镇江ISO9001认证培训 ISO9001认证 协助申请 有序

7项原则
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化，是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。
1.目的
为了保证生产和服务设施处于正常使用状态，以满足质量食品安全的要求。
2.范围
适用于公司生产车间、仓库、运输车辆、办公设备等的管理。
3.职责
3.1 生产部负责设备设施归档管理；
3.2 物控部负责设备设施的采购； 
3.3 品控部负责生产设施维护计划的制定。
3.4 行政部负责办公设备维护计划的制定。
3.5 生产部负责生产设施的定期保养、维修和设备技术资料、档案的收集和保管。
4.定义
    无
5.作业内容
5.1 设备设施采购
5.1.1 生产部和物控部根据工作需要提出生产或服务设施的采购申请，填写《采购单》，总经理批准后生效。
5.1.2 物控部采购人员按照《采购单》的要求进行采购，购置申请人协助采购。在确认所采购产品符合性能、规格的要求后，出具产品合格证书。
5.2 设施设备验收及建帐：对新购置的设施、设备，由物控部及使用部门人员进行验证，验收中发现的问题由采购人员及时与供应商联系直到终解决。验证完毕，由物控部在《设备设施清单》中记录。
5.3 设备设施的标识和资料管理
5.3.1 物控部应对所有生产及服务设备应进行编号，明确责任人并将技术资料妥善保管。
5.3.2 设备的编号
      数字序号排序：01、02、……50
5.4 生产设施的使用管理及日常保养
5.4.1 物控部针对不同的生产设施制定《设备设施维护维修规范》，经总经理批准后执行。
5.4.2 生产人员严格按《设备设施操作规范》进行操作、日常保养及清洁卫生，记录于《机器设备清洁消毒检查表》。
5.5 生产设施的定期保养。
5.5.1 物控部针对不同的生产设施制定《设备设施维护计划》，经总经理批准后执行。
5.5.2 物控部人员依据《设备设施维护维修规范》安排，定期对设施进行检查保养，并记录于《设施保养/维护记录表》中。

公司建立、实施和保持《人力资源控制程序》，对以下活动进行控制： 
a）确定影响公司质量、安全管理体系绩效和有效性及履行合规义务的能力的各类人员所需具备的能力；  
b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；  
    c）适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性；  
d）公司建立人事档案，保留员工考核评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。

5.5 某些测量设备在使用时，可能需要进行调整或再调整，如某些仪器需调平衡、调零点和满刻度量程等。这种调整，必须由授权许可人员或经过培训人员实施。生产设备、工器具的维修工作，如在保修期内的，应由采购部联系供应商进行维修，不在保修期内的，工程部人员维修。
5.6 测量设备在搬运、维护和贮存时，应采取有效防护措施，提供适宜的贮存条件，正确维护，确保准确度和适应性的完好。
5.7 对于非重要场合使用的测量设备，经品控部许可后，可不必校准或检定。注意对此类测量设备的标识，以防误用。
5.8 用于测试、校验的软件，在使用前应验证其状态是否完好。
5.9 在使用中，若发现监视和测量设备不符合要求，如失准或损坏时，应对该设备此前测量结果的有效性进行评价，并做好记录。同时，应对该设备采取措施，如必要的校准、修理或报废。
5.10对已确定测量结果有疑问的产品应对其可能的后果进行评审，并根据评审结果采取必要的措施，如追回重新测量、对已交付至顾客的产品发出通知并进一步处理。
5.11有关人员在使用生产设备、测量设备、工器具时，应掌握使用方法，按规范操作，爱护器具，保护好测量设备的检定标识，保证设备、器具的完好状态。若发现问题，应及时报告。
5.12行政部每年应根据情况，对各类检验、测量和试验设备操作人员进行培训，考核合格后上岗。必要时，可委托其它单位培训。
5.13所有的检验、测量和试验设备的校验结果，由品控部统一归档保管。

1.目的
为了确保监视和测量设备得到有效管理，以达到相关作业的检测要求。
2.范围
适用于公司生产车间、仓库、运输车辆、办公设备等的监视和测量设备的配置、校准、使用、管理等。
3.职责
3.1 品控部负责测量设备的选型、设计和规划；
3.2 物控部采购员负责测量设备的采购； 
3.3 生产部负责生产测量设备维护计划的制定。
3.4 品控部负责测量设备的校验计划的制定。
3.5 品控部负责测量设备的定期保养、维修和设备技术资料、档案的收集和保管。
4.定义
测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或设备或它们的组合。
5.作业内容
5.1 测量设备的采购
品控部根据工厂生产的要求，识别需要的检验活动和过程监视与测量活动，申请配置相应的测量设备、仪器、仪表，生产部根据工厂生产需要，申请采购相应的生产设备，采购工作由采购部负责。
5.2 品控部对所有的测量设备、仪器、仪表，包括自制测量设备统一建帐管理《测量设备清单》，标明检定或校准状态。建立所有的生产设备、工器具档案表，记录供应商详细资料、购进日期及维修记录。
5.3 测量设备已建立**或国家测量基准的，应按国家有关规定进行检定或校准。每年年底，品控部编制《测量设备检定计划》。由品控部实施检定或校准并予以记录。
5.4 新购置的计量器具，必须经过相关部门或有书的人员校准，合格后方能正式使用。暂不使用的计量器具，贴不干胶标签封存，再次启用时，应验证合格状态，**过检定期的，送检后方能使用。
预期效益：
１．客户要求鉴别流程建立，以确认客户对产品或服务的要求，增强与顾客之间的关系，以达永续经营的方向，并创造商机。
２．改善产品/服务品质、准时交货、降低成本、提率等客户所期望的系统品质。
３．计划、实施、检讨与审查(P-D-C-A)的不断改善系统，建立公司完整的品质管理系统，作为迈向全面品质经营(TQM)的基础。
４．公司品质政策、绩效目标与执行计划得以建立，作为全员作业的准则，并满足客户要求。
５．公司产品/服务均符合法规要求。
６．文件与资料皆能经检讨、建立与管制，符合标准要求，并促成公司内部流程标准化、合理化。
７．高阶管理人员能由管理审查系统，定期审视及检讨改善公司品质系统运作的状况与成效。
８．强化供应链关系管理。