协助申请 方便快捷 成都BRC认证 食品安全全球标准认证

1.目  的：规范、公司各项验证工作，使本规程所的验证目标能按规定的要求进行实施，并达到预期的效果，从而保证产品生产的全过程符合GMP要求。
2.范  围：适用于各项确认及验证的实施与管理。
3.责  任：质量部、生产部、设备部、供应物流部
4.管理规程：
4.1．定义：
4.1.1 确认：厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
4.1.2验证：任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活动。
4.1.3确认与验证方案：阐述如何进行确认与验证并确定确认与验证合格标准的书面计划。
4.1.4确认与验证报告：对确认与验证方案及完成确认与验证试验的结果、漏项及发生的偏差等进行回顾、审核并作出评估的文件。
4.2确认与验证的对象和范围：
4.2.1 确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。
4.2.3验证主要考察生产工艺、操作规程、检验方法和清洁方法，并保持持续的验证状态。
4.2.3确认或验证的范围和程度应经过风险评估来确定，确定需要进行的确认或验证工作，以有关操作的关键要素能够得到有效控制。
4.3确认分类及适用条件
确认包括：设计确认（DQ ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ ）。
4.3.1设计确认：厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求，设计确认是有文件记录的对厂房、设施、设备等的设计所进行的审核活动。通常，设计确认中包括以下项目：
 用户需求说明文件
 技术标准文件
 对比用户需求说明和技术标准
 风险分析
4.3.2安装确认：厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准。设备、设施、管路的安装以及所涉及的仪表应对照工程技术图纸及设计确认文件进行检查；供应商提供的操作、维护和清洁的要求等文件应在安装确认过程中收集并归档；新设备的校准需求和预防性维护的需求应在这一阶段定义。安装确认应包括以下的检查项目但不局限于：
 到货的完整性
 材质和表面
 安装和连接情况
 初始清洁
 校准
 文件
4.3.3运行确认：应当厂房、设施和设备的运行符合设计标准。运行确认应在安装确认完成之后进行。其中的测试项目应根据对于工艺、系统和设备的相关知识而制定；测试应包括所谓的“差条件”即操作参数的上下限度，而且测试应重复足够的次数以确保结果可靠并且有意义。运行确认应包括以下内容但不局限于：
 功能测试
 培训
 检查运行确认中所使用到的测量用仪器
 检查相关文件的准备情况
4.3.4性能确认：应当厂房、设施和设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。性能确认是通过文件当设备、设施等与其它系统完成连接后能够有效的可重复的发挥作用，即通过测试设施、设备等的产出物它们正确的性能。
建立了文件化程序文件《纠正措施管理程序》，制度中规定了如何实施纠正措施和预防措施等，符合要求。
公司依据标准建立的管理体系要在实际运行中证实其有效性，通过公司方针的建立、目标的实施、审核结果、数据分析的结果，采取必要的改进、纠正和预防措施，不断提高管理和活动效率，提高服务的水平，增强顾客满意度，并通过管理评审，建立自我完善机制，持续改进管理体系的有效性。
查纠正预防措施情况，记录：不合格项报告，基本符合。

BRC认证在BRC食品技术标准取得成功以后，受英国国家的鼓励，英国的贸易团体之间还在继续合作，以期在其他方面取得进一步的一致和成就。这使得BRC其他标准相继问世.BRC全球食品标准包括四个标准：
　　BRC 全球标准－食品
　　BRC 全球标准－消费品
　　BRC 全球标准－食品包装
　　BRC 全球标准－非食品的身份保持必要性
　　1 英国大多数大型零售商，全球的食品生产企业，只选择通过BRC 全球标准认证的企业作为供货商。大多数零售商会要求制造商提供BRC 认证证书，并满足其零售客户的法律和质量要求。
　　2 该法不强制要求出口英国及欧洲的外国公司遵守BRC 标准。但是正如其名，全球标准已经成为多个行业(食品、非食品类消费品及包装材料) 广泛接受的供货商标准，不但用于零售商产品制造商的评估，也用于产品的评估。
　　3 许多欧洲及全球的零售商(如澳大利亚) 在选择供货商时，作为条件之一，也会要求提供BRC 证书。
　　4 另外，某些国际拥有者还会在其世界各地的制造厂推行BRC 认证。
　　5 执行该标准的好处之一是它符合“合理措施”的法律要求，因此其认证并非贸易障碍，而是满足法律要求的一个手段 。目标
　　a.提高供应商的标准和一致性，避免产品失误
　　b.消除由于遵从不同标准而造成的食品生产商的多重审核
　　c.更好支持生产供应链各个层次的零售商的目标实现
　　d.提供简练的信息益处统一的标准和协议，是评估工作可以由已经获得欧洲标准（ISO/IEC指南65）认证的检测认证机构承担。
　　供货商只需要进行一次认证，就可以向所有接受本标准的客户提供自己的情况。
　　覆盖面广，涉及所有与产品的安全性与合法性相关的内容。
　　要求供货商和客户共同努力，互相监督。在评估条款中，对实时及对不符合标准之处的整改行动的跟踪与确认提出了要求。
　　检测机构根据国际标准认证，当由其它国家提品货源时，这些检测机构提供的认证可以被广泛接受。

BRC认证 具体指的是什么
英国零售商协会(BRC British Retail Consortium)是一个重要的国际性贸易协会，其成员包括大型的跨国连锁零售企业、百货商场、城镇店铺、网络卖场等各类零售商，产品涉及种类非常广泛。

为什么需要BRC 认证？谁需要BRC 认证？
英国大多数大型零售商只选择通过BRC 全球标准认证的企业作为供货商。大多数零售商会要求制造商提供BRC 认证证书，并满足其零售客户的法律和质量要求。这是因为根据1990 年的《食品安全法》，零售商要对自有的产品及其负有法律责任。
该法不强制要求出口英国及欧洲的外国公司遵守BRC 标准。但是正如其名，全球标准已经成为多个行业 (食品、非食品类消费品及包装材料) 广泛接受的供货商佳标准，不但用于零售商产品制造商的评估，也用于产品的评估。
许多欧洲及全球的零售商 (如澳大利亚) 在选择供货商时，作为条件之一，也会要求提供BRC 证书。
另外，某些国际拥有者还会在其世界各地的制造厂推行BRC 认证。
执行该标准的好处之一是它符合“合理措施”的法律要求，因此其认证并非贸易障碍，而是满足法律要求的一个手段。
基础软件 分层式软件或用于管理操作环境的软件。 操作系统、数据库引擎、编程语言、电子制表软件、文字处理软件、版本控制工具、网络软件。 记录版本号，按照批准的安装程序验证正确的安装方式。
不可配置软件 可以输入并储存运行参数，但是并不能对软件进行配置以适合特定的业务流程。 基于固件的应用程序商用成品软件仪表或智能仪表 简化的生命周期方法：
包括：用户需求、基于风险的供应商评估、记录版本号，验证正确的安装方式。
根据使用要求进行基于风险的测试（对于简单系统，也可用校准替代测试）、有用于维持系统符合性的规程（SOP）。