APQP小组:负责设计产品规范和相关设计文件如:产品规格书、DFMEA、物料清单、包装规范等更改,并组织设计评审及对样件检验报告进行审核和设计更改的验证。
采购部负责试生产确认后,因更改引起的工艺文件、过程控制文件的更新,并归档管理。
品质部负责样品的检验,样件检验报告和样品认可报告的批准。试生产确认后,因更改引起的品质检验文件的更新,并归档管理。
生产部负责工装、设备的制作、改进与调试。
采购部负责外协/外购样品的准备和供应商报告、PPAP提交。
文控中心负责按《工程变更单》的要求更换所有的文件。
对于更改过程中需与客户、供应商的技术交流,相关技术人员可以直接沟通交流,但正式执行必须经过采购部执行。
内审员必须使用过程方法,根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程(CQP)、支持过程(SP)和管理过程(MP)中的每一过程的六个方面进行认真检查审核:
1)该过程的输入是否充分?
2)该过程输出是否适宜和有效?
3)该过程主管部门的责任是否明确和清楚,其岗位人员是否胜任?
4)该过程的资源是否适宜和充分?
5)该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施?
6)该过程的业绩表示什么?是否达到了策划的预期目标?
成品检验
需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格后,才能进行成品的监视和测量。交验的成品,须放置于“待检区”或加待检标识,由品质部检验员根据成品检验作业书进行检验,并填写《成品检验记录》。
检验合格的产品,由品质部 检验员按《标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行合格标识,检验员加盖,通知车间该批产品进入包装。
包装检验
a) 品质部 检验员按包装检验作业书要求进行包装检验,填写《过程检验记录》。
b) 包装合格后的产品由检验员在入库单上签章,由车间入库手续。
c) 包装检验不合格由包装工位返工后,再提交包装检验。
成品检验不合格,由检验员加以隔离,按《不合格品控制程序》执行。
除非得到总经理批准,适宜时得到顾客批准,否则在所有规定检验活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例应考虑:
1) 这类放行产品和交付必须符合法律法规的要求。
2) 这种特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
在产品出厂前,必要时品质部 应将出厂产品放置于规定区域,通知品质部 现场检验人员。经授权检验员按出厂检验作业书对产品进行复查,填写抽查情况报告,合格品允许发送,不合格品按《不合格品控制程序》规定处置。品质部 的终产品审核员对交付前的产品,按适当的频次根据发货单进行审核,填写出货《成品电机检验报告》,审核合格才能交付发运。
当顾客需要检验报告时,按公司规定的格式内容提供检验报告、试验报告。所有检、试验报告应全面、准确、真实、清晰,并整理归档,予以保存。
全尺寸检验和功能试验
品质部按按顾客要求的频次,及控制计划的要求,对所有的产品进行全尺寸检验或功能验证,填写报告。报告应符合顾客的工程材料及性能标准,其结果必须可供顾客评审。
外观项目
若产品被顾客为“外观项目”,或本公司有外观检验要求时,应确保:
a)适当的资源,如外观项目评价区有适当的照明,保持外观检测台清洁;
b)适当时,提供标准样品,包括颜色、纹理、光泽、结构等。评定外观质量的设备要依据《监视和测量装置控制程序》的要求实施控制。
c)维护和控制外观标准样件及其评价设备;
对从事外观评价人员的能力和进行验证。
部门由专人负责统计技术的实施,督促操作者正确填写各类原始记录,确保数据的科学、准确、真实。
统计技术的应用部门应将统计结果及时报送品质部,以用于质量改进;由品质部对统计技术实施的效果进行检查和验证。统计技术适用性、有效性的判定准则:
a) 不合格品率是否降低;
b) 产量、效益、工作效率是否提高;
c) 过程能力是否提高等。
制定纠正/预防措施
对不符合/潜在不符合原因进行分析后,提出纠正/预防措施方案,并进行评价。
品质部根据不符合/潜在不符合原因的分析结果,落实责任部门/人。
责任部门/人在限期内制定纠正/预防措施,在填写的《纠正与预防措施处理单》中阐明:
a) 纠正/预防措施内容。
b) 只要在成本、技术、管理上可行,在对纠正/预防措施进行策划时应普遍采用防错方法,并有减少输出、封存、100 %检验、加强自检和巡检等临时措施。
c) 纠正/预防措施完成时间、执行纠正/预防措施的部门/人。
解决问题
凡遇顾客投诉或重大质量问题,公司采取确定的过程,识别并消除问题的根本原因。本公司具体采用“8D方法”,具体执行《8D活动管理办法》,填写《8D报告》。责任部门应:
a) 针对问题组织分析发生问题的根本原因;
b) 针对问题的根本原因,确定与问题影响程度相适应的措施;
c) 对存在的问题进行纠正,并针对根本原因实施纠正措施;
d) 责任部门负责人检查纠正措施实施情况;
e) 品质部组织对已完成的纠正措施进行验证。
若顾客有规定的解决问题的方式,则公司应按顾客规定的方式实施。
责任部门/人组织实施实施纠正/预防措施,尽可能采用防错方法。
在采取纠正措施时,有关部门不应就某一不符合项就事论事地采取纠正措施,而应以开放式“举一反三”的思维方式,将有效的纠正措施予以推广,借以达到消除在其他类似的体系/过程/产品中存在的不合格原因的目的。
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