什么是美国FDA认证?
对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”,可能并不陌生,因为某些品类在上架亚马逊平台时,被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在**上,FDA被公认为是世界上较大的食品与药物管理机构之一。其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其该国产品的。
美国FDA认证的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
我们的服务
食品接触材料法规咨询/客户产品定制咨询报告
产品合规性分析/新品种判定
符合性声明开具/审核
美国FCN新品种申报
实验委托及测试监理
合规培训
法规翻译
美国FDA问询沟通
供应商管理
FDA认证
如果您想办理可以联系代理办理FDA认证,办理流程如下:
1.提品信息,判定并确定申请路径(可以来电咨询了解);
2.填写FDA申请表;
3.签署合约并支付代理费用;
4.支付美金到美国FDA;
5.提交注册申请资料给美国FDA审批;
6.注册审批完成,获得批准号码;
7.颁发注册证明书;
8.时间2周左右。
FDA注册的常见误区
1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。
2.FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果**过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
3.FDA注册有证书?:FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面传的FDA证书是什么呢?其实都是申请机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。如:
我们的优势
雄厚的技术实力:拥有医疗器械背景的技术人员组成
**化服务水平:多种语言的客户服务人员,服务**客户
丰富的合规经验:拥有多年中国、美国、欧洲等国的法规研究经验,可以同时支持中、美、欧三国法规的应对
优越的资源:和国内外众多优秀实验室合作,为企业量身设计专业的测试方案,提供优质的服务
良好的关系渠道:能够地与机构进行沟通,显著提高服务质量和效率
深圳市和信技术服务有限公司(英文名称: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)网址:www.sz- 是经深圳市市场监督管理局(深圳市知识产权局)依法登记成立,是立的、的、第三方检验、测试、技术支持综合机构。自成立以来,在各级、客户的支持和帮助下,通过不断的自我完善与发展。和信目前已成立三个业务部,分别为:检测业务部、体系咨询业务部、技术服务业务部。服务涵盖:音视频、家用电器、信息技术、工业设备、医疗器械、轨道交通、汽车电子、八个领域。目前可为客户提供的服务有:CCC、BIS、B、SRRC、WPC、INMETRO、LOA、E-Mark等技术咨询与委托代理,服务:安全、EMC、可靠性、未知物、、项目验收,咨询服务:CNAS、CMA、ISO系列标准、贯标、验厂、方案定制,技术服务:失效分析、合规审查、EMC整改、入网、型号核准等多元化、一站式的技术服务。“、诚信、”是我们工作的行为准则,通过不断学习IEC/ISO17025标准内容,加强内部管理。我们承诺严格遵法律法规、执行检验检测标准、格守职业道德、承担社会责任,始终如一地向客户提供高性价比的技术服务和个性化的解决方案。我们的**观: 服务客户、诚实守信。化繁为简、设计**。敬业、乐观向上。敬畏自然,永续发展。