ISO9000认证咨询-资料协助 -质量管理体系认证

组织结构
企业应设立相应的部门机构，明确规定其职责、权限和相互关系，并形成文件加以公布。
企业是否设立了相应的部门机构，各部门、各类人员的职责和权限是否明确规定及相互沟通，组织机构图是否明确质量部门职责。
各类人员是否明确各自的职责、权限和相互联系。
企业根据自己的规模设立组织机构，明确各部门人员的职责、权限和相互关系，允许和简化机构，但质检部门必须立，并有质量否决权；其他职能未必设立机构，但必须确定人员负责，这些职能至少包括；工艺技术、生产技术、生产计划、质量管理、设备维修，安全管理等。质量手机的组织机构图与实际相符。
根据质量手册和有关文件规定各部门（人员）的职责、权限和相互关系，随机抽查3—5人检查职责、权限和相互关系是否明确。
1在有可追溯性要求的场合控制并记录产品的性标识，防止同种产品的不同个体混淆。
2在任何情况下产品发生异常时，凭包装标签日期、包装员等均可找出有关的记录或其他单据资料进行追溯，追溯顺序为“产品异常→出库记录/销售记录→出厂检验报告→制程报表/制程报表→原辅料领用记录→原辅料检验/验收记录→采购记录→供方等构成标识和系统性的追溯。
3出货前产品发生异常时，根据成品外包装标识，追溯入库时间、生产时间、包装员等，找出前后所有可能产生异常的因素。
4所有用于追溯的记录应根据实际需求予以保存，便于日后追溯之依据。

本公司建立和执行各种沟通机制，以促进各职能、各层次间交流信息、增进理解、协调行动，确保对质量环境安全管理体系的有效性进行沟通。
    内部沟通的范围应确保在本公司内各不同及不同层次之间进行，且应确保沟通接口信息传递的正确性。
    内部沟通的内容应涉及质量环境安全管理体系过程及其有效性。
内部沟通的方式可以有直接沟通、会议、书面通知、文件会签、检查、评比、内部刊物、文件、告示栏、公司内部人员的建议书等。
总经理负责本公司QMS有效性的内部沟通；管理者代表归口管理本公司内部沟通活动，并负责协调各之间的沟通；各部门负责人负责本部门内部有关质量信息方面的沟通。

成品标识：
品控员按产品的检验标准对成品进行检验，将合格品和不合格品分开放置，不合格品放置于不合格框内。
品控员检验合格的成品，由成品仓管员将其按区域分类摆放。
立包装的产品做好批次/日期标识，有班次或不同产线时应打上不同的代号，生产现场管理人员做好包装并记录，并由检验员及班组长做好审核。
成品的标识：外销产品以注册代号、品名、规格、生产日期、产地标识。内销产品以公司名称、产品名称、规格、产地、生产日期标识、执行标准、生产许可正好、保质期和存贮方法等，以确保满足可追溯性要求。

a) 组织如何评价监视和测量获得的数据和信息？
b) 分析结果是否用于评价？评价的内容是否充分？
理解要点：
a) 数据分析方法可包括统计技术。
b) 数据分析的目的：证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。
c) 数据分析应提供有关以下方面的评价：
——产品和服务的符合性；
——顾客满意程度；
——质量管理体系的绩效和有效性；
——策划是否得到有效实施；
——针对风险和机遇所采取措施的有效性；
——外部供方的绩效；
——质量管理体系改进的需求。
企业选择供方的方法和控制措施，应形成书面文件。
供方评价记录要保持，抽查2—3份。
企业每次采购之前应填写采购单，采购单中应明确采购产品的质量要求。抽查采购单是否有主管人员审批签字。
企业对各道过程都应制订出书面的工艺要求（或作业书）。抽查3—5道工序，检查其工艺数据的严密性。
企业应以书面形式规定一处以上的工序为关键工序，明确关键工序控制要求，并检查其落实情况。
生产设备档案（台帐）至少包括生产设备的型号、名称、进厂时间、使用年限等。
企业应提供生产设备的维修保养制度、保养计划、维修保养记录。制度应明确规定负责人员，保养计划每年制定一次，维修记录应反映相互交接验证的情况。