2006/42/REACH MD Annex IV reach测试 快速测试

注册
年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告;
评估
包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性;
许可
对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR(致性、诱变性和生物毒性物质)、PBT(持久性、生物富积和毒性化学物质)、vPvB(高持久性、高度生物富积化学物质)等;
限制
如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口!
背景和目的
(1)欧盟原有化学品管理体系存在的问题
在REACH 法规颁布之前，欧盟的化学品管理体系是由不同时期的指令和法规拼凑起来的。之前欧盟以1981 年为节点将化学品分成了两类：“现有化学品”和“新化学品”。所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之间己上市的化学物质称为“现有化学品”（列入欧盟商用化学物质库），共有100,204 种；在1981 年之后进入市场的化学品称为“新化学品”（超过3,800 种）。欧盟规定“新化学品”进入市场前都必须经过严格的测试，但是，对“现有化学品”却无此要求，这种差别造成的结果是：人们对“现有化学品”的性质和安全信息的了解非常缺乏。欧盟对在市场上被大量使用的141 种高产量 “现有化学品”进行调查后发现，其中仅3%的化学品进行了测试，测试信息和安全信息的缺乏增加了对人类健康和环境危害的风险。
另一方面，对化学物质的风险评估主要由政府承担，这造成了风险评估的缓慢、繁复。从1993 年起，仅有140 个生产或进口量超过1,000 吨的化学品被选择作为优先进行风险评估的物质，但只有约70 个
化学物质得到了终评估报告。为了提高评估效率，欧盟将证明化学品可以被安全使用的责任由政府转由工业界承担以确保对人体健康和环境风险被消除或得到充分的控制。
其次，由于涉及新的化学物质，现有的体系也已经阻碍了研究和创新。对于生产数量低至10 kg 的新化学品也需进行繁复的测试，使得欧盟的化学业界在新产品开发方面滞后于美国和日本的同行。
(2)REACH 法规的主要目的
欧盟颁布REACH 的两个主要目的是：加强对人类健康和环境的保护，提高欧盟化学工业的竞争力。在2001 年2 月出版的《欧盟未来化学品发展战略》整个框架中确认七个主要实施目标：
1. 保护人类健康和环境；
2. 保持和加强欧盟化学工业的竞争力；
3. 预防内部市场的分裂；
4. 增加透明度；
5. 与国际接轨；
6. 促进非动物实验；
7. 符合欧盟在WTO 下的国际义务。

2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规)，对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品(ECHA)。
此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质（SVHC）在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%，否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。此外，该法规将原指令集 76/769/EC 并入其附录17，从而对一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行了非常严格的限制。
根据REACH认证法规，有下列之一的物质，可以被视为非常高关注物质（SVHC）的：
CMR类：致物、致突变物、对生殖系统有毒的物质;
PBT类：持久性、生物累积性的有毒物质;
vPvB类：永久性和高生物积累物质;
可能对人类健康环境产生严重影响的物质;
REACH涵盖产品范围
欧盟REACH将涉及3万种化学物质，即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。检测将采取渐进的方式，在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类，但是在2013年前，将优先检测有害的或者进口量的物质。从现在起3年内，将从每年1吨的量检测起，凡是含有危险物质的产品，如致物质、致突变物质和再生产时有毒物质，必须先登记备案、通过检测。
REACH和SVHC的关系
SVHC简单的说就是REACH注册前的一项高度关注物质的物质清单，那么第三方检测机构常说的REACH检测其实指的就是高度关注物质SVHC检测，检测机构会根据欧盟每年都更新的SVHC清单对产品进行检测，而这个清单正不断的增加
更新历程
2008年10月28日，ECHA发布批SVHC清单，共15项;
2010年01月13日，ECHA发布第二批SVHC清单(14项)，共计29项;
2010年03月30日，ECHA将丙烯酰胺列入第二批SVHC清单，共计30项;
2010年06月18日，ECHA发布第三批SVHC清单(8项)，共38项;
2010年12月15日，ECHA发布第四批SVHC清单(8项)，共计46项;
2011年06月20日，ECHA发布第五批SVHC清单(7项)，共计53项;
2011年12月19日，ECHA发布第六批SVHC清单(20项)，共计73项;
非金属产品169项检测
2016年6月20日，ECHA正式公布1种物质作为高关注度物质(SVHC)。至此REACH 法规授权候选清单上SVHC物质已增加至169种，合计15批。

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