综上所述,如想缩短进口化妆品批件的周期,则需合理安排各个环节的时间,汇诚佳业**企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证(行政许可批件)的代理申报工作,为您加快审批进程,缩短申报时间,提高申报效率,抢国市场的提供。欢迎联系笔者马月梅(汇诚佳业**企业管理有限公司)
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化妆品申报检验规定要求
一、形式要求
1、化妆品许可检验报告包括卫生安全性检验(微生物、卫生化学、毒理学)报告和人体安全性检验报告,其受检样品应为同一产品名称、同一生产日期/批号的产品;
2、使用实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)或新原料检验报告的,应提交如下资料:
(1)出具报告的实验室已经过实验室认证的,应提交认证证书;
(2)出具报告的实验室未经过实验室认证的,应提交实验室严格遵循《良好操作规范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好实验室操作规范》(Good Laboratory Practice,GLP)的;
(3)其他有助于说明实验室资质的资料。
凡提交检验报告的,应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国(地区)行业协会、中国使(领)馆、公证处认可的复印件的确认件(含翻译件),国家食品药品监督管理局认可后,再次申报时只需提交复印件。
实验室检验报告应当提交原件,系列产品符合抽检要求的,至少一个产品提交原件,其他产品可提交复印件,并说明原件所在的申报产品名称。
使用实验室出具的检验报告,应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的文件。
3、许可检验机构出具的检验报告应包括以下资料:
(1)检验申请表;
(2)检验受理通知书;
(3)产品使用说明;
(4)卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学);
(5)如有以下资料应提交:
a人体安全性检验报告(皮肤斑贴、人体试用);
b防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告;
c其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。
二、技术要求
1、许可检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和检验报告中的产品中文名称及申报单位名称应一致。若与行政许可申请表中的产品中文名称及申报单位名称不一致,应提交许可检验机构出具的补充检验报告并说明理由。
2、许可检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全控制有关要求相符。
3、许可检验申请表和检验报告中产品批号应一致。
4、卫生化学检验结果应与产品配方及产品质量安全控制要求中相应组分含量及要求相符。
5、化妆品卫生规范中有限值要求的,测定值不得**过相应规定的限值。
6、检验项目应符合化妆品行政许可检验规范要求,卫生化学检验项目、微生物检验项目及毒理学试验项目应当在同一个卫生安全性许可检验机构检验。
7、多色号产品,应当按化妆品行政许可检验规范进行每个产品的微生物和卫生化学检验。
8、多剂型染发类、烫发类产品应当分别测定卫生化学指标。产品配方中不含微生物抑制作用的产品(含物理脱毛类产品、除臭类产品等)应测定微生物指标。
9、产品配方中含滑石粉的产品应提供具有计量认证资质的检验机构出具的申报产品石棉杂质的检测报告。
二、化妆品进口申报备案审批检验检测
1、化妆品检测机构是哪个部门?
进口化妆品可根据企业情况,以下三个单位进行检验,其次检验机构可以备选。
1)中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话:-
地址:市朝阳区潘家园南里七号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
2)上海市疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:上海市长宁区中山西路1380号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
3)广东省疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:广州市新港西路176号
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化妆品进口批文
化妆品进口要履行哪些手续?化妆品进口批文由哪个部门负责?化妆品进口批文的审批的流程是怎么样的?化妆品进口批文申报费用如何?
1. 化妆品进口批文审批时间
答:化妆品进口审批,根据进口产品的功能不同,分类和普通类2种。其中用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品,其余均为普通类。
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来,需要5到6个月时间。类的需要10到12个月时间。
2.化妆品进口批文审批的流程
答:化妆品进口审批,需要先在国家认定的检验机构检测,然后整理好检验报告和其余要求材料,送到国家食品药品监督管理局审批。
3.化妆品进口批文审批的费用
答:分检验费和代理费,普通类产品检验费5300到8300,类产品检验费从1万到4万不等。
4.化妆品进口批文审批所需资料
申请进口非用途化妆品审批的,应提交下列资料:
(一)进口非用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时 提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经审批的行政许可在华审批责任单位授权书复印件及行政许可在华审批责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件;
(十一)可能有助于审批的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
5.化妆品进口批文申报必须在吗?
答:化妆品进口备案,目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
6.化妆品进口批文的有效期限
答:化妆品进口许可证有效期为4年,4年后需要延续。延续时不收费
7. 化妆品进口批文可以以个人或国内化妆品代理商,经销商名义进行吗?
答:不可以,化妆品进口需要以国外生产企业的名义审批,国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口审批的在华审批责任单位
8.关于产品规格不一样,需要重新审批吗?
答:不需要
9.牙膏和肥皂需要按照化妆品进口审批吗?
答:进口牙膏和肥皂,不需要按照化妆品审批,可以按照日化产品直接进口。
上文,对如何化妆品进口的办理有了基本的阐述,如果想进一步详细了解,欢迎联系笔者。
北京汇诚佳业**企业管理有限公司,是专业从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构,主营业务进口特殊/非特殊用途、国产特殊用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》(以下简称《批件》),同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司,后续变更至现在公司,至今已十余年申报经验。 我们一直致力于化妆品申报的研究,公司员工均系此领域*专业人员及外聘*,业务娴熟,技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成获取申报,尤其对韩国、、日本、欧洲等有丰富的业务经验和资源。**合作伙伴的一致认可。 我们秉承着:诚信专业,严谨认真,优质周详,高效快捷的服务理念,以客户的大利益为目的,帮助您较快的把握市场先机。 我们的四大优势: 1.确保申报成。熟知该领域的政策法规,帮助企业实现产品合规,并快速获得市场准入,提升竞争力 2.经验优势。 多年从事申报相关工作,经验丰富,为国内外数百家化妆品每年成申报1000多种产品批件,成率**,保申报成 3.资源优势。 与部门、行业协信息资源畅通,外聘该领域国内*。硕士**的10年*业务团队,精通外语,专业信息查询。 4.配套优势 化妆品申报注册业务之外,我们还提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册等审批配套业务。