ich稳定性试验|广州将道(在线咨询)|稳定性试验

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药包材对**药品的稳定性起着重要作用因而药用包装材料将直接影响 用药的安

全性。稳定性试验。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分尤其是药物 制剂中一些剂型

本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。

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(一)、材料的一致性

1、应提供原材料及添加剂的来源、牌号、配方控制其一致性。稳定性试验。

2、铝箔的质量控制应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。

3、粘合剂的质量控制确认或检验证实同一厂家、不同批号的材料的一致性 应符

合有关标准的规定。

4、保护剂的质量控制确认或检验证实同一厂家、不同批号的材料的一致性 应符

合有关标准的规定。

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