百色CE授权代表

上海峦灵将为您提供如下欧盟授权代表服务
产品于欧盟注册
欧盟授权代表（简称欧代）充当欧盟制造商的法律实体，按照欧盟各相关指令履行制造商的职责。

Minimum requirements
Verify the Declaration of Conformity
Review the Technical Documentation
Check where applicable that an appropriate conformity assessment exist
Keep the previous documentation (Declaration of conformity, Technical Documentation, certificates issued by Notified Body and amendments) at
the disposal of competent authorities (at least 10 years and for implantable devices it's 15 years)
Verify that the manufacturer is complying with the registration of the
Unique Device Identification according to article 27

MDR法规经济运营商指
? 制造商(Manufacturer)；
? 欧盟授权代表 (Authorised representative)；
? 进口商 (Importer)；
? 分销商(Distributor)；
或
Article 22(1) 和 22(3)指代的角色（系统和包类产品加工商）;
欧盟授权代表：SRN，QMS，产品责任，技术文件、协议较新
关于我们：峦灵是行业内**的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务。迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。

峦灵是行业内的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向**市场提供安全、有效和合规的产品， 迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。 我们的服务包括： 法规合规服务（CE认证、NMPA注册、FDA注册、**注册） 质量管理体系（ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务）； 测试服务（有源产品测试认证咨询、无源产品测试认证咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务） **注册（加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等）； 法规培训服务（企业定制培训、小班课培训）