公司---兼任本公司质量管理体系管理者代表,履行以下职责并行使其权限:
1. 确保公司按照ISO9001:2015《质量管理体系 要求》所需过程得到建立、实施、保持和持续改进;.
2. 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求,作为管理评审和质量管理体系改进的基础;
3. 确保在公司内不断提高全体员工满足顾客要求的质量意识;
4. 就本公司质量管理体系有关事宜与外部各单位进行联系。
望本公司所有各部门和人员配合管理者代表,确保公司质量管理体系有效运行。
产品和服务的要求
顾客沟通
综合部应对以下有关内容与顾客进行有效沟通:
1)客户要求的产品的相关信息;
2)问询、合同或订单的处理,包括对其修改;
3)顾客反馈,包括顾客抱怨;
4)处置或控制顾客财产;
5)当有重大异常时,制定有关的应急措施及客户特定的要求;
与顾客沟通方式可有以下形式,如:上门拜访、会议、报告、函电、计算机网络等。
与产品和服务有关的要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时时,组织应从以下几个方面来确定与服务有关的要求:
1)顾客对产品规定的要求,包括产品项目内容、技术、进度和要求以及设计后期服务要求;
2)与产品有关的法律、法规要求;
3)本公司确定的其他附加要求,如采用的新技术、新材料等;
与产品和服务有关的要求的评审
综合部组织与产品有关要求的评审。评审应在向顾客作出提品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单)。通过评审要达到以下目标:
1)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
2)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求;
3)本公司有能力满足规定的要求;
4)适用于产品和服务的法律法规要求;
5)与先前表述存在差异的合同或订单要求;
若与订单或合同的要求存在差异,组织应确保相关的问题得到解决,评审的结果及评审中提出的措施应予保持。当顾客没有提出书面要求,本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
产品和服务要求的更改
若产品要求发生变更,综合部应确保相关文件得到修改,并将变更信息及时传递到公司相关部门和人员并确保相关人员知道已经更改的要求。
与认证有关的法律法规要求
中华共和国认证认可条例
2003年8月20日第18次会议通过,2003年9月3日中华共和国令第390号公布施行 根据2016年2月6日《关于修改部分行政法规的决定》次修正
认证机构管理办法
(2011年7月20日国家质量监督检验检疫总局令第141号公布
根据2015年5月11日《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈认证机构管理办法〉的决定》修订
CNAS-CC01:2011《管理体系认证机构要求》;
质量管理体系认证规则;
CNAS-EC-013:2011质量管理体系认证和法律法规要求的关系;
1988年12月《中华共和国标准化法》颁布实施,明确实施质量认证工作.
1989年8月《中华共和国进出口商品检验法》颁布实施,明确在进出口商品领域开展质量认证工作。
1993年2月,《中华共和国产品质量法》颁布:明确质量认证制度为国家的基本质量监督制度
理解组织及其环境
公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素,公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
本公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和专利技术等。
公司的外部环境有与生产和经营相关的法律法规、竞争对手、销售市场、社会力不足、经济转型等。
对公司有利的内外部环境因素有:公司全体员工质量意识比较强,产品质量在同行业中比较。公司的设备和生产的技术水平比较。
对公司不利的内外部因素有:市场竞争非常激烈,产品销售利润不断降低。
理解相关方的需求和期望
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,公司应确定:
a.与质量管理体系有关的相关方;
b.这些相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。
新设备的采购由采购部负责。
4.1.3生产部及有关人员到现场对新设备进行开箱验收。设备使用说明书及技术资料由生产部登记存档。
4.1.4 开箱验收发现主机、零件有损坏、缺件、实物和装箱单不符等情况,由生产部做好记录,并向采购部进行反馈,由采购部向设备生产厂家或供货商反馈给予解决。
4.1.5设备开箱验收后,参与验收的有关人员在《新设备进厂验收记录》上签字。
4.1.6生产部组织对新设备进行安装、调试,完成后投入生产,生产部根据使用说明书编写《设备作业书》和《设备设备保养计划》,生产部组织、采购部配合对工人进行操作规程和设备保养计划的培训,采购部保留培训及其有效性评价的记录。
4.1.7旧设备的《设备更新改造计划》被批准后,由生产部组织实施。改造完成后,生产部组织相关部门对改造设备进行验收并在《设备改造验收记录》上签字。
4.1.8生产部负责建立《生产设备清单》、《设备维修记录》,设备的大修、严重的故障、改造、更换关键部件等情况,由生产部一一记录在《设备维修记录》中。
4.1.9生产部识别关键设备,对关键设备用标牌标识。
4.2备件管理
4.2.1生产部根据设备维护需求,编制《主要设备零配件库存品清单》,经公司总经理批准后实施制造或采购。
4.2.2必要时,生产部协同采购部进行采购。
4.2.3采购的设备维修备件进厂后,采购部通知生产部验收,合格后入库。如发现质量问题,由生产部与供应商沟通解决。
4.3 设备、工具的使用和管理
4.3.1 操作人员应通过相关的操作技能培训,采购部组织考核合格后,方可上岗。
4.3.2 各种设备的操作执行相应设备的操作规程,操作者必须严格遵守设备操作规程,杜绝一切行为。
1 目的
本程序明确了公司管理层定期对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的程序和要求,以确保通过管理评审,保证质量管理体系充分、适宜和有效地满足ISO9001:2015标准要求。并通过评审,旨在评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和目标指标的变更和改进。
2 范围
本程序适用于公司管理层对质量体系之充分性、适宜性和有效性进行评审。
3 术语
无
4 职责
4.1 管理部负责定期组织召开管理评审会。
4.2 总经理负责主持管理评审会。
4.3 信息专员负责向管理者报告质量体系运行情况,审定管理评审报告。
4.4 信息专员负责监督检查管理评审程序执行情况,负责管理评审计划的实施及组织协调。
4.5 管理部负责收集和提供管理评审所需资料,负责有关记录的保存。
4.6 各部门负责人负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需资料,负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作,参与管理评审。
5 程序内容
5.1 管理评审周期
公司每年至少对公司质量方针和质量体系运行情况进行一次全面管理评审。情况管理者有权增加评审频度。
5.2 资料准备
5.2.1 信息专员负责编制《管理评审计划》经总经理批准内容包括:
——管理评审目的、时间、评审人员名单;
——评审内容、准备工作要求;
——信息专员组织相关部门依据《管理评审计划》内容及准备工作要求,调查、收集并提交
有关文件和资料。
5.3 管理评审输入应包括以下内容:
a)以往管理评审所采取的措施的实施情况;
b)与质量管理体系有关的内外部因素的变化(4.1);
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性的信息:
1)顾客满意和相关方的反馈(9.1.2);
2)质量目标的实现程度(6.2);
3)过程绩效以及产品和服务的符合性(4.4;8.6);
4)不合格以及纠正措施(10.2);
5)监视和测量结果(9.1.1);
6)审核结果(9.2);
7)外部供方的绩效(8.4)。
d)资源的充分性(7.1);
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);
f)改进的机会(10.1)。
5.4 管理评审会议
5.4.1 管理者主持管理评审会议
总经理、信息专员及各部负责人和有关人员参加会议。
5.4.2 参加评审会议的人员对评审计划中安排的评审输入的内容进行逐项评审。
5.5 管理评审报告
5.5.1 信息专员对管理评审的结果进行总结,编写《管理评审报告》提交管理者批准并发至相关部门。
5.5.2 评审报告内容包括:
a) 评审目的
b) 评审日期
c) 评审参加人员
d) 评审的内容及结论
e) 会议上确定的体系运行的薄弱环节决采取的纠正预防及改进措施
5.6 管理评审的输出
信息专员根据评审会议的结果对评审的输出确定责任部门。由责任部门提交相应改进计划,提出整改要求及完成时间各相关部门负责实施本单位所涉及的相关改进工作。信息专员负责审核改进项的实施情况及有效性,管理者批准后发给相关部门予以执行。管理部负责对上述措施实情况进行跟踪和验证。
管理评审输出的内容包括:
a) 改进的机会(10.1);
b) b)质量管理体系所需的变更(6.3);
c) c)资源需求(7.1)。
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