黄冈10000级 GMP工程gmp无菌实验室

中净环球净化可提供洁净室工程、GMP车间工程、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。 
风管安装
1.风管安装应在土建作业完成后进行，并宜先于其他管线安装。安装人员应穿戴清洁工作服、手套和工作鞋。
2.法兰密封垫应选用弹性好、不透气、不产尘、多孔且闭孔的材料制作。不得采用乳胶海绵、泡沫塑料、厚纸板等含开孔孔隙和易产尘、易老化的材料制作。密封垫厚度宜为5mm~8mm，一个系统中法兰密封垫的性能和尺寸应相同。不得在密封垫表面刷涂料。
3.法兰密封垫宜减少接头，接头应采用阶梯形或企口形并避开螺栓孔，也可采用连续灌胶成型或冲压一体成型的密封垫。
密封垫应擦拭干净后涂胶粘牢在法兰上，不得拉抻，不得有隆起或虚脱现象。法兰均匀压紧后，密封垫内侧应与风管内壁齐平。
4.法兰上各螺栓的拧紧力矩应大小一致，并应对称逐渐拧紧，安装后不应有拧紧不匀的现象。
5.柔性短管应选用柔性好、表面光滑、不产尘、不透气、不产生静电和有稳定强度的难燃材料制作，安装应松紧适度、无扭曲。安装在负压段的柔性短管应处于绷紧状态，不应出现扁瘪现象。柔性短管的长度宜为150mm~300mm，设于结构变形缝处的柔性短管，其长度宜为变形缝的宽度加100mm以上。不得以柔性短管作为找平找正的连接管或变径管。
6.当柔性短管用单层材料制作时，光面应朝里。当在管内气温**管外气温条件下使用时，应采取绝热措施或采用带绝热层的成品。如采用双层材料制作柔性短管，内、外表面应为光面。
7.风管和部件应在安装时拆卸封口，并应立即连接。当施工停止或完毕时，应将端口封好，若安装时封膜有破损，安装前应将风管内壁再擦拭干净。
8.风管在穿过*、防爆墙或楼板等分隔物时，应设预埋管或防护套管。预埋管或防护套管钢板壁厚不应小于1.6mm，风管与套管之间空隙处应用对人无害的不燃柔性材料封堵，然后用密封胶封死，表面后应进行装饰处理。
9.非金属风管穿墙时须外包金属套管。硬聚氯乙烯风管直段连接长度大于20m时，应有用软聚氯乙烯塑料制作的伸缩节，两者应焊接连接。
10.潮湿地区的排风管应设不小于0.3%的坡度，坡向排出方向，在末端宜设凝结水收集装置。
11.擦拭风管内表面应采用不掉纤维的长丝白色纺织材料。
12.风管系统不得作为其他负荷的吊挂架，支风管的重量不得由干管承受，送风末端应立设置可调节支吊架。
13.风管绝热材料不应采用易破碎、掉渣和对人体有作用的材质。

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洁净厂房采暖通风、防排烟
1.1 空气洁净度等级严于8级的洁净室不得采用散热器采暖。
1.2 洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备,应设局部排风装置。
1.3在下列情况下，局 部排风系统应单设置：
1排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险性和发生交叉污染。
2排风介质中含有毒性的气体。
3排风介质中含有易燃、易爆气体。
1.4洁净室的排风系统设计 应符合下列规定:
1应防止室外气流倒灌。
2含有易燃、易爆物质的局部排风系统应按物理化学性质采取相应的*防爆措施。
3排风介质中有害物浓度及排放速率**过国家或地区有害物排放浓度及排放速率规定时，应进行无害化处理。
4对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统，应设坡度及排放口。
1.5换鞋、存外衣、盥洗、厕所和淋浴等生产房间应采取通风措施，其室内的静压值应**洁净区。
1.6根据生产工艺要求应设置事故排风系统。事故排风系统应设自动和手动控制开关，手动控制开关应分别设在洁净室内、外便于操作处。
1.7洁净厂房排烟设施的设置应符合下列规定：
1洁净厂房中的疏散走廊应设置机械排烟设施。
2洁净厂房设置的排烟设施应符合现行国家标准《建筑设计*规范》GB 50016的有关规定。

中净环球净化可提供无尘车间工程、无尘室工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  无尘生产车间要想获得工艺要求的洁净效果，要合理地了解车间内所需的工艺、洁净度级别和的要求，才能实施建筑。建筑时需精心合理地施工安装，重要的是要正确地使用无尘生产车间和合理地维护车间的管理制度，使无尘生产车间达到良好的净化效果，符合要求的洁净度。车间内气流一定要均匀地来回送风排风；无尘生产车间内的温湿度要控制好，防止因温湿度影响产品的生产和质量；气流的送风量及风速一定要注意，足够的通风换气才能使无尘生产车间内的空气污染排除；无尘生产车间内必须维护一定的正压，保证无尘生产车间不受到污染物的影响。
  无尘车间适当之正压保持（>0.5mmAq），做好施工工程不漏气。人员设备、原材料搬入无尘车间前先做好清洁擦拭等防尘动作，以及空气过滤器适当的管理和设置。室内发尘不积留：墙壁体应光滑无死角、无尘车间需定期保养和清扫、制程设备四周应留有空间。防止室内发尘：注意隔墙板、地板等无尘车间材料的适当选用；制造设备的发尘抑制、生产自动化及人员不聚集、洁净衣的管理、使用无尘车间器等。
  洁净厂房处于密闭空间中，如何保证通风量是洁净厂房的难点之一。为了满足这一要求，需要的技术人员进行空间计算，包括空间面积、用户数量、清洁标准等。如何为该空间选择合适的送风方式也是无尘车间面临的问题。具体的送风方式可根据实际使用情况选择。空气供应有两种主要方式：层流供气和湍流供气各有优缺点，需要综合考虑才能做出选择。

中净环球净化可提供GMP车间、净化车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
净化车间装修工程施工方案
一、控制无尘车间污染
进入无尘车间须知:
(1)进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入;
(2)室不得吸烟、饮食和饮水;
(3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;
(4)施工材料堆放整齐;
(5)室严禁大小便;
(6)有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的。
二、确保洁净达标的保证措施
1、宗旨
(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规(GMP)98》和《洁净室施工及验收规》。
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格或质量鉴定文件，没有出厂合格或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。**过工厂保质期的材料不得使用。
2、装修施工要点
(1）根据GMP规要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出
现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化
空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正而密封。
(4)根据GMP认证检查标准，室装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材
料。
b.墙壁和顶棚表而应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸而。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁而色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。
c. 门窗与墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室外温差而产生结露。室不同洁净度房间之间的门、窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5）施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙部等隐蔽空间，必须随时清扫。
(6)在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。
(7)注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表而装修的污染。
3、空调施工要点
(1)风管和部件应采用镀辞钢板，风管表面必须平整光滑，不得在管加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连
接不应采用法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统表而采用不易掉纤维的材料。
(3)过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全而清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装过滤器。
(4)过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。
4、照明施工安装要点
1)根据药品GMP规，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规，在需要防止微生物的滋生和污染的车间设置紫外线杀菌灯.
(4)室洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。
三、施工方法装修工程施工方法
1、组合方式及特性
洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力**。
2、关于二次设计
结构的二次设计根据提供的各图纸，结合建设方的工艺要求，综合考虑暖通、管道、电气的配合，对**板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版，从美观角度考虑到**板、壁板的对缝，门窗、送风口和回风口的布置方式，从而确定**板、壁板和铝型材的规格数量。
通过二次设计，可以及时发现设计中存在的问题，提出合理化建议，必要时，设置部分工艺设备就位的预留通道，调整施工进度计划，按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。
3、施工要点
洁净围护结构的安装是在技术夹层的各种主管安装完毕,然后对室地墙、空间进行一次彻底清扫，达到无积尘后进行施工，并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。