中净环球净化可提供化妆品生产车间、化妆品净化车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
公司为了确保提供的产品符合规定的要求,根据生产产品的特性要求,提供基础设施:生产厂房及配套的照明设施、生产洁净车间、空气净化系统等;生产设备、检测设备及使用软件等;办公场所以及办公用具、运输工具等;对于生产设备以及生产车间的设施,由生产部设备管理人员严格按照《设施管理控制程序》规定,以及《洁净车间工作管理规程》、《设备预防性维护管理规定》、《设备清洁消毒管理规范》、《空气净化、制冷系统维护管理规定》的要求从事其维护、保养活动,形成各种生产设备的维护作业书,以确保设备、设施满足产品的质量要求,以及人员进出、维护活动不影响产品质量的符合性,并保留相应的维护、保养记录。
公司生产水供应系统的配置应满足生产要求,不存在交叉污染情况,能明确识别出饮用水、纯化水、清洁水、冷水、蒸汽等,并有明确的流程标识;对检测设备及软件方面,公司的品质部的仪器管理人员按《与测量装置控制程序》要求进行负责对其进行保养、校准、检修等,以确保产品检验活动满足产品质量控制要求;公司为确保工作环境不影响产品的质量,从人和物两方面的影响因素进行考虑,并加以控制,以保证产品质量的符合性;确保办公场所适宜的温、湿度,保证办公人员心理与生理上的舒适感,配置空调、排气扇、照明等。
进出生产车间的人员,必须穿戴工作服,符合《作业人员规定》的要求可从事作业,对于进出洁净区域的人员除了符合《作业人员规定》的要求之外,还必须严格按照《洁净车间工作管理规程》及《洁净车间人员进出车间管理规定》进出洁净区域,严禁违规操作;接触产品的生产车间环境条件,公司严格按照相关法规要求进行厂房设计,确保厂房、生产车间的环境条件符合要求,从而确保产品的质量符合性;对生产车间进行定期清洁、维护,确保生产环境条件持续符合产品的生产要求,以免产品生产过程受污染,导致终产品的质量不符合要求;公司编制并实施《生产工艺用水卫生管理规范》,确保水质符合产品生产的要求。
对加工、暂存、搬运和灌装过程中所有生产设备、容器,特别是直接接触产品的设备、容器的卫生要严格把关,以确保设备、容器等符合卫生要求;公司根据生产产品的特点,分别设置原料仓、包装材料仓、成品仓、样品仓及危险品仓等,形成相应仓库的平面布置图,使仓库的环境及卫生情况控制符合相关要求。对每生产单元的产品,公司依据国家标准及相关法规要求对其进行在使用安全性、包装标识等方面的评价、分析,降低或消除由于产品设计本身或因使用不当或其他原因给使用者带来损害,按《设计和开发控制程序》要求执行。
中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
生产设备安装、调试应该做到:设计、安装和保养符合预期的目的;避免产品被污染或变质;安装地点应便于原材料、散装产品、包装材料、机器、仪器和人员的检查;保证生产过程中的所有检测仪器和检查过程都是适当的、的和可靠的;依照预先确定的计划进行周期性保养和维护。
设备验收合格后,由设备主管部门编号登记,生产部应对登记的设备建立档案,即将设备的说明书、设备图纸、装箱单、设备开箱检查记录、设备操作培训记录表、设备安装调试验收单等进行归档,如设备需要检验的,还需要检验机构的检验报告。生产设备在使用或闲置过程中会逐渐磨损,工作精度降低,功能受到损害,产生故障;磨损包括有形磨损和无形磨损两种形式。计划预防修理制是通过计划来实现修理的预防性,采取适当的控制措施,追求生产设备“**率”的管理目标,其内容包括日常维护、定期检查和计划修理。
化妆品GMPC体系文件应建立:
在作业书中应该清晰地描述在制造、包装、储存、设备维修、建筑物中涉及的过程;作业书应该依据条件的变化和制造要求的改变而加以修改,必要时,进行修订。
生产过程中所使用的所有原辅材料应该按照建立的程序和安全规程进行接收,并做好记录,来料的接收应该按照装箱单上所列项目检查包装状况,如果发现任何缺陷应该进行调查,以确定责任归属;会影响产品质量的不合格来料,应该告知相关方,并按照相关规定作出进一步处理的决定。来料产品应做好记录,以便于识别,记录应包含:在装箱单上或包装上的产品名称;公司给定的产品名称或它的代码是否与供应商提供的相符;接收日期;供应商名称;批号;交付的总量和接收包装的数量。
中净环球净化可提供化妆品生产车间、化妆品无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
生产车间按照生产部生产任务单安排生产,生产车间需要了解:产品质量标准、产品生产工艺操作规程、技术配方等,同时生产人员应按《清场管理制度》要求对生产线按要求进行清理工作,确保在线生产产品不被混淆或污染;对于过程或关键工序,生产车间在生产时,必须严格按照相应的生产作业或设备操作规程进行操作,确保产品质量;车间人员从事生产作业时必须符合《作业人员规定》的要求;化妆品洁净车间生产人员进出车间必须严格按照《洁净车间人员进出车间管理规范》的要求执行。
生产设备在使用前,必须由操作人员检查其技术状态是否正常,并严格按照相应的生产设备操作规程进行操作,确保工序产品的质量符合要求;开始生产前,生产工艺用水,必须经品管部负责进行确认是否符合生产工艺用水卫生管理规范的规定,合格方可使用;生产过程中,物料与人员进出洁净车间,必须按照物流与的标识进出,严禁重叠进出洁净车间;生产环境应依照相关标准规定进行管理,并适时对生产环境进行检测,由各生产车间负责保留相应的监测记录;生产中或生产结束后,严格按要求和各生产工序的清场规定对作业现场进行在线清理,并保持相应的清场记录,以防止物料的误用或造成污染。
针对化妆品产品的特点,公司确认搅拌过程、均质乳化过程、混料加热过程为过程,因其效果不能由后续的监视和测量加以验证,为了证实它们的过程能力需要从以下几个方面进行规范:选择适宜的设备,包括监测设备等,并确认其处于良好工作状态;对操作人员进行培训,考试合格后,持证上岗,同时定期评价和操作人员的能力满足要求;对过程的生产工艺、检测进行规范,并定期确认其合理性,保留确认记录;定期对作业人员、机器设备、作业方法、作业环境以及所用的原材料等进行确认,并保持记录,当材料、工艺、设备、环境等条件发生变化时,应及时对相应的变化条件进行再确认。
对产品的防护,在搬运、储存、标识、包装和保护过程中应确保产品质量的符合性和标识的牢固性,防止因标识脱落、包装受损、储存环境、搬运操作、输送方面等造成产品的不符合;公司编制并实施《产品防护控制程序》、《仓库卫生管理制度》和《仓库管理制度》等文件,对产品在加工期间以及交付过程中根据产品的特性以及顾客的有关要求进行防护,以确保产品的符合性。
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化妆品洁净车间生产前,必须具备条件:生产用原材料已准备好;生产设备处于良好的工作状态;化妆品生产用的所有工器具是清洁的,或者已经进行了消毒处理;生产设备齐备;每个产品加工过程完成后,该产品所使用的原辅料和作业书如果在新的产品加工过程中不需要,必须从生产线上清除,所有加工过程必须严格按照配方和作业书的规定来执行;有完整的产品配方和准确的产品名称;原材料所列名称应符合公司规定的规范、批号的标识,并与称量的物品一致;每个阶段的详细加工过程,如过程的顺序、温度、速度、混合时间、取样以及生产过程中或结束后的检验,设备清洗的记录以及半成品传递的管理要求。
企业在进行生产作业的组织管理中,应特别注重对生产作业流程的安排,增加生产作业过程的连续性,可缩短产品的生产周期,减低在制品的库存,加快资金的周转,要合理布置各个生产单元和作业单元,使物流流程合理,组合好投料、运送、生产、检验、设备维修、容器具配套等生产运行活动,使物料不发生停歇,减少不必要的交错所带来的混杂。按工艺化安排生产作业流程。、物流的有效分隔,减少交叉污染是GMP在生产流程安排中的一个性原则,在生产作业安排中,从硬件进行有效分离,减少折返和交叉,从物料管理上,明确、物流的走向,从而确保生产作业流程的顺畅和有效。
在生产调度工作中,调度人员应随时检查生产的各个环节,发现问题及时协调处理,主要检查与协调的内容包括生产制造进度、在制品流转情况、生产作业准备工作、检查设备运行情况、物料供应、人员配备和调度以及能源供应等诸方面的情况,综合协调、统计分析完成情况,保证生产的顺利完成。
储存的半成品准备包装时,应注意储存设备的质量、储存的条件、延长保存期的测试;包装之前应检查设备合格与否,检查所有需要包装的物品是否与生产计划一致,应采取必要的预防措施,以避免混料,要针对诸如包装材料和待包装产品进行彻底的在线清除。成品的储存和交付应在相关作业书中描述,以保持产品质量所需要的条件。
设备应按工艺流程合理布局,使加工物料按工艺流程顺序流转,避免重复往返,并不遗漏任何工序;设备在车间要有定置图或定位划线,其周围应有足够的空间放置待加工和已加工的产品;定位应恰当,使平均占用面积或空间优化合理,不拥挤,便于加速物料流动,便于按规定用途操作,并使操作者体能消耗小,一些设备可按移动式或半固定安装,以便于清洗和维修,同一室内安装多台设备时,要考虑操作的方便和整体局部美观合理。
为避免原辅料和包装材料外包装上的尘埃等杂物污染生产环境,应在拆包间除去外包装,对于不能除去外包装的物料应消除表面尘埃,擦抹干净后才能进入洁净区。车间生产的待包装中间产品,要放置于中间站或规定区域,并挂上待验标识,写明品名、规格、批号、生产日期和数量等;包装好的产品应置于区域,并挂待验标识。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。