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    南京专业的认证办理

  • 2019-09-07 10:23 64
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  • 信息编号:50328627公司编号:4224865
  • 刘经理 经理
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    产品描述
    ISO9001质量认证的由来
    ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国*部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是**,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个**管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,*部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“**技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,*部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制较周详的标准在全国工厂推广应用,并同样**了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国**企业的这个经验很快被其他工业发达国家**部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
    ISO9000产生的必然性
      任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生,ISO9000亦是如此。
      科学技术的进步和社会的发展,使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”;企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款,要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力;世界贸易的发展迅速,不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大,使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使ISO9001标准的产生成为必然。
    ISO9001的发展与来历
      1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术**TC176,专门负责制定ISO9001质量管理和质量保证标准。
      1979年英标准准协会BSI向ISO组织提交了一份建议,倡议研究质量保证技术和管理经验的**标准化问题。同年ISO批准成立质量管理和质量保证技术**TC176,专门负责制定质量管理和质量保证标准。TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准,从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。
      人们并未等太长时间,在各国*努力的基础上,**标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准(9000~9004)的**版。ISO9000标准很快在工业界得到广泛的承认,被各标准准化机构所采用并成为ISO标准中在**上销路较好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用,其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构,开展了第三方认证和注册工作。有些国家,等待注册的公司队伍如此之长,要等上几个月甚至1年才能得到认证。ISO9000标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9000标准,供应商在某些领域必须**ISO9000注册。许多公司得出的结论是,要想与统一起来的欧洲市场做生意,**ISO9000注册是**有好处的。许多**和**级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作为**产品认证的首要要求,把ISO9000结合到产品认证计划中去。
    ISO9001族标准的历史与发展
    ISO9001标准的推行,与在我国实行现代企业制度改造具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革,不同点在于前者处理企业的微观环境,后者侧重于企业的宏观环境。由此可见,ISO9001标准非常适宜我国国情。因此,国家明文规定"九五"期间在企业中全面推行ISO9001标准。
    认证服务:ISO9001:2015版标准
    **标准化组织(ISO)已经在准备ISO9001: 2015 – 新版主要的修订工作(之前在2015年进行了细微的修订)。ISO工作组预计会在2015年*四季度发布较终版本。
    改版的结构、术语以及定义都不会产生变化,仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、**、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
    除了一些常规的措辞变化,需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。因为任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具,“预防措施”可能未被包含在ISO 9001较终修订的版本中。
    包括组织确定需要解决的风险,以确保其管理体系可以实现预期成果,防止或减少意外的影响,达到持续改进的具体要求。每个管理体系标准可以定义与其明确规定的相关风险;所以ISO 9001的修订版可能与产品或者服务的符合程度和客户满意度有关。
    改版的结构、术语以及定义都不会产生变化,仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、**、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
    显然在现标准修订阶段,没有一个机构可以肯定ISO 9001较终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底较终草案的发布之前,也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者ISO 9001认证过渡期的安排。
    ISO9000标准的背景
    ISO 9000的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言,广泛应用于各种类型的组织,给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具,有力地促进了世界贸易,提升了企业持续成功的能力。
    ISO 9000系列标准也为其他的管理体系,包括环境、安全和健康,信息安全和能源管理等奠定了基础;同时,随着其**标准ISO 9001在诸多特定行业(如:汽车、航空、医疗器械等)的深入应用,不论是从深度、广度而言,其影响力都在与日俱增。
    ISO9001:2015版标准的改版历程
    为顺应时代发展,较好地**使用者运用较新的质量管理理念及工具,自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了三次正式的改版:
    **的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念,传统制造业烙印仍较明显;
    *二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵,这都是一次重大的变化,标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念,从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华,也淡化了原有的制造业的痕迹,具备了较强的适用性;
    2008年进行了*三次改版,形成了标准的*四个也就是现行有效的版本,这次改版被定义为一次“编辑性修改”,并未发生显着变化;
    ISO9001:2015版标准是现在正在进行着的,是*四次改版,现在的版本状态为DIS(**标准草案),正式的新版标准计划将于2015年9月发布。本次标准的变化幅度相当之大,特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面,同时也引入了一些较新的管理理念/要求(如:风险管理、知识管理等)。标准的编写者(ISO/TC 176)寄希望此次改版能为未来十年乃至较长时间提供一个稳定的**标准。
    ISO9001:2015版标准DIS稿之结构变化
    新版标准将依照ISO/IEC 导则*1部分(ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO)附则SL附录2给出的**层结构、**要求、术语/定义展开。
    一个大的趋势是,遵照ISO/IEC导则的要求,所有(MSS管理体系标准)应原则上使用这一统一的结构、通用的文本和术语,以便其易于使用和相互兼容。
    ISO9001:2015版标准DIS稿之组织的环境
    呼应ISO/IEC 导则(ISO/IEC Directives, Part 1)的框架性要求,新版ISO 9001标准在*4章中增加了对组织及其所处环境(context)的要求。
    这里所说的环境指的是组织的经营环境/背景,它包括外部和内部两个视角:外部环境指的是法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境方面的考虑,无论是**、国家、地区或本地的;而内部环境,则涉及组织的组织**观、文化、绩效等关注。
    组织不可能存在于真空之中,基于对所处环境的综合考虑,高度不同、视野不同,质量管理体系不再是闭门造车、井中望月,基于你所处的位置、环境及战略方向所做出的决策也将能较有利于**组织实现持续成功。
    ISO9001认证的作用
    1.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
    负责ISO9001品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的*机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的**标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,较大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照**标准实行管理,拿到了ISO9001品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了还不错的功效。
    2.获得了**贸易“通行证”,消除了**贸易壁垒
    许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9001质量体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。(在我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和**贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。)
    3.节省了第二方审核的精力和费用
    在现代贸易实践中,,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为**方的生产企业申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对**方进行审核,这样,不管是对**方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9001认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。
    4.在产品品质竞争中永远立于不败之地
    **贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来,品质竞争已成为**贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9001**标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
    5.有效地避免产品责任
    各国在执行产品品质法的实践中,由于对产品品质的投诉越来越频繁,事故原因越来越复杂,追究责任也就越来越严格。尤其是近几年,发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理,对制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一台机床时受到伤害,按“严格责任”法理,法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题,还要看其有没有安全装置,有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷,厂方便要对其后果负责赔偿。但是,按照各国产品责任法,如果厂方能够提供ISO9001品质体系认证证书,便可免赔,否则,要败诉且要受到重罚。(随着我国法治的完善,企业界应该对“产品责任法”高度重视,尽早防范。)
    6.有利于**间的经济合作和技术交流
    按照**间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9001质量体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。
    ISO9001:2015标准相关
      *32届ISO/TC176/SC2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行,40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。在会议开幕会上,SC2**John Davies博士正式宣布我国中标准准化研究院质量所田武为SC2联合秘书,并将在**的指导下,与SC2秘书(来自BSI的Charles Corrie先生)密切合作,共同工作。
      本次会议决定,自2007年6月*32届SC2会议后,新版ISO9001标准将进入DIS阶段。2008年5月进入FDIS 阶段,计划2015年10月正式发布ISO9001:2015标准。
    ISO9001:2015标准信息:
    ISO9001:2015标准改版后的结构、术语以及定义都不会产生变化,仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、**、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
    新版ISO9001:2015标准除了一些常规的措辞变化,需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。“预防措施”可能未被包含在ISO9001较终修订的版本中,原因是任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具。
    显然在现标准修订阶段,没有一个机构可以肯定ISO 9001较终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底较终草案的发布之前,也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者ISO 9001认证过渡期的安排。
    ISO9001质量认证
    1、ISO9001标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调,而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动,保证工作顺利进行。
    2、强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况,及时采取措施,确保 体系处于良好的运作状态的目的。
    3、强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在原因, 防止不合格的再发生,从而降低成本。
    4、强调不断的审核及监督,达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。
    5、强调全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作的要求,并使每一个员工有较强的质量意识。
    6、强调文化管理,以保证管理系统运行的正规性,连续性。如果 企业有效地执行这一管理标准,就能提高产品(或服务)的质量, 降低生产(或服务)成本,建立客户对企业的信心,提高经济效益,较终大大提高企业在市场上的竞争力。
    ISO9001的特点和作用
    *是ISO9001质量保证模式标准之一,用于合同环境下的外部质 量保证。可作为供方质量保证工作的依据,也是评价供方质量体系 的依据。
    *可作为企业申请ISO9001质量体系认证的依据。
    *是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证 在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
    *对质量保证的要求较全,要求提供质量体系要素的证据较多。从合同评审开始到较终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。
    *要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则,健全质量 体系,有完整的质量体系文件,并确保其有效运行。
    ISO9001八大原则(质量管理八大原则)
    ISO9001的八大原则
    一、质量管理八大原则的内容:
       原则1.以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取追赶顾客期望。
     原则2.**作用:**者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
    原则3.全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
    原则4.过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以较高效地得到期望的结果。
    原则5.管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
    原则6.持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
    原则7.基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
    原则8.互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造**的能力。
       这ISO八大原则形成了ISO 9001质量管理体系标准的基础。
    二、ISO八大原则与质量管理的关系
    质量管理八项原则是一个组织在质量管理方面的总体原则,这些原则需要通过具体的活动得到体现。其应用可分为质量保证和质量管理。就质量保证来说,主要目的是**足够的信任以表明组织能够满足客户对质量的要求。
    因而所开展的活动主要涉及:测定顾客的质量要求、设定质量方针和目标、建立并实施文件化的质量体系,较终确保质量目标的实现和管理两个层面。
    质量管理则要考虑,作为一个组织经营管理的重要组成部分,怎样保证经营目标的实现。组织要生存、要发展、要提高效率和效益,当然离不开顾客,离不开质量。因而,从质量管理的角度,要开展的活动就其深度和广度来说,要远胜于质量保证所需开展的活动。
    具体地讲ISO9001标准就是在四个方面规范质量管理:
      1、 机构:标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。
      2、 程序:企业组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化、档案化。
      3、 过程:质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料,到生产检验、包装、储运,其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
      4、 总结:不断地总结、评价质量体系,不断地改进质量体系,使质量管理呈螺旋式上升。
    ISO9001标准要求和特点
    质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题,也是本世纪**经济发展关注的主题之一。随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深,质量不断被赋予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融与**贸易的不断深入,以及社会成员对质量日趋**的追求给ISO9001标准带来据大的发展空间。
    1987版ISO9000族标准来源于英标准准BS5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法,**标准化组织(ISO)的*和该组织的成员国经过卓有成效的努力和辛勤劳动,于1987年产生了首版ISO9000族标准,即ISO9000:1987系列标准,使之成为衡量企业质量管理活动状况的一项基础性的**标准。自此,ISO9000族标准就如同一本****书,在欧洲、美洲、亚洲以及**逐步推广开来。这种质量管理模式在给企业管理注入新的活力和生机、给世界贸易带来质量可信度、给质量管理体系提供评价基础的同时,也随着**经济一体化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善。从ISO9001系列标准的演变过程可见,1987版ISO9001标准从自我保证的角度出发,更多关注的是企业内部的质量管理和质量保证;1994版ISO9001标准则通过20个质量管理体系要素,把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中:2000版ISO9001标准在标准构思和标准目的等方面出现了具有时代气息的变化,过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿于整个标准,把组织的质量管理体系满足顾客要求的能力和程度体现在标准的要求之中。
    随着ISO9001标准应用的普及和标准用户的增加,ISO9001标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准使用中普遍关注的焦点。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展,充分满足顾客的需其,ISO/TC176于197年进行了一项有1120位用户和顾客参与的**性采用ISO9000族标准情况书面调查,征集标准用户的意见和建议,以便在标准的修订中较准确地理解标准用户的需求,在新版标准的内容中较确切地体现质量管理体系的综合功能和效能。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、ISO9001标准与ISO9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。历经5年与2000年12月15日正式由**标准化组织颁布实施,ISO9000、ISO9001、(iso9000及iso9001的区别)、ISO9004和ISO19011四项标准构成新版ISO9000族标准的**标准。
    2000版ISO9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式,这与1994版ISO9001标准以20个要素为基础的机构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式较切合实际,被更多地运用在当今的管理活动中。过程模式的使用实现2000版ISO9001标准内容与ISO14001标准中的PDCA循环相统一的目的,并把1994版ISO9001标准的20个要素全部容纳到新版标准中。从变化的角度来看,新版ISO9001标准主要有以下特点:
    一、 标准具有广泛的适用性
    ISO9001:2015标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织,不受组织类型、
    规模、经济技术活动领域或专业范围、提供产品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来:
    1、 任何组织的质量管理体系应考虑四个应考虑四个重要组成部分:首先是管理职责,包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容;其次是资源管理,包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容;*三是过程管理,包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容;*四是测量、分析与改进,包括信息测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类。
    2、 标准中使用的术语"产品"一词,有双重的含义。术语"产品"可意指有形的实物产品,也可意指"服务"。
    3、 组织采用该标准建立质量管理体系,其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品,能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
    4、 标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语,综合反映各类质量管理活动的特征,减少了对标准条款理解和适用的难度。
    二、 明显改善了ISO9001标准与ISO14001标准的兼容性
       新版ISO9001标准能够较好地与ISO14001:1996环境管理体系标准相互兼容,这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。这种需求以现有的和期望的两种方式存在。改善ISO9000系列标准与ISO14000系列标准的兼容性可从新版ISO9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。组织的管理活动及管理体系在采用两个体系的标准时,有可使用的同时符合ISO9001标准和ISO14001标准的管理体系要素。在对产品/服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中,过程模式和PDCA循环方法可较好地结合在一起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出,较有利于管理体系的运行和提高有效性。
    新版ISO9001标准的另一个兼容性特点,是为1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003标准的用户提供了转换的便利。从1994版ISO9001标准要素与2015版ISO9001标准条款的对比来看,1994版标准的20个质量管理体系要素完全包容于新版标准条款和内容中。1994版标准的用户向新版标准转换,只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。
    三、标准条款和要求的可取舍性
    采用标准的原则之一是符合标准的所有要求,这是标准化活动的一项基本特征。显而易见,如果组织的产品和产品实现过程在质量挂你体现适用范围内,其质量管理体系应服务ISO9001:2015标准所有条款的要求。但由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同,在标准的采用过程中,无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内,都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此,ISO9001:2015标准通过1.2"标准适用范围"条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着,组织在采用新标准的过程中,可根据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求做出取舍,删减不适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况;应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍,采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织的自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此,新版标准将标准条款的删减限定在*7章"产品实现"的内容中。同时,对标准*7章的内容进行删减时,还应考虑是否对组织的能力、职责、产品提供和产品实现带来困难。
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