兰州ISO9001认证审核 质量管理体系认证申请

企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定
认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关部门的查处，均会对双方造成影响)。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
办理ISO9001质量管理体系认证对企业有什么好处
1、它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策的一种观点。
2、它是深入细致的质量文件的基础。
3、质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
4、质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。

关于ISO9001认证：
1. 目的：
对公司质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性与有效性。
2. 范围：
适用于对公司质量管理体系的运行状况、质量方针、目标的评价。
3. 权责：
3.1. 总经理负责主持管理评审活动，管理者代表负责策划和准备管理评审活动。
3.2. 各部门主管负责准备和提供与本部门有关的评审所需资料，并负责评审中提出的纠正预防措施和改进措施的实施工作。
4. 定义：
4.1. 质量管理评审：就质量方针和质量目标，有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
5. 工作程序
5.1. 管理评审计划:
5.1.1. 年度管理评审计划:
a） 一般情况下,管理评审每年(12个月内)进行一次,对该年度的质量,环境体系运行情况进行评审.
b） 管理者代表编制年度管理评审计划,提交总经理批准.
c） 年度管理评审计划的内容应包括:
 评审目的;
  评审组织;
 评审内容;
 评审的准备工作要求;
 评审进度安排;
5.1.2. 适时《管理评审计划》:
a） 在下列情况下,由总经理提出,适时制定计划,适时进行相应的管理评审;
 当公司的组织结构. 产品结构. 资源发生重大改变与调整时;
 当公司发生重大质量. 环境事故或相关方连续投诉时;
 当法律. 法规. 标准及其它要求发生变更时;
 当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审.
b） 管理者代表编制适时管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准. 适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划,但评审内容一般针对5.1.2中某一具体事项。

一 、物料及追溯性管控：
1 是否有文件化的程序规定符合产品规格的检验方法？（例如：MIL-STD-105E） 2 有，但不齐全 1
2 是否有一个程序和记录来料的质量指标（例如：尺寸、外观、结构、功能等）得到有效量测和验证？ 1 2
3 采购物料或成品出货是否有可追溯性标识？（例如：条码、标签、系例号、批号、日期码等）。 1 2
4 进料检验过程中，待检品、合格品、不良品、是否有明确标识和隔离、检验记录是否有追溯性？ 1 2
二、不合格品管控：
5 是否有制定文件化的不合格品管制程序、包括进料阶段、制程段和出货段定义下例要求（1.不合格品的评审（含客诉）2.不合格品的原因分析 3.预防措施的制定和跟踪） 1 2
6 产线不合格品是否被适当标识、隔离、确认和分析并采取持续改善措施？ 1 2
7 有否有一个不合格品特采使用流程并能提供不合格品被特采使用的记录、是否管制不合格品特采使用（含数量、出货地等）。 1 2
8 是否有一个程序和记录对生产物料失效或拒收加以管控、包括重工后对产品进行重新检验或测试？ 1 2
三、搬运、储存及包装：
9 是否有书面的物料搬运、储存作业书来防止物料变质和安全风险，并维持受控的储存条件，同时物料要遵守先出的原则？ 1 2
10 是否有书面程序规定物料的储存期限及储存条件（温、湿度 静电等）并有记录有效执行，程序中是否有规定超储存期物料的确认和处理方法？ 1 2
11 是否有适当的设备用于原材料、在制品、成品的处理和搬运？ 1 2
12 是否有适当的包装方法用于防止产品损坏、变坏和侵蚀并进行包装测试以确认包装方法的有效性？ 1 2

从组织的质量管理的总体要求来看，ISO9000标准是质量管理的基础，它注重过程控制，强调规范化管理。而TQM则具有更广泛的内容，它注重结果，强调系统的不断改进。两者是基础与发展的关系，两者存在着互融互补的关系。发挥贯标的增值作用质量认证到底取得了哪些实效?国家技术监督局在1995年第三季度对113家已通过质量认证的组织进行问卷调查，促进销售额70%，降低质量成本50%，提高产品合格率67%，提高市场竞争能力80%，增加组织利润75%，提高工作效率80%。建立和健全质量体系是应当增值而且能够增值而且能够增值，这已被大量的国内外事实所。被大量的国外事实所。但是，目前许多组织尚未对此引起足够的重视。
一.内部质量审核的目的：
※ 判断质量体系符合审核依据的程度；
※ 在第二方、第三方认证前纠正不足；
※ 作为一种监督的机制，确保经批准的文件得到有效执行；
※ 作为一种自我改进、持续提高的机制。
二.内部质量审核的依据：
可包括：
※ lSO9001、ISO9002或ISO9003标准；
※ 质量体系文件；
※ 合同；
※ 有关法律、法规。