图木舒克ISO13485认证培训

对企业管理的好处：1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据； 2、管理风险并使风险小化；3、强调能力；4、预防缺陷**于纠正缺陷；5、改进绩效质量；6、顾客和员工满意；7、内部过程透明而清晰；8、节省时间和成本；9、质量方针和企业目标的实现10、竞标**合同拓展业务11、提高和保证产品高质量，获得较经济效益12、增强产品和企业竞争力，提高占有率13、消除贸易壁垒，进入**市场，较容易进入国内客户市场，获得采购通行证；14、在采购竞标时，较有利企业成功。
文件通常需要规定和描述：
做什么？
谁来做？
何时、何地、如何做？
需要使用什么材料、设备和文件？
活动如何监视测量？
形成什么记录？

? 什么是支持？
– 人员：质量方针、质量目标及其他期望结果的共同理解。
– 能力：技能、培训、教育和经验
– 意识：认识自身的职责，自身的行为以实现目标。
– 沟通：内部沟通和外部沟通，有助于理解：组织环境、顾客及其他有关相关的的需求和期望，以及质量管理体系。

– 循证决策
? 决策是一个复杂的过程，总是包含某些不确定性，经常设计多种类型和来源的输入及其理解，这些理解可能是主观的。
? 理解因果关系和潜在的非预期结果很重要。
? 基于数据和信息的分析和评价的决策，较有可能达到期望的结果。
? 对事实、证据和数据的分析可让决策较加客观、可信。

? 什么是相关方？
– 若其需求和期望未能满足，将对企业的持续发展产生重大风险，即为有关相关方。
器械质量管理体系咨询服务：
NMPA GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP体系培训、建立及运行辅导。

峦灵是行业内的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向**市场提供安全、有效和合规的产品， 迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。 我们的服务包括： 法规合规服务（CE认证、NMPA注册、FDA注册、**注册） 质量管理体系（ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务）； 测试服务（有源产品测试认证咨询、无源产品测试认证咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务） **注册（加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等）； 法规培训服务（企业定制培训、小班课培训）