质量管理体系认证-协助申请 有序取证-湛江ISO9000认证

质量方针和目标
企业负责人应参与制定质量方针和目标，形成书面文件，并在各级人员中贯彻。
企业是否制订了切实可行的质量方针和目标；是否定期考核质量目标。
各级人员是否掌握质量方针和目标。
质量方针、目标必须以书面形式来表现、必须在质量手册中列明，质量目标应包括满足企业产品要求所需的内容并分解到各关部门。企业负责人对质量管理体系进行策划，应参与质量方针、目标的制订并亲自签发，其本人应能正确理解和解释其含义。
分别抽查企业部门负责人及一般职工3—5人进行交谈，以了解他们是否理解质量方针与各有关的质量目标。
a) 与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素主要有哪些？
b) 是否从中识别出风险和机遇？
c) 是否采取对应措施？
d) 是否将风险机遇措施输入4.4和6.1？
e) 对这些内、外部因素的相关信息进行监视和评审的情况如何？
理解要点：
a) 这些因素可以包括需要考虑的正面和要素或条件。
b) 外部因素可涉及国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济等因素，可能产生：
——来自出口的风险机会（必要时）；
——来自法规（行政）的风险；
——来自技术滞后的风险或的风险与机遇；
——来自不正当竞争的风险；
——来自市场需求的风险和机遇；
——来自文化差异的风险和机遇；
——来自社会监督（如媒体）的风险；
——来自经济因素的风险。
c) 内部因素涉及组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，可能产生：
——组织绩效所带来的风险或机遇；
——人员素质及稳定性的风险或机遇；
——采购、设计、生产、服务、检验等关键环节的风险与机遇。

1. 目的 
1.1 通过对在产生生产和服务过程中，应以适当方式标识产品，以防止误用和混用，并通过性标识及其记录系统实现可追溯要求。确保产品从进料开始到出货给客户的过程中，在任何点的生产、储存、品质状况均能获得鉴别。
1.2确为已进入消费市场的产品发生召回要求时，确保有本企业标志的产品在任何时候从市场召回
    时都可能有效、快速和完全进入调查程序，并实施召回。保产品符合规定要求的标识进行有效
    控制，满足客户需求和期望，更有效的进行质量追踪。
2. 范围
适用于本公司所有的生产物料、半成品、成品以及用户退回的产品。
3. 权责
3.1 仓储部：
对入库及出库的成品、原物料的数量、规格作明确标示；并详细记录成品、原物料收发的过程、批次，以利追溯。
3.2 生产部：
负责车间进行食品安全生产和过程控制。负责生产过程中的原物料、半成品、成品的标识、分区摆放和维护，对供给的原料按标准作业流程作业，做相关生产记录。
3.3 品管部：
对原物料进厂到成品出厂的全过程检测记录的完整性、标示的正确性作查核，以保证出厂成品的可追溯性，对半成品及成品的实时，根据测试，确定产品是否存在安全危害或潜在的危害，明确产品的合格与否。必要时组织相关部门对产品质量问题进行追溯。产品出厂后发生异常，主导产品的召回。
3.4 营销部：
负责产品的售后服务工作，并及时反馈品管部。

1 策划的原则：
a) 从成本、业绩、可信性、安全性和顾客满意等方面评价出现的不合格及潜在不合格对质量影响的重要程度。
b) 纠正措施应根据对质量的影响程度及不采取措施所冒风险大小来策划。
c) 纠正措施应具体、明确。
2 权责部门根据上述原则提出纠正措施方案，经相关部门主管确认后，进行执行。
a) 各单位收集并分析产品质量相关报表、供方送货情况及评估记录、客户满意度调查结果、生产过程控制数据、培训状况、相关方的意见或要求、纠正措施的执行情况等，及时了解质量管理体系运行的有效性和过程产品、产品的发展趋势及潜在不期望情况信息。
b) 各部门若发现有倾向性和潜在性的不合格或不期望情况时，集相关部门研讨潜在原因，明确评估采取纠正措施的责任单位，相关单位应填写《纠正措施单》，经责任单位确认后予以实施，由相关单位跟踪确认。

1. 目的
通过对监视和测量设备进行有效控制，使其处于良好受控状态，确保监视和测量结果的有效性，从而确保产品质量、规格符合规定要求。
2. 范围
本程序适用于公司所有对产品特性和过程参数进行监视和测量设备的管理。
3. 权责
3.1品管部：负责制定计量管理相关的文件，监督计量管理状况，并予以培训。宣传与落实计量管理相关法规、规范，组织规划计量器具校验管理工作，国家强检计量器具、内部无条件校验的计量器具的委外检定/校准。
3.2生产部设备：负责执行机器设备及附件维修、送修及保养，备品备件库内仪表设备的保管、领用管控。
3.3使用部门：负责对本部门监测设备的管理和保存。
4. 名词定义
4.1计量：是实现单位统一、量值准确可靠的活动。
4.2计量器具（测量设备）： 测量仪器、测量标准、参考物质、设备以及进行测量所必须的资料的总称。
4.3溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基准或国际计量基准联系起来的特性。
4.4 检定：是指查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
4.5校准：在规定条件下，为确定测量仪器（活测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与相对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.6校准周期：测量设备相邻两次周期校准(检定)间的时间间隔。
合同评审的管理应有书面的程序。程序应包括合同变更后的控制。合同评审要有记录。
合同评审程序中应明确规定各环节负责的部门或人员。
每个接受的合同，都要将相关的要求（用户要求、技术规范、法律、法规）转化成便于掌握的生产任务通知单或其它实施性文件，随机抽查3—5份这类实施性文件，检查工序工人是否能正确解释。