广东质量管理体系认证资料

1目的
对公司环境、职业健康安全目标、指标、管理方案的规划、实施、验证、更新和改进等活动进行控制，确保符合公司环境、职业健康安全管理方针及目标、指标的实现。
2适用范围
适用于环境、职业健康安全管理体系目标、指标和管理方案的控制。
3职责
3.1管理者代表负责组织规划环境、职业健康安全管理体系目标、指标、管理方案。
3.2各相关部门负责环境、职业健康安全管理体系管理方案的有效实施，以实现策划的目标、指标。
3.3管理者代表适时组织公司各部门对环境、职业健康安全管理体系目标、指标、管理方案进行更新、改进。
4工作程序
4.1管理者代表在组织规划/修订环境、职业健康安全管理体系目标、指标、管理方案时，应遵循以下原则：
a、以环境、职业健康安全管理体系方针为框架和规划原则，策划、评审及修订环境、职业健康安全管理体系目标、指标、管理方案时，应符合环境、职业健康安全管理体系方针；
b、力争大程度的量化，若目标不能量化，则有指标予以支持；
c、符合公司的实际情况，具有可行性，经过努力可以实现；
d、以法律法规和其他要求、环境因素评价、危险源辨识和风险评价结果为依据；
e、考虑可选的技术方案、财务、运行和经营要求；
f、相关方的关注焦点和观点。
5目标、指标、管理方案的内容
5.1目标、指标包括的内容
a、降低各种资源、能源的消耗，减少污染物质的排放；
b、加强职业健康安全管理，减少各类事故发生，预防人身伤害；
c、反映环境、职业健康安全管理体系有关的法律法规和其他要求的规定。
5.2管理方案应包括的内容
a、完成目标、指标的具体措施；
b、相关部门或人员的职责；
c、实施管理方案的时间安排；
d、实施管理方案的经费预算；
e、实施过程中的验证和验收评价。
6目标、指标、管理方案的规划、确定流程
6.1管理者代表组织相关部门依据公司确定的环境、职业健康安全管理体系方针，规划出目标、指标。
6.2依据审批通过的环境、职业健康安全管理体系目标、指标，执行部门负责策划实施环境、职业健康安全管理体系的管理方案。
6.3环境、职业健康安全管理体系管理方案经管理者代表审批通过，即予以实施。
6.4环境、职业健康安全管理体系管理方案由策划实施部门保存。
7目标、指标、管理方案的规划、修订、评审时机
7.1环境、职业健康安全管理体系方针制定。
7.2环境、职业健康安全管理体系方针修订或更新后。
7.3每年一次（一般为管理评审前/时）。
7.4高管理者认为需要时。
7.5重要环境因素或重大危险源发生变更时。
7.6公司经营范围、生产工艺发生重大变化时。
8管理方案实施绩效验证
8.1管理评审召开前或环境、职业健康安全管理体系管理方案实施完毕，主管部门（必要时管理者代表协助）负责验证环境、职业健康安全管理体系管理方案实施绩效，验证内容包括：
a、环境、职业健康安全管理体系管理方案是否有效实施；
b、环境、职业健康安全管理体系管理方案实施绩效是否达到预期的目标；
c、经验证无效或效果不理想，相关部门应重新制定环境、职业健康安全管理体系管理方案，并予以实施和评价。
9目标、指标的适宜性评价
管理者代表依据管理体系运行情况，对环境、职业健康安全管理体系管理方案实施情况、目标、指标适宜性、有效性进行分析并提交管理评审。
应对风险和机遇的措施 
 1策划质量管理体系，公司应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便： 
a.确保质量管理体系能够实现其预期结果； 
b.增强有利影响； 
c.避免或减少不利影响；
d.实现改进。 
 2 公司应策划：
a.应对这些风险和机遇的措施；
b.如何：
1.在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；
2.评价这些措施的有效性。 
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1：应对风险可包括风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 
注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解 决公司或其顾客需求的其他有利可能性。
具体内容见《风险和机遇控制程序》

现场抽样按《抽样计划》执行
 检验与判断
 1 检验员依据《产品规格书》规定之检验项目，按《检验标准》进行检验及判定。
 2 检验完成后，检验员与《生产部工单确认表》核对，检验合格的，签字确认予以放行，并开具《成品检验报告》。仓管员接收到确认审核的《生产部工单确认表》后，清点数量办理入库；检验不合格的开具《品管通知单》知会相关部门，对实物贴《待处理单》进行管制，并按《不合格管理程序》执行，不合格品经过处理，品管人员进行检验判断。合格办理入库，不合格报废。
 3 对已出库退货成品需进行回收，依《成品退货标准作业书》作业。
  检验标识
成品的标识依《检验和试验状态管理程序》执行。
 检验记录
检验结果记录于相关成品检验登录表上，并依《质量记录管理程序》予以保存。
 仓管员依检验结果判定合格的出货；不合格的开《待处理单》，并按不合格管理程序执行。
 留样：成品按每个生产批次进行样品留存，留存期限需超过产品管质期6个月，详见《留样规范》。

挑拣处理
 此项目包括经销商、门店及其他客户因各种原因拒收退货的成品；
 仓管人员接收退货品时，应确认退货物品是否按要求打包，退货品封条是否完好，实际数量是否与退货申报数量相符，如有异常，则联系相关方处理；
  退货的成品经简单挑拣后，按不同处理方式进行管理；
 部分外包装受损的产品，经检验确认内容物合格的前提下，可换包装并纳入良品。但产品品种、批次等产品信息不得变更；
  部分因外包装文字等原因召回的产品，可以在确认内容物完好的前提下，换合格的包装重新出货，但产品品种、批次等产品信息不得变更；
 QA需对分拣后退货品进行品质确认，方能进行后续的入库、报废程序。

产品和服务的要求
 1 顾客沟通
综合部应对以下有关内容与顾客进行有效沟通：
1）客户要求的产品的相关信息；
2）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；
3）顾客反馈，包括顾客抱怨；
4）处置或控制顾客财产；
5）当有重大异常时，制定有关的应急措施及客户特定的要求；
与顾客沟通方式可有以下形式，如：上门拜访、会议、报告、函电、计算机网络等。
 2与产品和服务有关的要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时时，组织应从以下几个方面来确定与服务有关的要求：
1）顾客对产品规定的要求,包括产品项目内容、技术、进度和费用要求以及设计后期服务要求；      
2）与产品有关的法律、法规要求；
3）本公司确定的其他附加要求,如采用的新技术、新材料等；
 3 与产品和服务有关的要求的评审  
综合部组织与产品有关要求的评审。评审应在向顾客作出提品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单）。通过评审要达到以下目标：
1）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
2）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求；
3）本公司有能力满足规定的要求；
4）适用于产品和服务的法律法规要求；
5）与先前表述存在差异的合同或订单要求；
若与订单或合同的要求存在差异，组织应确保相关的问题得到解决，评审的结果及评审中提出的措施应予保持。当顾客没有提出书面要求，本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
 4 产品和服务要求的更改 
若产品要求发生变更，综合部应确保相关文件得到修改，并将变更信息及时传递到公司相关部门和人员并确保相关人员知道已经更改的要求。
Q：1）是否根据过程情况确定内审频次？                                       2）是否选定适合的内审员进行内审？                                      3）是否确定每次内审的准则和范围？                                       4）内审结果是否上报相关管理者？                                  5）内部审核中发生的问题是否采取纠正？                                    6）内部审核相关文件是否有保留？
E/S:有无内部审核方案及相关的文件化信息？内部审核方案有无考虑相关过程的环境重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果？是否规定每次审核的准则和范围？如何选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观与？有无相相关管理者报告审核结果？