沈阳食品安全体系认证顾问 食品安全体系认证

1.标准结构的变化▪ 采用HSL结构，与ISO9001保持一致，便于整合▪ 食品安全管理体系系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）2.食品安全管理体系管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理▪ 增加理解组织环境（4.1）▪ 增加理解相关方的要求（4.2）▪ 增加风险和机遇的应对措施（6.1）6.强调高层力和食品安全文化（5.1,5.2）若在生产过程中因机台、材料等异常致原交期无法达成时，生产部需及时告知市场部门新交期，并知会客户，并与客户重新协商新的交期。出货或发货作业依仓库管理规定执行。收款作业及对帐作业仓储部门需及时将发货的【出库单】移交财务。财务根据客户对帐日,及时做好对帐单并核对【出库单】后,与客户对帐.当财务与客户对帐出现差异时及时反馈业务,业务负责协助处理解决,确保当月帐款核对。对帐无误后,市场部门需要及时开16%增值税给客户。财务根据业务提供的合同付款方式列出应收款项，由业务跟进客户付款,当客户逾期未付出现拖欠现象,及时通知客户沟通处理。财务部接到客户应收款后，应及时通知市场部进行核对。食品及食品添加剂合同评审程序 产品要求的确定营销部收到客户招标资料或传真订单后，应与对方充分沟通，明确顾客的产品要求，如产品规格型号、数量、交期、质量指标等，还应明确与产品有关的义务，包括法律法规的要求。对产品要求的评审在接受合同前，营销部应对已经识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对合同的产品要求事实评审。评审产品要求的评审应在合同签署前完成，应确保：a)产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定。b)顾客没有以文件形式提供时（如口头订单），顾客要求于接受前应得到确认。c)与以前表述不一致的合同要求已经予以解决。d)公司有能力满足这些要求。评审结束填写《合同审核意见书》。合同的分类a)常规合同：含公司已生产过的产品类型的合同。b)非常规合同：公司承接某个客户的批订单或该产品料号是次生产。营销部负责将订单交相关部门进行生产及服务能力的确认。合同的签署和实施合同签定后，营销部负责将订单内容转生产部安排生产。营销部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。合同的变更当产品合同因为某种原因需要变更时，需重新签定订单或订单补充协议，并经双方确认后生效；或与客户通过传真、电子邮件沟通。对现场检查所发现的缺陷项目，应根据其缺陷严重程度以及产品风险分类，综合判定其风险高低。风险评定应遵循以下原则：所评定的风险与缺陷的性质和出现次数有关。所评定的风险与产品的类别有关。当产品为一般风险产品时，缺陷项目一般不会被评定为严重缺陷，除非发现极端情况，如：企业存在欺行为，或大范围的交叉污染，虫害成群或其他不卫生的情形。所评定的风险与企业的整改情况有关。当企业重复出现前次检查发现的缺陷项目，表明企业没有整改，或没有采取适当的预防措施防止此类缺陷项目再次发生，风险等级可根据具体情况上升一级。GMP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查，并填写《自检整改措施跟踪表》。质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估，并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项，质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。缺陷项目的分类缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”，其风险等级依次降低。严重缺陷项目严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目：对使用者造成危害或存在健康风险；与产品GMP要求有严重偏离，易造成产品不合格；文件、数据、记录等不真实；存在多项主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。主要缺陷项目主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目：与产品GMP要求有较大偏离；不能按要求放行产品，或质量受权人不能履行其放行职责；存在多项一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。一般缺陷项目一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。1#PEM区在 1#PEM区发现致病菌时，产品处于冻结状态。对可疑区域进行免疫，限制接近该区。停止初阳性结果区域的生产，进行视觉检查，进行额外采样和清洗消毒。在清洗前，围绕初可疑区在1#-3#PEM区进行采样。预警以防污染物扩散到其他区域。依照清洁消毒程序对生产线和周围区域进行彻底的清洗消毒；在开机前对生产线上的设备和区域进行产前检查并采样。建议在检测结果出来之前不要开机（如果要开机，那么产品应冻结直至阴性结果出来）。提高生产线和相邻区域（1#-3#PEM区）密集采样的频率（从周到天）。在得到3个连续天的阴性结果后，重新执行正常的监控程序。PEM小组应对 1#PEM区出现结果后的遭冻结的成品处置制定仔细的决定方案。由小组提出所有产品的清洁消毒计划。如果可能，产品应重新返工，或者依照法律法规的规定而不能使用。把所有成品的致病菌检测结果用来反应 1#PEM区的检测结果以作为货物放行的目的，这是不能被接受的。

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