武汉ISO13485认证

为什么要做 ISO 13485 体系？ISO 13485是强制性认证；增加企业的**度；增强产品的竞争力；是进入**市场的通行证；有利于消除**贸易中的技术壁垒；可提高和保证产品的质量水平，使企业获得较大的经济效益，完善和规范企业内部工作流程与制度，日益受到欧美和中国机构的重视。•	什么是质量管理体系？–	包括：企业确定其目标，以及为获得期望的结果确定其过程和所需资源的活动。标准名称：《 质量管理体系 应用于法规的要求》–	作用和管理承诺可开展的活动•	为各层次员工提供履行职责所需的资源、培训，确定岗位职责和权限。•	从上到下履行对质量的承诺。•	内部沟通等。性质：独立标准，不必与ISO 9001一起使用。器械质量管理体系咨询服务：NMPA GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP体系培训、建立及运行辅导。

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