合肥进口化妆品备案申请

套装产品如何备案
套装产品，顾名思义就是成套的产品。按照相关规定，国内的相关套装形式总共有三种：

**种套装产品内有两个以上（含两个）独立包装


该类套装的产品是指在销售时仅以套盒的方式进行销售，套盒中的每款单品都有自己的产品名称。该类型的产品在进行备案时，需对每款单品进行备案，备案名称为“套盒名称”+“产品名称”；


这种形式的套盒，以清洗类、护肤类居多。


*二种不可拆分的组合包装


该类组合包装的产品，是指在不破坏产品包装的前提下，所有的单品不能独立拆分出来的产品。对于这种类型的产品进行备案时，只需要对套装以“单品的形式”进行备案，备案名称为“套盒名称”。但在备案产品的配方时，需要分别报备所有单品配方。


这种形式的组合包装，以彩妆类、护肤类居多。


*三种两个或两个以上配合使用的产品


该类型的产品，在套盒外观上跟**种类型很相近，都为套装产品，并且套盒内部都含有独立包装的单品。但是该类型的产品与**种类型的产品大的区别在于产品的使用方法不同：为两种或多种产品配合使用，不能单独使用。
对于这种类型的产品在进行备案时，只需要对套盒以“单品的形式”进行备案。而备案产品的配方时，分别报备所有单品配方。


这种形式套装产品，以染发类、护肤类居多。


温馨提示


一、产品进行网上告知性备案时，若产品以单品的形式进行销售，则产品按照单品的形式进行备案；当已经进行备案的单品组成套盒进行出售时，不需要再以套盒的形式进行网上告知性备案。


二、产品在使用时，可以分别单独使用。但是产品宣称：配合使用后，效果较佳。像这种产品备案时，不属于*三种类型。


三、产品使用时，宣称需要按照相应的步骤进行使用，比如：第一步，使用XX洗面奶进行清洗；第二步，使用XX化妆水进行保湿……等，像这种情况的产品，不属于第三类产品。


以上第二、三点提到的不属于第三类的产品，在进行备案时只需按照第一类与第二类套装产品的特点进行划分后，按照相应的备案步骤进行备案即可。


参考法规：


1、《国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》 （2013年*10号）
2、《市国产非特殊用途化妆品网上备案企业办事须知》

化妆品申报时进口和国产化妆品如何划分
化妆品申报中的进口化妆品：是指后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的产品。
化妆品申报中国产化妆品：是指后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。
通常情况下，后一道接触内容物的工序是分装，或者罐装工序，因此进口原料在国内分装的产品，属于国产化妆品。
化妆品分类
化妆品根据用途大体分为两大类：特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品（即普通类化妆品）。
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒的化妆品。不在特殊用途化妆品列**围内的其他化妆品，属于非特殊用途化妆品。
特殊用途化妆品含义如下：
育发化妆品：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。
染发化妆品：具有改变头发颜色作用的化妆品。
烫发化妆品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。
脱毛化妆品：具有减少、消除体毛作用的化妆品。
美乳化妆品：有助于乳房健美的化妆品。
健美化妆品：有助于使体形健美的化妆品。
除臭化妆品：用于消除腋臭的化妆品。
祛斑（含美白）化妆品：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。
防晒化妆品：具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。

《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》解读
五、不符合要求的备案产品如何处置？
　　在备案阶段，食品药品监管部门对产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等方面进行核对。不符合要求的，将及时告知境内责任人并说明理由。
　　在备案后监督检查阶段，发现备案资料不符合要求，但不影响产品安全性判断的，应当要求境内责任人于30日内补充提交相关资料；发现依据现有资料无法判断产品安全性的，应当告知境内责任人补充提交相关资料，并在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品；发现存在违法情形或产品质量安全问题的，监管部门将依法予以查处，并对相关产品进行责令下架、召回处理。

解读关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2019年*88号）
8）加强监管：
监管力度、各级药品监管部门应当加大备案进口产品的事中、事后监管力度，加强与海关等有关部门的协调配合，及时通报产品质量安全信息，会同有关部门依法查处相关违法违规行为

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