提供材料 协助顾问 三明GMP认证标准 良好操作规范认证

车间结构材料：
1、结构部分一般净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用净化型材制造；
2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型；
3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板；。
4、送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理，再镶嵌固定好过滤器，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁；
包装记录应包含：
待包装产品的名称、批号、规格；
产品合格证；
待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
已包装产品的数量；
前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
生产操作负责人签名。
批产品生产结束后，生产工艺员应对本批产品的批生产记录和批包装记录进行核对、汇总并交生产部主管审查签字，以对记录的真实性、完整性负责。
质检部应对其记录进行审核。审核内容包括：各生产工序工艺控制与生产检查记录、清场记录、中间产品、质量检验结果、物料平衡、偏差处理等。
审核批记录注意事项：
必须按本批各岗位操作记录串联复核；
必须将记录内容与工艺规程对照复核。

1中间产品必须有质量标准及检验方法。中间产品质量标准由化验员制定，质检部审核，总经理或其者审批后执行。
2化验员应严格按质量标准及检验规程检验，并出具检验报告单。
3不合格的中间产品不得流入下道工序。
4中间产品的交接要依据化验员出具的报告单验收并核对品名、规格、批号、数量等，并做好原始记录。
5下道工序发现质量问题，有权拒绝接受，由上工序处理合格后，方可流入下道工序。如不能返工处理者，必须由生产工艺员确认不影响成品质量时，并经生产部主管审核、质检员审批，方能流入下道工序。
6中间产品的存放要有固定地点、严密的包装并附有明显标志，防止混杂、差错，配备专人管理，健全收发制度。

批检验记录的审核
1凡原辅料、包装材料、中间产品、成品都必须建立完整的批检验记录。
2批检验记录应据各物料、中间产品、成品所执行的质量标准的项目要求做好检验，记好原始记录，并出具相应检验报告书。
3检验记录及检验报告的填写应按检验记录及报告的书写标准操作规程认真填写。
4检验记录汇总由质检部负责，不得缺项、缺页，经质控员审查后，交质检部主管审核并保存。
5审核内容应包括：内容齐全、填写规范、计算准确、选出标准准确、检查结果合格。
6检验记录后应由质检部审核，经审查合格的物料、中间产品加盖同意使用章。成品签发成品放行单和合格证。
7批物料检验记录按年、月汇总装订成册；中间产品、成品按批整理装订成册。
检验记录不得外借与涂改，如果确实是工作需要必须办理外借手续，由总经理或其者批准方可外借。档案保管员应按规定负责收回。
检验记录应保管至产品有效期后一年。
检验记录的销毁应由保管人员提出申请，制好清单，经总经理或其者批准后，由质检部监督销毁，做好记录并签字。
批生产记录的审核
1质检部未进行产品批生产记录和批包装记录（以下简称为批记录）审核，不能签发成品放行单。
2产品生产应有完整的批记录。批记录是该批产品生产各工序（包括检验）的完整记录，应根据品种各自的生产特点设计，应具有产品质量、数量、工艺控制的可追踪性。
3生产记录内容应包含：
3.1产品名称、生产批号、生产日期、操作者和复核者的签名；
3.2有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及问题记录。

虫害防治
1在仓库内及车间外部通道上设置灭蝇灯，灭蝇灯的设置不应吸引到外界昆虫的进入，安装应垂直于虫害飞行的方向，灭蝇灯管下配有托盘，可接住捕获的飞虫而不至于掉落污染产品、原料及环境，灭蝇灯下1米范围内不能存放物料。
2灭蝇灯管应保持干净，至少每年更换一次，所在区域的管辖部门负责每天检查设施的运行情况、清点虫害种类和数量、检查灯管并及时清扫干净，如有异常立即更换。
3厂区可用喷射，对于蚊蝇虫害容易孽生的场所，如垃圾堆放处、废纸箱堆积
处、草木丛生等处，作为洒药的重点。承包商在每次巡查完成后须填写虫害控制服务
认可记录表，并将其报告书留置行政部存档，报告书的内容包括：
A 处理的日期和时间。
B 使用何种。
C 大约使用量。
D 实施地点和何种方式。
E 虫害和鼠害出现的区域。
F 其他各种相关的资料和环境调查。
G承包商和监督人员的签名。
GMP认证的适用范围及作用
GMP认证，是指由省食品品监督组织GMP评审对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
它是一套适用于制、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改  法兰克福体育场
善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

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