为什么选择峦灵作为您的欧洲授权代理人?欧盟授权代表的具体职责-合规如果制造商违反本法规规定的义务,则终止授权Landlink提示:在欧洲如果没有授权代表,无法在欧洲进行业务。基本的指责确保设备的登记是按*二十九条规定进行的制造商、授权代表和进口商的注册也是按照*三十一条的规定进行的如主管当局要求,授权代表应以正式语文提供证明设备合格所需的一切资料和文件主管当局如有任何要求,需通知制造商确认主管当局收到样品或有权使用该设备谁需要欧洲授权代表如果你是:➔ 欧盟以外的公司欧盟以外的公司可以不受欧盟法律约束,因为它们在那里没有营业场所。➔ 想要在欧盟销售设备要获得在欧盟销售你的设备的授权,你必须*一个授权代表从认证机构获得CE认证,这是强制性的。峦灵汇聚了器械行业监管经验丰富的*,致力于为器械制造商提供系统的咨询服务,帮助其向**市场提供安全、有效、合规的产品。
峦灵是行业内的咨询公司,汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*,致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务, 帮助企业向**市场提供安全、有效和合规的产品, 迄今为止,我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。 我们的服务包括: 法规合规服务(CE认证、NMPA注册、FDA注册、**注册) 质量管理体系(ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务); 测试服务(有源产品测试认证咨询、无源产品测试认证咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务) **注册(加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等); 法规培训服务(企业定制培训、小班课培训)