烟台ISO9001认证咨询 ISO9001认证 办理顺畅 审核轻松

1. 制订行动计划使其符合法规及其他要求：
若组织的QMS不能满足与所提供之产品或服务有关的法律法规及其他要求，那么组织需要针对相关法律法规要求制订行动计划，在认证审核前使其得到充分满足。
2．确定是否ISO9001：2015标准的所有要求都得到满足：
评审第4步中进行的差异分析的结果，确定是否ISO9001：2000的所有要求在组织的QMS中都得到了体现和满足。若在完成差异分析之后组织确认现有体系能体现过程方法（第5步），那么组织可以准备好启动审核过程，为认证做准备(*12步）。反之，则进行第8步。
3．制订质量方针、目标及文件：
很多组织都会发现对其质量管理体系文件进行一些调整对满足ISO9001：2015的要求是十分必要的。通常的文件应包括：
a) 质量方针；
b) 质量目标；
c) 质量手册；
d) 程序文件
e) 管理规范及操作书；
f) 记录表单等。
4．修改、引用或制定QMS文件：
一旦组织的文件确定下来，便要对文件进行较新。对任何QMS文件的制定或修改都应使用跨职能小组方式，重要的方面都要有适当的代表。完成之后，切记要与文件的使用者确认文件内容的准确性、清楚与否以及相关性。
5.5 某些测量设备在使用时，可能需要进行调整或再调整，如某些仪器需调平衡、调零点和满刻度量程等。这种调整，必须由授权许可人员或经过培训人员实施。生产设备、工器具的维修工作，如在保修期内的，应由采购部联系供应商进行维修，不在保修期内的，工程部人员维修。
5.6 测量设备在搬运、维护和贮存时，应采取有效防护措施，提供适宜的贮存条件，正确维护，确保准确度和适应性的完好。
5.7 对于非重要场合使用的测量设备，经品控部许可后，可不必校准或检定。注意对此类测量设备的标识，以防误用。
5.8 用于测试、校验的软件，在使用前应验证其状态是否完好。
5.9 在使用中，若发现监视和测量设备不符合要求，如失准或损坏时，应对该设备此前测量结果的有效性进行评价，并做好记录。同时，应对该设备采取措施，如必要的校准、修理或报废。
5.10对已确定测量结果有疑问的产品应对其可能的后果进行评审，并根据评审结果采取必要的措施，如追回重新测量、对已交付至顾客的产品发出通知并进一步处理。
5.11有关人员在使用生产设备、测量设备、工器具时，应掌握使用方法，按规范操作，爱护器具，保护好测量设备的检定标识，保证设备、器具的完好状态。若发现问题，应及时报告。
5.12行政部每年应根据情况，对各类检验、测量和试验设备操作人员进行培训，考核合格后上岗。必要时，可委托其它单位培训。
5.13所有的检验、测量和试验设备的校验结果，由品控部统一归档保管。

本手册引用了下列标准。在手册发布时，这些标准均为有效版本，在使用本手册时，将依所有标准的修订而采用版本。
1. ISO9000 质量管理体系---基本和术语
2. ISO9001 质量管理体系---要求
3. 《*共和国食品安全法》
4. 国家标准GB14881 《食品企业通用卫生规范》
5. 《食品安全管理体系  食品链中各类组织的要求》GB/T22000

1.目的
为了确保监视和测量设备得到有效管理，以达到相关作业的检测要求。
2.范围
适用于公司生产车间、仓库、运输车辆、办公设备等的监视和测量设备的配置、校准、使用、管理等。
3.职责
3.1 品控部负责测量设备的选型、设计和规划；
3.2 物控部采购员负责测量设备的采购； 
3.3 生产部负责生产测量设备维护计划的制定。
3.4 品控部负责测量设备的校验计划的制定。
3.5 品控部负责测量设备的定期保养、维修和设备技术资料、档案的收集和保管。
4.定义
测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或设备或它们的组合。
5.作业内容
5.1 测量设备的采购
品控部根据工厂生产的要求，识别需要的检验活动和过程监视与测量活动，申请配置相应的测量设备、仪器、仪表，生产部根据工厂生产需要，申请采购相应的生产设备，采购工作由采购部负责。
5.2 品控部对所有的测量设备、仪器、仪表，包括自制测量设备统一建帐管理《测量设备清单》，标明检定或校准状态。建立所有的生产设备、工器具档案表，记录供应商详细资料、购进日期及维修记录。
5.3 测量设备已建立**或国家测量基准的，应按国家有关规定进行检定或校准。每年年底，品控部编制《测量设备检定计划》。由品控部实施检定或校准并予以记录。
5.4 新购置的计量器具，必须经过相关部门或有书的人员校准，合格后方能正式使用。暂不使用的计量器具，贴不干胶标签封存，再次启用时，应验证合格状态，**过检定期的，送检后方能使用。

内部质量审核培训（见培训方案）
按照标准要求，贵公司必须进行内部质量审核并有具备的内部质量审核员担当，顾问师将负责为贵公司培训内部质量审核员，培训合格将颁发内审员，其为认证公司认可。
如果贵公司需要，我公司将提供多项管理专题培训，以协助贵公司**整体管理水平的提升，贵公司可以根据管理的薄弱环节或贵公司未来的发展需要来选择培训的项目与内容。本阶段我们提供的输出文件包括：
a) 培训计划及安排;
b) 培训所需要的培训教材及讲义;
c) 培训记录样本;
d) 培训有效性评估报告。
贵公司ISO9001:2015质量管理体系正式运行后，顾问师将根据体系检查的结果决定何时开展内部质量管理体系审核，贵公司具备内部审核员的人员对贵公司的质量管理体系运行情况进行审核。审核过程将严格按照贵公司的内部质量管理体系审核程序文件执行，包括：内审人员、制订内审计划、编制审核检查表、实施内审、编写不合格报告和审核报告、制定纠正措施、跟踪和验证纠正措施的审核检查表、实施内审、编写不合格报告和审核报告、制定纠正措施、跟踪和验证纠正措施的有效性。内部审核将由顾问师与贵公司内审员共同负责。
参与人员：顾问组    企业：管理者代表、内部质量审核员
时间要求：内部质量审核员4-6人日
本阶段我们提供的输出文件包括：
a) 内部审核计划；
b) 质量管理体系审核检查表；
c) 审核报告；
d) 不合格及纠正措施报告。
ISO9001:2015导入培训
本课程主要培训对象为基层以上管理人员，主要培训内容包括：
a) ISO9000标准简介（2015版）；
b) ISO9000标准的思想（原则）；
c) ISO9001:2015标准推行的基本方法（过程方法）；
d) ISO9001:2015标准推行各部门应开展的工作。
新版标准的转换要求；
质量管理体系内部审核有关的基本知识；
质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧：
1. 审核的一般顺序及概念
2. 内审计划和检查表的编写
3. 会议与注意事项
4. 现场审核基本技巧
5. 不符合事项报告与末次会议
6. 审核报告编写与验证
案例练习及考试