昆明13485认证费用

峦灵质量体系服务
这里有各国质量体系（MDSAP，ISO13485，NMPA体系等）的建立与运行辅导，有订制化的侧重企业实际情况的辅导与提升，有日常体系维护的协助与支持。
管理评审输出
– 从改进需求、体系变更及资源需求等几方面考虑。
– 管理评审输出是管理者对质量管理体系、经营宗旨作为决策的重要基础。

? 建议形成外部审核管理规定：
– 目的：
? 规范质量管理体系外部审核正常实施；
? 确保审核顺利完成；
? 准确评价质量管理体系稳定性、产品一致性及相关产品认证的法律、法规及标准的实施要求符合性；
– 成立迎审小组，合理分配职责。

内部审核
– 除了定期审核，以下目的也可进行专项内审或增加审核：
– 第三方审核前或顾客、第三方来审核前；
– 职能区域发生明显变化的；
– 体系改进后进行初次评价的，或体系结构发生重大变化；
– 出现重大质量事故，或者顾客对某一方面连续投诉，或由于不合格使产品受到危害或怀疑时；
– 法律法规及其他外部要求的变更。

? 关注经常会忽视的合规点：
– 设计变更，包括：
? 原材料变更；
? 结构变更；
? 外观变更；
? 包装变更

-/gbbcicb/-

我们的宗旨是:
助力国产器械制造商全面持续符合国内**市场准入要求。

峦灵是行业内的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向**市场提供安全、有效和合规的产品， 迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。 我们的服务包括： 法规合规服务（CE认证、NMPA注册、FDA注册、**注册） 质量管理体系（ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务）； 测试服务（有源产品测试认证咨询、无源产品测试认证咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务） **注册（加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等）； 法规培训服务（企业定制培训、小班课培训）