郑州ISO22000认证资料

1． 目  的：
1.1以预防保养为手段，使生产设备能够确保实际的生产能力及正常运转；
1.2确保工装的设计、制造、维修与保管得到有效控制，以保证生产的顺利进行；
2． 范  围：
2.1公司所属与生产有关的生产设备的登记、保养、维修与报废管理。
2.2公司所属工装的设计、制造、验证与使用控制。
3． 权  责：
3.1生产部：生产设备日常保养与维护和工作环境提供、保持。
3.2生产部：生产设备的登记管理、定期保养与维护；工装的设计、制造、维修与管理。
4． 定  义：
本程序引用GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系   基础和术语》和ISO22000:2018中的定义及术语及下定义。
4.1工艺装备：简称工装，是产品制造过程中所用的各种工具的总体，包括夹具、、量具、检具、钳工和工位器具等。
4.2工位器具：指工具箱、料箱、工件箱、工具架、料架、运输小车、托盘等物品。
5． 作业内容：
5.1生产设备的管理
5.1.1生产设备的提供
5.1.1.1对于公司重大的生产设备的需求，由总经理按照公司的发展规划、市场前景、投资方向、生产能力及人员能力等情况进行确认并提供；
5.1.1.2生产过程中使用的基础设备（如搬运工具、软件、通讯工具等），由生产部门主管或仓管人员提出需求，经总经理批准后，由采购人员按照《供方与采购管理程序》的规定进行采购；
5.1.1.3基础设备的领用应遵循公司规定的手续，采用以旧换新、及时归还、领用登记等方法对其进行基本控制。
5.1.2生产设备的登记
5.1.2.1凡影响产品过程能力的生产设备，均须由生产部统一进行管理，建立包含生产设备名称及相应出厂编号、制造商、使用部门、运行状况等内容的《机仪器设备清单》，以明确生产设备的使用状况，设备编号原则为SCSB（表示生产设备）－流水号（XXX）。
5.1.2.2生产设备或基础设备的使用说明书、设计原理图等原始资料应按照《文件与记录管理程序》的规定进行归档与保存。
5.1.3生产设备的使用
5.1.3.1生产设备的使用应按照生产设备的操作说明书进行，必要时，由设备管理人员编制《设备操作规程》，明确操作步骤及注意事项等内容。
5.1.3.2生产设备操作人员在操作各类生产设备前，应由设备管理人员或有经验的操作人员对其进行培训或，使其熟悉生产设备或工装的性能，掌握生产设备的安全使用方法和保养注意事项。重点工作的生产设备操作人员在培训或考核合格后，应按照《人力资源管理程序》进行记录。
5.1.4生产设备保养作业
5.1.4.1 生产作业人员在生产设备操作过程中，应进行日常保养工作，保持生产设备的清洁，生产设备的表面应无严重灰尘、无油污、无泡、冒、滴、漏等现象，每天对生产设备进行必要的擦拭或加润滑油等，具体见《设备、设施清洁管理规范》，并将保养情况记录于《机器保养记录表》。
5.1.4.2 主要重大生产设备的故障点检须每日由生产设备操作人员进行，并将所发现的故障记录在《机仪器维修记录表》上，故障点检结果作为维修及保养依据。
5.1.4.3所有生产设备的定期保养（周保养、季度保养或年度保养等）或点检，应根据公司设备的实际状况由设备管理人员编制相应的《生产设备保养计划》，经主管人员批准后，由设备管理人员按照计划，依据相关的生产设备保养常识及规定进行保养或检修作业，并将结果记录于《机器保养记录表》上。
5.1.5  生产设备维修作业
5.1.5.1 当生产设备发生以下故障时，作业人员应立即通知设备管理人员进行及时维修，以保证生产正常进行。
A． 受到损伤、摔落、破坏而影响其性能时；
B． 过载或操作失误而影响其性能时；
C． 生产设备不能正常运转时；
D． 对生产设备的性能表示怀疑时等；
5.1.5.2 生产设备维修作业由设备管理人员进行故障排除或调整，对不能修复的生产设备，可通知生产设备供应商进行售后服务，必要时，聘请外面维修。
5.1.5.3  生产设备维修结果应记录于《机仪器维修记录表》上。
5.1.6生产设备报废作业
5.1.6.1生产设备故障不堪修复或生产设备超出使用寿命并无法使用时，由生产部主管上报，总经理核准后，进行报废处理。
5.1.6.2生产设备报废后，须由权责单位记录在《设备报废封存申请表》中。
次品指标
A．定义
a) 有些食物，尽管按照目前的卫生与清洁手册进行生产仍然会有微量自然的或不可避免的次品，并不危害健康。
b) 美国食品与药物对按照卫生与清洁范例生产出来的产品的次品建立了等级标准，并依此标准作为对可行性生产的。
B．次品生产指标
a) 所有食品厂必须时刻遵守卫生与清洁手册中的所有规定。
b) 仅仅依从FDA为自然的及不可避免的次品规定的先行标准，并不表明FDA会不管一个违反卫生惯例而生产出不正当产品的生产厂商。
c) 永远不要把已超出FDA规定的可接受标准的次品材料同另类的许多产品原料混在一起。
d) 对食物成分的相互混合有疑问时，请询问你们的。

总则
公司制定并建立了质量和食品安全管理体系文件，这些文件包括：
a) 质量和食品安全方针、质量和食品安全目标的颁布令：阐明质量和食品安全方针、目标的要求和内涵；
b) 质量和食品安全管理手册：提供关于质量和食品安全管理体系一致性的信息。
c) 程序文件：为进行跨职能的活动或过程规定途径，包括ISO9001标准所要求的形成文件的程序和其他包含程序的文件；
d) 工作文件：为确保职能内的活动过程有效策划、运作和控制所需的文件，规定了开展活动的方法。包括管理标准(各种管理制度)、工作标准(各种设备、工序的作业书等)、技术标准(产品、技术、工艺规范或参数)等。
e) 外来文件：适用的法律、法规、标准，以及主管部门的管理规范文件；
f) 记录表格：规定质量记录应具的格式和要素，以便保持数据的记录；
管理体系所要求的记录：如操作记录、产品和服务记录、过程记录和输出（如公文、通知、纪要、报告、公告、标书等）。
这些文件覆盖了公司质量和食品安全管理的全部过程，描述了质量和食品安全管理体系各过程的顺序和各环节之间的相互关系及其控制方法，同时也符合国家有关的法律法规及其他要求。文件的发放将根据部门和员工岗位的需要考虑发放的范围，确保所有文件得到控制。文件经发布后实施，通过对全体员工的宣传教育和培训学习，确保在实施过程中质量和食品安全管理体系的文件化，以及过程运作和控制的有效性。

保养制
1.日常维护保养：
班前班后由操作人员认真检查、擦拭设备和注油保养，使设备经常保持润滑、清洁。班中设备发生故障及时排除，并认真做好交接班记录。例保时间-------下班五分钟；周末下班前2小时为设备日常维护保养时间，大型设备可适当延长保养时间。
2.一级保养：
设备运行一个月后，以操作工人为主，维修工人配合，在规定的保养时间内，对设备进行局部解体和检查，清洗所固定的部位，疏通油路，更换油线油毡，调整各部位配合的间隙，并按机型规定的保养内容及要求进行一次保养，时间为3-4小时。
3.二级保养:
设备运行一年，以维修工人为主，操作工人参加，对设备进行解体检查修理，更换或修复易损件，局部恢复精度，润滑系统情况，换油，电气系统检查、修理，并按机型规定的保养内容及要求进行一次计划保养，并严格执行验收标准。
设备的“保养制”是巩固设备完好状态的主要保证。因此必须实行“强制保养”，做到风雨无阻，坚持不懈。

教育和培训
所有员工都必须认识到并执行卫生与清洁手册中所规定的要求以保证在车间操作区工作时不引起食品的污染。
建筑与设施
A．地面
1．加工区是食物产品生产中紧要的地区，必须特别注意把这一地区保持在不会引起食品的污染。
2．车间内及周围可能引起昆虫侵扰的环境应予以制止。
3．只有经批准的灭虫剂和才可以根据需要定期使用，使用时防止原料，包装用品和制成品受到污染，这些药剂储蓄时必须远离食物产品。
1.目  的
1.1确保公司仓库的产品收发、库存清查、库存产品标识与防护工作等的规范作业；
1.2确保产品在仓储期间不损坏和不变质，做到仓库的管理条理化、明细化。
2. 范  围
2.1适用于公司材料、零配件、半成品、成品、辅料及包装材料等的管理；
2.2仓库的产品收支、产品贮藏、产品标识与防护等作业。
3. 权  责
3.1仓   库：对库存产品的标识、搬运、贮存、防护及包装产品不变质和不损坏负责。
3.2品管部：仓库库存产品的定期或不定期抽检或验证作业。
4. 定  义
本程序引用GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系   基础和术语》ISO22000:2018中的定义及术语。
5. 作业内容
5.1产品接收与发放
5.1.1贮存产品接收、发放应有严格手续：
A． 只有仓管人员才有权接收、发放产品（含原材料、成品、顾客财产等）；
B． 接收产品之前，必须经仓库管理人员或品管部按照《检验规程》进行检验或验证合格后，原材料/辅料根据供方提供的送货验收，《进仓单》进行点收，成品根据生产部填写《成品入库表》进行点收，入库产品的单据项目应填写齐全，数、物相符。
C． 发放产品必须填写出库，如《领料单》等，并在《仓库收支台帐》中予以记录。
5.1.2产品在发放时，一般应遵循“凭单发放”、“先出”、“先过期先出”等发放原则。
5.1.3仓管人员有权拒绝接收质量状况不良的产品，在违反接收和发放规定时，有权拒绝接收、发放产品。
5.1.4仓管人员应建立《仓库收支台帐》，以明确仓库产品的接收、发放与盘点等帐、物、卡的实际情况。
5.2产品交付管理
5.2.1 生产完成后，销售部按《出货安排表》要求填写《发货单》到仓库，并与客户接收处(如：仓库等)联系，以安排接收。
5.2.2 销售部应根据订单要求的交付方式或与顾客协商的方式安排运输事宜。
A． 如订单要求客户自提货，则与客户联系通知对方派车提货，并记好对方号、收货人员等资料（可由客户电话、传真等方式得知）；
B． 如订单要求送货至客户，则依产品数量多少安排出车或对外租车出货；《发货单》交仓库出货。
5.2.3 仓库接到《发货单》后，仓库管理人员应填写《出仓单》，并按单据要求安排产品出库装车，并必须到装货现场监督，检查产品品种、包装及数量是否相符。。
5.2.4 在送货及搬运过程中，应注意产品的防护。
5.2.5 产品的交付手续
A． 客户自提货：核对客方、收货人等资料，并对产品核实无误后，由对方收货员在《出仓单》上签收，此后运输过程产品的防护由对方负责。
B． 对外租车：由我方与运输公司按我方需求签定运输合约，双方按要求点货装车，并由我方通知客方安排接收，《出仓单》由承运人员交与对方，如顾客收货后，在《出仓单》上签收后予以返回。
C． 公司派车：货到交付预定地，应由对方收货员配合清点产品，核实无误后，由司机填写《送货单》，并需顾客在《送货单》上签收予以确认。
5.2.6 样品交付：送样前与客户联系，按量的多少和实际情况可安排车辆、人员送样或邮寄给客户确认，邮寄时可把送样单和资料传真给客户并要求回签。
5.3产品贮存与检查
5.3.1 产品贮存应在的地点：仓库或公司的区域。
5.3.2产品的贮存应实行规范分类，定置管理，适当采取料架存放等充分利用存放空间，提高仓库利用率，便于盘点、收发、维护保养，使物资存放整齐、美观的贮存方式。
5.3.3仓管人员应保证贮存产品应有标识，并进行登记建卡，对进出仓库物料、产品等进行登记，以保证帐、物、卡相符。其中具有原包装产品应保护其包装完好、标识完好。
5.3.4物料、产品在贮存时的堆码形式、高度等应适宜于对产品的保护，以下层物品不被损坏为准；对于危险化学物品的保管，必须遵守“三远离，一严禁”的原则，即“远离火源，远离水源，远离电源，严禁混合堆放”的原则。
5.3.5仓管人员按季进行贮存产品的检查，检查结果应予记录在《仓库收支台帐》的“结余（数量）”和“备注”栏中，检查情况若有不适，应书面报告主管部门，由相关部门按照《不合格品控制程序》进行处理；检查的内容包括：
a 质量状态有无损坏、变质；
b 标识是否准确；
c  帐物（数量）是否相符；
d  贮存的环境是否合适，含温度、湿度、有无漏水、鼠害、虫蚀等情况。