惠州IATF16949认证材料 协助申请 标准规范

a)增强公司人员对其工作的重要性和相关性的意识
应让公司人员了解其工作与实现公司的质量方针和质量目标、保证产品要求符合性及市场竞争的关系；自己工作的好坏会给其工作相关联的部门和人员带来什么影响，造成什么后果；必须把与上、下工序的联系看作内部的顾客关系，即下一道工序是上一道工序的顾客；意识到自己所从事活动的相关性和重要性，只有团结协作才能搞好产品要求符合性。
b)确保公司人员为完成质量目标作出贡献
公司人员必须树立确保完成本部门的具体的质量目标的意识，以及不符合质量要求和相关法律法规要求危害性，明确如何为实现公司的质量方针、质量目标做出贡献。
1、风险控制程序
2、质量手册
3、质量方针、社会责任方针
4、应急计划
5、内审控制程序
6、过程审核管理规范
7、产品审核管理规范
8、产品相关技术要求
9、检测设备操作规程
10、管理评审控制程序
11、不良质量成本管理规范
12、绩效指标策划表
13、持续改进控制程序
14、纠正与预防控制程序
15、改进计划

计划的调整
在执行计划的过程中，如遇下列情况可对计划进行调整：
a)本公司的经营方针发生改变；
b)外部经营环境发生较大变化；
c)确因客观原因影响，经主观努力仍难以完成计划。
各责任部门对计划的内容有调整需要时，应以书面的形式提出调整计划的申请，说明原因、现状、调整的要求等，报总经理批准后，由业务部进行调整。重大的调整，还应经层讨论同意后方可执行。
对计划实施效果的检查和评价
检查
受总经理的委托，本公司业务部每年12月份，对各部门目标的完成情况进行检查；
评价
业务部对发展规划或年度经营计划检查后确认的结果即为企业的“经营结果”，所体现的是企业在实施其策划的经营成效方面实际达到的情况。为便于比较，所有的结果均应用量化的数字予以表达（数或相对数）；
业务部应规定质量目标的测定统计方法，以确保前期与后期数据统计的规范性、可比性。
业务部应对经营结果数据进行统计、分析、评价、利用，并通过横向比较（与国内外、竞争对手的同类数据进行比较）和纵向比较（与本本公司的前期或预定的目标进行比较）的方法，总结出本公司在生产率、经济效益、质量状况和绩效能力等方面的发展趋势，将其转化为可资利用的信息，以便：
a)优先、迅速解决与顾客相关的问题；
b)找出重要的与顾客相关的趋势及其相互关系，对企业面临的形势进行审查，做出决策方案，以便制定或调整本公司的发展规划或年度经营计划。
评价的结果是本公司级数据的重要组成部分，业务部应及时向总经理报告，向有关部门反馈。

技术文件如图纸、控制计划、FMEA、作业书、检验书等的编号方法可以沿用编制部门之前的习惯统一执行。
文件管理员按文件发放范围发放文件，发放范围应确保每个使用场所都能得到适用文件的有关版本。
若文件为非受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签字领取文件。
若文件为受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签名，领取注有分发号和加盖“受控”红色的文件。每份文件都有不同的分发号，以便于追溯。
当文件使用人的文件污损而需要更换新文件时，由文件发放部门文件管理员办理更换手续，收回旧文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件的分发号，文件管理员将破损文件加盖“作废”文件。
当文件使用人将文件丢失时，应办理申请领用手续，并作出丢失说明，件发放部门批准后补发文件，补发文件时应给予新的分发号，并在原文件发放记录上丢失说明，必要时将作废文件的分发号通知各有关部门。
文件的管理
长期受控文件发放后，文件发放部门应将其列入《内部受控文件清单》（短期受控文件不必列入）。
接收文件的各部门在收到文件后，必要时将文件登记在本部门的《受控文件清单》上；文件回收时，回收人应在《文件发放/回收记录》上签字。
需归档的文件交文件管理员应分类编目，加以标识归档保管。光盘、U盘或硬盘贮存的文件也应进行标识。
体系文件、工艺技术文件作为公司知识的一种，应妥善管理，提供共享，防止丢失或损坏。公司执照等重要，提供复印件给外部单位时，应用途。
文件管理员要在每年在每次内部质量管理体系审核前，全面检查在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。
文件的更改
文件需要更改时，管理性文件更改由申请人填写《文件处理单》；技术性文件更改见《更改控制程序》，需经更改评审，并由原批准。涉及职责和权限的文件更改，须经公司总经理批准后，由文件管理员实施更改内容（技术文件包括产品设计文件、工艺文件、检验文件、控制计划、FMEA等）。
文件更改后，文件管理员发放文件更改通知单到有关部门和人员，并告知更改内容。
需划改的文件，由文件管理员在原文件上直接进行划改，并更改标记。
文件更改需换页/换版时，原文件作废，换发新本。换版的新文件版次为B/0，每换页一次升为B/1,依此类推。
当工程规范发生更改时，产品图纸及标准、控制计划、PFMEA、作业书和检验书等相关文件都要进行更改。
顾客工程规范更改见《更改控制程序》。
文件的作废与销毁
作废文件由文件管理员按《文件发放/回收记录》的发放范围在作废文件上加盖“作废”后，从现场收回作废文件以防止误用。
需销毁的文件，由文件管理员填写《文件处理单》中有关文件作废的相关内容，件总务部门负责人批准后统一销毁。销毁方式为焚毁或粉碎。
需长期保留或有参考价值的作废文件，应件总务部门负责人同意后，由文件管理员在作废文件上标识“作废”，方可留用，隔离存放。
每隔3年对文件进行一次清理核销，由文件管理员提出过期文件清单，由原文件编制部门审批后，按4.6.1或4.6.2处理。

法律风险
编制《相关方需求及期望合规措施表》，在合同评审、设计开发、原材料采购、生产制造、交付、行政管理等过程中，对涉及到的相关法律法规进行评审，确保满足国家、本地区、目的国的法律要求。减少法律风险。
产品风险
在产品开发时，应该以生命周期的观点，对产品在整个生命周期内可能对开发者、制造者、搬运者、使用者、报废后处理者带来的风险进行考量。确保产品对相关人员及环境可能带来的危害是受控的。
质量风险
在产品开发、生产、交付的全过程中，应该对各种可能的质量风险进行识别与评价，制定控制计划，降低不良质量成本。详见公司FMEA。
交付风险
为确保准时交付，针对可能产生的紧急事件，依据以往经验，制定《应急计划》，紧急事件包括：停水、停电、劳动力短缺、关键设备故障、生产材料短缺、自然灾害等。
1、工艺流程变来变去，导致产品的一致性差。
2、设备操作不规范。
3、包装要求、标识不规范。
4、技术文件更改没通知到相应部门，导致配合失误。
5、设计与开发前，顾客要求识别不全，导致开发出的产品不能完全满足客户要求。
6、设计与开发前，法律法规识别不全，导致开发出的产品不能完全满足法律法规要求。
7、潜在失效模式识别不全面，导致质量控制不完善。
8、FMEA未及时更新，导致质量管控存在漏洞。
9、特性没有统一标识，导致批量生产时管控不佳。
10、产品搬运过程设计不合理，存在时间浪费，对产品防护不佳，或违反人体工学。
11、未使用防错技术，导致工艺上错误经常发生，影响产品质量及工作效率。
12、针对检测、试验、防错等装置可能发生的失效，没有制定替代控制方法，一旦发生，影响生产正常开展。
13、生产控制计划与现场工艺文件不一致，员工不知道标准是什么。