质量管理体系认证-东莞ISO9001认证

管理者代表（企业分管质量工作的上层）。 10 企业是否设立了管理者代表。
管理者代表是否明确自己的责任和权限，是否有足够的权力从事质量管理。
管理者代表是否定期向企业负责人报告质量体系运行情况。
企业应提供委任管理者代表的书面。
质量手册中应列明管理者代表的职责、权限使其保证质量体系的建立、实施和保持，确保企业提高满足顾客要求的意识。质量手册中应给予管理者代表足够的权力，使其在质量管理工作中不受其它人员的干预。
管理者代表应定期向企业负责人报告质量体系运行情况。应有见证材料。
a) 质量管理体系的边界和范围是否形成文件？
b) 在确定范围时，是否考虑了各种内外部因素、相关方要求及其产品或服务？
c) 质量标准是否存在不适用于该范围的情况？若有是否说明理由？是否合理？
理解要点：
a) 管理体系的边界一旦确定，组织在此范围内的产品、服务和活动均须包括在质量管理体系范围里。
b) 若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
c) 对ISO 9001:2015条款的删减，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。

(1) 本公司按照GB/T 19001-2016—IS0 9001：20015的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。根据ISO14001-2015《环境管理体系  要求及使用指南》和GB/T28001-2019《职业健康安全管理体系  要求》的要求制定方针，建立环境与职业健康安全管理体系。
(2) 为了实施质量管理体系，本公司应：
识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用，识别质量管理体系所需过程的重点是确定产品的实现过程、过程、关键过程及其相互作用；确定为确保这些过程有效运作和得到控制所需要的准则和方法；确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视；监视、测量这些过程并对所获得的信息进行分析；确定并实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和持续改进；当本公司有外包项目（或过程）时，本公司将从供方的资源产品的质量标准、验收标准以及质量管理体系等方面对其实施监视和控制，确保外包（外协）产品（服务）的符合性。外程的控制将在7.4中予以规定。

采购过程控制
（1）供方的选择、评价和事后评价
a．运营部在实施采购前要对供应商按《供应商评价表》只给那些认为有能力的供应商发出采购订单；
b．如果是初选的供应商，只有在其提供的样品（件）得到品管部承认的前提下，才可以接收供方提供的批量生产品；
c．运营部根据所接收到的产品及其质量（包括服务），对供方满足要求的能力进行评价分析。
d．按选优汰劣的原则，对长期供能力低下的供方进行淘汰。
（2）供应商开发
a．运营部尽可能选择和要求实施了ISO9001：2015国际标准的供方；
b．运营部和检验部门要针对重要的、批量大的物品和存在问题及隐患的物品的供方，制定计划、实施必要的，使其更了解公司的品质要求，并积极与供方建立以互利为基础的合作关系；

ISO 9001:2015为下列组织规定了质量管理体系要求：
a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；
b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
ISO 9001:2015规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
 “产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
法律法规要求可称作为法定要求。
工序间检验
制订工序间检验制度和检验方法，它包括检、自检、巡检等，并要求有关人员按此执行，作好记录
企业是否建立了检、自检、巡检制度
企业应做好相应的检和巡检的记录