忻州MDSAP法规

被授权的审核机构（Auditing Organization）通过对制造商的质量体系进行审核，以评估所适用的国家的法规的要求是否已经融入了生产企业的质量体系并有效地运行，并作出MDSAP证书的发证的决定。MDSAP 的优势多国法规要求一次审核完成：- 减少审核次数- 优化审核时间和资源- 减轻企业负担MDSAP参加国的法规要求：加拿大：Medical Device Regulations SOR/98-282, Part I日本：MHLW Ministerial Ordinance 69, 2004 - Good Manufacturing Practices允许由MDSAP认可的审核机构（AO）对制造商进行单次的审核，以满足多个法规要求。年度监督审核对于单次监督审核，不必全要素但必须覆盖：评审体系和产品的变化管理过程测量、分析和改进过程不良事件和忠告性通知报告过程产品市场授权和场地注册过程设计和开发过程关于我们：峦灵是行业内**的器械咨询公司，汇聚了来自器械法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为器械企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务。迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的器械产品迅速推向**市场。

峦灵是行业内的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向**市场提供安全、有效和合规的产品， 迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。 我们的服务包括： 法规合规服务（CE认证、NMPA注册、FDA注册、**注册） 质量管理体系（ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务）； 测试服务（有源产品测试认证咨询、无源产品测试认证咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务） **注册（加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等）； 法规培训服务（企业定制培训、小班课培训）