ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。具体来说,ISO9001是对企业提供的产品及服务质量的一种认证,依据统一的认证标准,对产品质量,公司文件,管理人员职责,资源,产品实现,公司改进等进行审核,审核通过撰写相关文件,提交认证机构审核符合标准取得认证。深圳汉墨管理咨询有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
1. ISO9001认证目的:
确保各部门能够迅速、正确的获得适当且有效质量和环境管理体系文件,避免不适用文件的误用。
2. 范围:
适用于质量和环境管理手册、程序书、书、相关法规文件等外来文件的批准、分发、实施和更改进行控制。
3. 权责:
3.1. 总经理负责质量和环境管理手册及程序文件的批准,并向全公司颁布执行;
3.2. 管理者代表负责组织编制质量和环境管理手册,审查程序文件;
3.3. 作业文件由管理者代表负责审批。
3.4. 办公室负责文件和资料的发放、回收、销毁及管制记录。
4. 定义:
外来文件——外部提供的文件与资料,包括与客户、供方来往函件,相关法律、法规,机器操作书以及上级主管部门文件等。
5. 工作程序:
5.1. 编制:
5.1.1. 各部门负责人依据ISO19001:2015及其他标准,结合公司产品实现过程以及各项管理活动制订相关管理体系文件。
5.1.2. 编写时应考虑与相关文件的接口处理,避免文件之间发生冲突或相矛盾。
5.2. 标识:
5.2.1. 文件标识内容包括文件名称、文件编号、页码、受控、制订日期、审批人员、版本等内容。
5.2.2. 文件编号:质量和环境管理手册代号“QM”,程序文件代号“QP”,书代号“WI”文件流水号:01-99
5.2.3. 表单编号:部门名称拼音首字母缩写-顺序号(数字01-99),如生产部份表单编号为:SC-01;(部门拼音缩写:品管部/PG;生产部/SC;业务部/YW;采购部/CG;开发部/KF;行政部/XZ;仓库/CK;)
5.2.4. 文件的修订状态按版本标识,次制订以1.0表示,文件内容时,程序文件和书、表单按页版本递增,质量和环境管理手册按版本递增,即1.0→1.1→1.2…→1.9→2.0→2.1→…依次类推,并在文件封面标明各页次或版本。
一 、物料及追溯性管控:
1 是否有文件化的程序规定符合产品规格的检验方法?(例如:MIL-STD-105E) 2 有,但不齐全 1
2 是否有一个程序和记录来料的质量指标(例如:尺寸、外观、结构、功能等)得到有效量测和验证? 1 2
3 采购物料或成品出货是否有可追溯性标识?(例如:条码、标签、系例号、批号、日期码等)。 1 2
4 进料检验过程中,待检品、合格品、不良品、是否有明确标识和隔离、检验记录是否有追溯性? 1 2
二、不合格品管控:
5 是否有制定文件化的不合格品管制程序、包括进料阶段、制程段和出货段定义下例要求(1.不合格品的评审(含客诉)2.不合格品的原因分析 3.预防措施的制定和跟踪) 1 2
6 产线不合格品是否被适当标识、隔离、确认和分析并采取持续改善措施? 1 2
7 有否有一个不合格品特采使用流程并能提供不合格品被特采使用的记录、是否管制不合格品特采使用(含数量、出货地等)。 1 2
8 是否有一个程序和记录对生产物料失效或拒收加以管控、包括重工后对产品进行重新检验或测试? 1 2
三、搬运、储存及包装:
9 是否有书面的物料搬运、储存作业书来防止物料变质和安全风险,并维持受控的储存条件,同时物料要遵守先出的原则? 1 2
10 是否有书面程序规定物料的储存期限及储存条件(温、湿度 静电等)并有记录有效执行,程序中是否有规定超储存期物料的确认和处理方法? 1 2
11 是否有适当的设备用于原材料、在制品、成品的处理和搬运? 1 2
12 是否有适当的包装方法用于防止产品损坏、变坏和侵蚀并进行包装测试以确认包装方法的有效性? 1 2
技术和管理是组织发展的两只轮子,历来是相辅相成的,互相促进的,要把组织技术创新体系和质量管理体系有机地、紧密地结合起来,把技术改造与提高质量结合起来,优化产品结构,不断创新利用科技进步提高组织的产品实物质量、服务质量和组织的经济效益,用ISO9000标准的思想组织的科技进步,极大地发挥科技进步的重要作用。贯标工作也应同组织改革,建立现代组织制度工作结合起来。应该说,仅靠ISO9000标准是不能彻底改变我国产品质量的整体水平的,因为质量水平还要受到 经济体制、人事制度、技术装备、人员素质等诸方面因素的制约,贯标只是提高质量水平诸多因素中一个重要方面。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。
凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术会)制定的国际标准。
审批发证:
认证机构审查审核组提交的审核报告,对符合规定要求的批准认证,向申请者颁发体系认证证书,证书有效期三年;对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。
认证机构应公布证书持有者的注册名录,其内容应包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任,使注册单位获得更多的订单。
认证监督制度:
认证机构要求获得质量管理体系认证的组织必须接受如下监督管理:
1、标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其的标志,不得将标志使用在产品上,防止顾客误认为产品获准认证。











