铁岭欧盟授权代表

上海峦灵将为您提供如下欧盟授权代表服务
产品于欧盟注册
离任授权代表的终止日期和新任授权代表的开始日期；
制造商在信息或宣传材料上显示出厂日期；
移交文件，包括保密方面和产权；
即将离任的授权代表有义务向制造商或即将上任的授权代表发送任何来自人员、患者或用户的投诉或报告，内容涉及与已的设备相关的可疑事件。

欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确的一家公司。该公司可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

欧盟授权代表：SRN，QMS，产品责任，技术文件、协议较新
? Located outside EU
Companies outside EU can be out of EU law as they have no place of business there.
?   Want to sell Medical Devices To receive authorization to sell your Medical Devices in EU you have to
appoint one. It will be mandatory to get your CE certification from the Notified Body.
关于我们：峦灵是行业内**的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务。迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。

峦灵是行业内的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向**市场提供安全、有效和合规的产品， 迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。 我们的服务包括： 法规合规服务（CE认证、NMPA注册、FDA注册、**注册） 质量管理体系（ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务）； 测试服务（有源产品测试认证咨询、无源产品测试认证咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务） **注册（加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等）； 法规培训服务（企业定制培训、小班课培训）