白山IATF16949汽车行业管理体系证书 TS16949

另外，准备接受者，必须有12个月的绩效纪录。这些绩效纪录必须根据生产中的产品和所使用的质量管理体系(QMS)，对于已建立的生产设施，提供过去至少12个月的绩效数据。
　　对所有在协同的外部及支持场所，必须在90天内完成所有场所的审核。如果超过此期限，程序将视同无法完成。
通过整合管理体系提益

3）审核关注顾客满意，关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程，是那些直接与顾客有接触的过程，也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程（COP），并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程，它们是：1、市场分析；2、投标；3、订单/需求；4、产品和过程设计；5、产品和过程验证确认；6、产品生产；7、交付；8、支付；9、保用/服务；10、售后过程/顾客反馈。
    4）ISO/TS 16949：2002更强调审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949：2002技术规范的要求，同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量，优化流程，降低成本，提率。因此审核过程更为严谨与细致。

IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，比如：保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。 
（5）标准7.1.5.1.1 测量系统分析，记录应保持顾客接受替代方法（见9.1.1.1）； 
（6）标准7.1.5.2 测量溯源 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； 
（7）标准7.1.5.2.1 校准／验证记录； 
（8）标准7.1.5.3.1 内部实验室 组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验和校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中； 
（9）标准7.2.1 培训 组织应建立并保持文件化过程，识别培训需求及意识（见7.3.1）并使所有从事影响产品要求符合性的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的，在满足顾客要求方面给予特别的关注；

7.3.3.2制造过程设计输出 
　　组织的制造设计输出应该是包括简化、优化、创新和减少浪费的过程的结果，使如精益制造工具：ANDON系统（生产线控制系统），防错，均衡生产安排，拉动系统库存控制，同步制造（单件流程），可视控制，工作场所组织和规划。
7.3.4设计和开发评审 
7.3.4.1监测 设计过程的监测是“管理评审“的基本输入（5.6）。
7.3.5设计和开发验证 
7.3.6.1设计和开发确认-补充 
　　活动应该包括：比较顾客要求和内部开发计划，按顾客要求进行设计和开发确认，将设计确认记录与顾客要求进行比较，纠正措施计划和从文件化的失效中学到的经验。
7.3.6.2样件计划 
7.3.6.3品批准程序 
　　如果顾客没有这一程序，组织应该在本IATF指南列出的“参考书目”中符合其中一项零件批准手册。注意要求：“供方也必须遵守产品和制造过程批准程序。”
7.3.7设计和开发更改的控制 
7.4.1采购过程 
7.4.1.1法规的符合性 
7.4.1.2供方质量管理体系开发 
　　组织有责任供方答合这个要求，包括顾客规定的选择性安排。当存在多重顾客时。先择性安排的“顾客批准”依赖于受到供方影响的顾客。本条款（7.4.1.2）中的“供文明指制造顾客的生产或服务件的场所。见”制造“的定义，3.1.6。供方质量管理开发过程表现达到了符合ISO/TS16949：2009的目的。绩效的指标包括：符合ISO9001：2008，除非顾客 ，至少获得ISO9001：2008，除非顾客，符合ISO/TS16949：2009，过程达到以上要求的证据。
7.4.1.3经顾客批准的供方 
7.4.2采购信息 
7.4.3采购产品的验证 
7.4.3.1入厂产品的质量 
7.4.3.2供方监测 
　　通过这些指标的便用，绩效的趋势可以确认供方质量管理体系能力。还可以代表持续改进的基准。这些指标应该被确认。应该考虑内部和外部顾客。制造过程表现还涉及精益生产工具的使用，例如：ANDON程序，次运行的质量结果，前置时间的缩短，时间安排的平均化，实施的防错机会数量，计划的维护，标准化的工作，工作场所的组织和可视控制的开展。
7.5.1生产和服务提供的控制 
7.5.1.1控制计划 见ISO/TS16949：2009附录A-“控制计划“。
7.5.1.2作业书 
　　这些书可能采用过程单、检验和实验室试验书、装运清单、测试程序、标准操作单、图样和目视辅具或其它组织用于提供影响产品质量的必要信息的文件的形式。这些书应该适当的包括或参考：•当前的工程等级/日期，•顾客和组织的特性，如果有，•附有接收准则的检验和试书（见7.1.2）,•材料识别和处理书,•过程流程图的关键操作名称和编号,•零件或零件族名称和编号,•反应计划,•相关工程和制造标准,•要求的工装、量具和其它设备,•修订日期和批准，•SPC和其它过程监视要求，•工装更改间隔和准备书，•目视辅具。
条款编号和标题 实践、范例、应用、解释
7.5.1.4预防性维护和预知性维护 
　　预知性维护方法应该包括对适当的事项（例如：制造商的建议、贮存、工装磨损、运行时间优化、SPC数据与预防性维护活动的关系、易损工装的重要特性、流体分析、适当的回路监视和振动分析）的评审，（见术语和定义3.1.7和3.1.8）。
7.5.1.5生产工装的管理 
7.5.1.6生产安排 
7.5.1.7服务信息反馈 
7.5.1.8与顾客的服务协议 
7.5.2生产和服务提供过程的确认 
7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充 
7.5.3标识和可追溯性-注 
　　生产流程中产品的场所表示的检验和试验状态的例子包括捕获过程(例如,运输生产线、综合机械生产线等)的材料搬运中的零件。“替代性”指的是对识别达到检验和试验状态的控制的方法，例如：联结计算机记录的条码标签，标签显示每个通过检验的单位。
7.5.3.1标识和可追溯性-补充 
　　条款编号和标题 实践、范例、应用、解释
7.5.4顾客财产 
7.5.4.1顾客所拥有的生产工装 
7.5.5产品防护
7.5.5.1贮存和库存 应该注意易损材料的控制、贮存环境的评估、过期日期、包装和贮存的气候条件。
7.6监测和测量装置的控制 
7.6.1测量系统分析 
7.6.2校准/验证记录 见ISO/TS 16949：2009条款7.6。
7.6.2.1外部实验室 
8.1总则 
　　条款编号和标题 实践、范例、应用、解释
8.1.1统计工具的确定 
　　应用包括：l 用于开发产品的统计方法，例如方差分析、回归分析、置信度分析和预知，l 用于采购产品的统计方法，例如柱状图和分层抽样、帕累托故障分析、抽样计划、统计接收准则，l 用于产品特性和过程参数验证的统计方法通常包括过程能力研究、控制图、帕累托分析、变差分析（原因、普通原因），l 基于统计方法的测量系统分析。见顾客要求手册。基于统计方法的测量系统分析。
8.1.2基本统计概念知识 
　　组织应验证已进行了与基本统计概念有关的适当的能力培训和评价。见以上8.1.1“过度调整”，即“窜改”是指进行统计上不适当的过程调整。
8.2.1顾客满意 
　　条款编号和标题 实践、范例、应用、解释
8.2.1.1顾客满意-补充 
　　通过这些指标的使用，绩效的趋势可以确认组织质量管理体系能力。这还可以代表持续改进的基准。这些指标应该被确认。应该考虑内部和外部顾客。额外运送的事故如品质和成本一样的影响顾客满足度。制造过程表现还涉及精密生产工具的使用，例如：ANDON程序就位，次直接运行的质量结果，准备时间的缩短，均衡生产安排，实施的防错机会的数量，维护计划，标准化作业，工作场所的组织和视觉控制的使用。
8.2.2内部审核 
8.2.2.1质量体系审核 
　　有很多方法分析质量管理体系、产品质量和过程绩效。在内部审核条款的内容中，组织的内部审核应该独立于对执行工作负有直接职责的人。人员不应该审核自己的工作。
8.2.2. 2制造过程审核 
8.2.2.3产品审核 
　　条款编号和标题 实践、范例、应用、解释
8.2.1.4内部审核计划 
　　在开发内部审核计划,包括关键以顾客为导向的过程的确定时应该考虑来自被审核区域和其它相关方的有关输入。附加的策划输入可以包括：适当而准确的绩效衡量，对质量成本数据的分析，过程能力和使用的统计技术，过程的效率和有效实施，持续改进的机会，过程和产品绩效结果和期望，与顾客的关系。
8.2.2.5内部审核员 组织应该确定负责执行内部审核人员的低要求，并考虑所有顾客要求。
8.2.3过程的监测和测量 
8.2.3.1制造过程的监测和测量 
　　制造过程的监测和测量指随时间的（趋势）监视，以：验证稳定性和能力，满足初始零件批准要求，和确定达到的改进的等级（见8.5.1.2）。
8.2.4产品的监测和测量 
8.2.4.1全尺寸检验和功能试验
8.2.4.2外观项目 
8.3不合格品控制 
条款编号和标题 实践、范例、应用、解释
8.3.1不合格品控制-补充 
8.3.2返工产品的控制 
8.3.3顾客信息 
8.3.4顾客放弃 授权”是指对顾客让步或对背离的批准的认可,通常应进行文件化并形成质量记录。
8.4数据分析 
8.4.1数据的分析和使用 运行绩效可包括生产力、不良质量成本、过程有效性和效率、生产输出、质量绩效和设备利用率。
8.5.持续改进 条款编号和标题 实践、范例、应用、解释
8.5.1.1组织的持续改进 
　　ISO9004:2000附录B是参考指南。可以使用下列工具：能力研究，试验设计，评价程序，质量控制图系统，风险分析，统计过程控制，供方评价，体系、过程和产品审核，试验和测量技术，限度理论，设备总体有效性，每百万件（PPM）以达到零缺陷，价值分析，标竿研究，人机分析，防错。
8.5.1.2制造过程改进 见上述8.1.1。参考注2：纠正措施不是持续改进。
8.5.2纠正措施 条款编号和标题 实践、范例、应用、解释
8.5.2.1解决问题方法 
　　有很多问题解决的范例,通常,有效的方法至少包括以下过程步骤: 问题识别、遏制、根本原因识别和验证纠正措施有效性。文件化应促进所有相关人员对数据的容易得到。下列质量方法可能有帮助：失效模式分析，能力研究，关系图，鱼刺图（石川图），FMEA评审，柱状图，排列图分析，概率图，相应的图解表示记录，分层抽样（按不同的类别分离数据）。
8.5.2.2防错 
　　只要成本上可行并有效, 防错方法应该被普通使用. 在纠正措施过程中, 防错方法可以用于防止再次发生或避免发生在相似产品或过程中。
8.5.2.3纠正措施影响 这指对其它产品、过程和现场应用学到的教训。
　　条款编号和标题 实践、范例、应用、解释
8.5.2.4退货产品试验\分析 
　　下列质量方法或问题解决工具可以用来识别根本原因,和/或纠正措施步骤:失效模式分析,能力研究,关系图,数据收集,鱼刺图(石川图),FMEA评审,柱状图，排列图分析，概率图，相应的图解表示记录，分层抽样（按不同的类别分离数据）。
8.5.3预防措施

●中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。●认证活动的范围包括：质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）、服务认证，涉及的认证领域包括机械、塑料、电子等多个经济大类。●目前在长春、广州、武汉、江苏、山东、山西、东莞、四川、河南设立分公司，进行认证业务推广，能为客户提供方便快捷的认证服务。●中泰智联注重加强内部管理，不断提升审核人员和认证管理人员的能力，完善内部管理运行机制，以的技术、客观的竭诚为各类组织服务。●同时公司拥有一批的有丰富的认证机构工作经验、具有扎实的技术的管理人员和专职、审核员队伍。公司管理团队，作风严谨，工作敬业，确保中泰智联工作的性和性。●我们的承诺：诚信、严谨、，为客户提供的认证服务。中泰智中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于201