东莞BRC认证申请

1、目的：明确确认与验证机构及人员职责，方便审查尽职情况，使确认与验证体系系统化、规范化、标准化。
2、适用范围：适用于本公司各及生产车间的确认与验证工作管理。
3、责任者：质量部、生产部、供应物流部、设备部
4、职责
4.1公司设立验证会，全面负责公司的验证管理工作。
4.2公司验证会由企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人、设备部、生产部、质量部、供应物流部等部门中富有生产和质量管理经验，精通本部门业务，熟悉验证技术的人员组成。公司验证会设一名，对公司验证工作负全责。
4.3验证会的日常管理工作由质量部承担。
4.4验证会的职责。
4.4.1 负责本公司验证工作组织。
4.4.2 负责验证管理规程及操作规程审核批准。
4.4.3 负责制订公司验证总计划并监督实施。
4.4.4 负责验证立项及验证方案的审核批准。
4.4.5 负责验证报告的审核批准及验证证书的发放。
4.4.6 参与公司新改建项目的验证及新产品新工艺的验证。
4.5验证会可根据验证情况设立临时或的确认与验证小组，验证小组由参加验证项目工作的人员组成，其中设组长一名，组员若干，组长应对实施的验证项目负全责。
4.6确认与验证小组职责
4.6.1负责确认与验证方案的起草。
4.6.2按经批准的确认与验证方案，承担验证项目的具体实施工作。
4.6.3负责对确认与验证资料和数据的记录、收集、评价工作。
4.6.4根据确认与验证结果，出具确认与验证报告，递交验证会审核批准。
4.6.5协助验证会搞好确认验证文件的归档工作。
4.7 质量部验证职责
4.7.1 负责验证会的日常管理工作。
4.7.2 负责取样及检验方法的验证。
4.7.3 负责对物料供应商的质量审计和评估工作。
4.7.4 负责检验用仪器设备及检测洁净室的确认与验证。
4.7.5负责检验方法的确认与验证。
4.7.6负责验证实施中的取样、检验及环境监测工作。
4.7.7 负责验证管理规程及操作规程的草拟工作。
4.7.8 负责确认与验证文件的归档工作。
4.7.9 参与新改建项目、设施、设备及新产品新工艺的验证。
BRC认证适用范围：
《BRC全球标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求（见术语表中“质量”的定义）。这些消费品可以是固有的、零售商自有，或被其他组织使用的。
本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量，而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。
《BRC全球标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》（2005）范围内的产品。
本标准的适用范围不包括：
1、从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车辆。
2、散装或用循环包装容器销售的燃料。
3、服务业（保险业，银行等）。
4、药品。
5、维生素，矿物和草本植物添加剂。
6、植物和花卉的园艺种植。
7、活体动物和宠物。

BRC特点和优势
BRC在全世界的接受度非常高，在超过130个国家有28000多家企业通过BRC的认证。在2019年2月，BRC认证正式更名为BRCGS，BRC Global Standards。为方便描述，本文中简称其为BRC。
BRC发展的很快，认证范围很广
至今BRC已发展了7大认证标准，涵盖了食品（包括宠物食品）、消费品、包装材料，从初级原材料加工、产品制造、包装、储存、配送、代理、经销、终端零售等环节的产品链的有关质量和安全的认证。如果企业需要，她还提供了对企业社会责任方面的认证。
食品和食品原材料工厂、消费品和消费品原材料工厂、包材和包材原材料工厂、以及有关的储存、配送、代理商、经销商、零售商均可申请BRC的认证。

公司通过教育培训／公开宣传／设定岗位职责等措施，使公司的全体工作人员均了解方针、目标、自身工作对体系的贡献等内容。
现场与管理人员、工作人员交流，了解方针、目标、岗位职责等基本要求，具有较好的服务和质量意识。
工作人员对食品安全管理意识较强，可以满足体系支行的需要。
公司制定了《沟通控制程序》，规定了与各方面沟通的方法，有《顾客满意度调查表》
内部沟通的形式主要有：会议、电话、电子邮件等
编制了质量食品安全管理手册，程序文件和作业书能够满足本企业需求。
制定了《文件控制程序》，文件首页均有编制、审核、批准人，文件发放受控，详见《文件发放/回收记录》
各部门对本部门文件进行了控制；公司的作废文件直接销毁， 但外来文件未编入受控文件清单

查有关危害分析信息更新记录和操前提方案及危害控制计划的更新记录
根据已制定的《不合格品控制程序》对不合格的原料或包装材料采取了纠正措施，如拒收或让步接受
制定的《不合格品控制程序》中已规定对潜在不安全产品的处理方法，体系运行至今未发现潜在不安全产品
制定了《产品召回程序》
有内审计划、内审检查表及会议记录，均符合条款要求
建立了持续改进机制，建立了例会制度，存在的问题及时沟通，整改落实。
1.目的：通过对计算机化系统进行验证，以证实该过程实现所策划的结果的能力。
2.范围：适用于本公司生产和质量管理过程中所有计算机化系统的验证。
3.术语或定义：
3.1黑盒测试：将系统(软件和硬件)看作不能打开的黑盒，在不考虑系统内部结构和特性的情况下，测试者只依靠系统需求说明书，从可能的输入条件和输出条件中确定测试数据，也就是根据系统的功能或外部特性，设计测试用例(例如功能测试)。
3.2白盒测试：即结构测试或逻辑驱动测试。这种测试允许测试者考虑系统的内部结构，并根据系统内部结构设计测试用例，而不考虑系统的功能。
3.3安装确认：确认系统的安装符合设计标准，并对所需要的软件及硬件的技术资料、图纸、操作手册等文件进行确认。
3.4运行(操作)确认：确认系统的各项运作功能符合用户需求标准。系统运行确认应在一个与正常工作环境隔离的测试环境下实施，但应模拟生产环境。
3.5性能(工艺)确认：确认系统运行过程的有效性和稳定性，应在正常生产环境下进行测试。测试项目依据对系统运行希望达到的整体效果而定(如对生产出的产品质量各项特性进行测试)，测试应在正常生产环境下(相同条件下)重复三次以上。