1 目的
验证公司内部质量活动是否符合要求,是否有效。为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。
2 范围
适用于公司内部质量体系运行情况的审核。
3 术语
无
4 职责
4.1 总经理负责任命审核组组长和审核员,并审批内部质量体系审核计划。
4.2 被任命的审核组长负责策划制定并执行实施计划,提交审核报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。
4.3 受审核部门配合内部质量体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
5 工作程序
5.1 审核计划的策划;
5.1.1就本组织质量体系运行是否符合ISO9001:2015国际标准要求及本组织对产品实现策划的以下方面进行内审:
——产品的质量目标和要求;
——对产品确定过程、文件和资源的需求;
——产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;——为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。
5.1.2 公司对各个部门开展的质量活动,每年进行一次(不超过12月)内部质量体系审核。审核的范围根据公司体系运行情况需要进行,但至少在3年内保证一次完整审核。
5.1.3 在以下几种情况,必要时进行计划外的临时审核。
a. 法律、法规及其它外部要求变更;
b. 相关方的要求;
c. 发生重大的质量事故;
d. 顾客投诉、抱怨时;
e. 管理体系有较大变更;
f. 第三方审核时。
5.2 审核方案策划
5.2.1 审核组的组成:
a. 审核组成员必须与受审核部门无直接责任关系,以保证审核的公正性;
b. 审核人员必须是接受过培训,经过考核获得相应书的人员;
c. 总经理内审员中有较强立工作能力的人担任审核组组长;
d. 审核组组长负责制定《内部审核计划》,信息专员负责审核批准。
e. 在审核前七天,由审核组长召开审核小组会议,明确《内部审核计划》并进行任务分工。
5.2.2 《内部审核计划》的内容:
a. 审核的目的、范围和依据;
b. 审核组成员;
c. 审核日期、日程;
d. 受审核部门及审核内容。
5.2.3 审核组应提前一周将《内部审核计划》下达到受审核部门。
5.2.4 受审核部门在接到计划后应安排人员作好准备。
5.2.5 审核组内审员根据计划编制《内部审核检查表》。
5.3 审核的实施
5.3.1 审核会议上,审核组长向受审部门简要说明本次审核的目的、范围。
5.3.2 文件和资料的审查
a. 审核员审查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业书等是否符合 标准、手册的要求,是否是现行有效的受控制版本,并检查其实施情况;
b. 审核员检查受审部门的质量记录、原始资料是否安全并符合要求。
5.3.3 的审查
a. 审核员按照《内部审核检查表》的内容对受审部门检查;
b. 审核员通过交谈、调阅文件,查证等方法,公正、公开地收集客观证据,并予记录;
5.3.4 审核员在完成审核后,对受审部门作一次口头报告,提出相应建议。
5.3.5 审核组长召开审核末次会议,综合分析、评审检查结果,确认不符合项,拟定《不合格报告》,并发出《不合格报告》给受审部门,由受审部门负责人签字确认。受审部门进行原因分析,提出纠正或纠正措施,实施整改。审核员对实施结果进行检查验证,并记录检查验证结果。
5.4 审核报告
5.4.1 内审后2个工作日内,审核组长完成《内部质量体系审核报告》,总经理批准后发至相关部门。
5.4.2 审核报告的内容
a. 审核的目的、范围和依据;
b. 审核组和被审核方名单;
c. 不符合项目数量、程度及分布情况。
d. 存在的主要问题。
e. 体系的有效性、符合性结论。
管理评审
总则
管理者应按照策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与公司的战略方向一致。
管理评审输入
管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息,是为管理评审有效实施的先决条件。管理评审输入包括以下内容相关的、现时的、实绩和改进的机会:
a)以往管理评审所采取措施的实施情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:
1)顾客满意和相关方的反馈; 2)质量目标的实现程度; 3)过程绩效以及工程设计服务的符合性;4)不合格以及纠正措施; 5)监视和测量结果;6)审核结果; 7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1);
f)改进的机会。
管理评审输出
管理评审输出是管理评审的结果,将直接导致本公司质量管理体系、产品实物质量的不断改进,是总经理对质量方针和目标,及至经营方针作战略决策的重要方面。管理评审输出包括:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进措施;
b)与客户要求有关的产品或服务的改进措施;
c)资源需求的措施;
d)管理评审按照《管理评审控制程序》进行,其输入和输出结果予以记录并按照《文件记录控制程序》的要求加以控制。公司应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。
认证证书暂停期不得超过6个月。但属于7.2.1第(5)项情形的暂停期可至相关单位作出许可决定之日。
认证机构暂停认证证书的信息,应明确暂停的起始日期和暂停期限,并声明在暂停期间获证组织不得以任何方式使用认证证书、认证标识或引用认证信息。
获证组织有以下情形之一的,认证机构应在获得相关信息并调查核实后5个工作日内撤销其认证证书。
(1)被注销或撤销法律地位文件的。
(2)拒绝配合认证部门实施的监督检查,或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息的。
(3)出现重大的产品或服务等质量安全事故,经执法部门确认是获证组织违规造成的。
(4)有其他严重违反法律法规行为的。
(5)暂停认证证书的期限已满但导致暂停的问题未得到解决或纠正的(包括持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准)。
(6)没有运行质量管理体系或者已不具备运行条件的。
(7)不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息,造成严重影响或后果,或者认证机构已要求其纠正但超过6个月仍未纠正的。
(8)其他应当撤销认证证书的。
标识和可追溯性
1 采购产品的标识和控制
采购产品要按照不同产品类别和相同类别不同型号规格分别存放,并在存放区域的明显位置处以标牌标识,标识内容包括产品名称、型号规格、生产厂家、数量、进厂日期等。
.2 过程产品的标识和控制
2.1生产过程中,在制品由各工序操作人员进行标识,检验员要对标识的正确性进行。
2.2过程产品在转序过程中,各工序、各班组要注意对标识的保护,对标识不清或无标识的过程产品不得转序。
3 终产品的标识和记录
3.1 终产品经检验和试验合格后标识。
3.2 顾客对终产品标识有要求时,执行合同规定。
4 产品的可追溯性
4.1 对产品有可追溯性要求时,营销部杂合同中或技术文件中,并确保每批产品在各个生产过程保持标识的完整型和性。
4.2 各有关部门应注意保护标识,防止丢失和损坏;一旦标识丢失或损坏,应立即通知相关部门,根据情况作出判断后,重新按规定进行标识。
5 产品监视和测量状态标识
5.1 产品监视和测量状态标识分类:待检、合格、不合格、紧急放行、让步放行、挑选使用。
5.2 产品监视和测量状态标识方法:区域标识、挂牌标识后标签。
5.3 凡经检验和试验过的产品,检验员作出相应的状态标识,无标识或标识不清的产品不得转序、使用和出厂。
5.4 各相关部门要负责对检验和试验状态标识进行保护,任何人不得随意更改标识;发现标识不清,发现部门或操作人员应及时通知相关人员,重新确认后按规定进行标识。
质量管理体系审核
a)GB/T19011 中条款3、4、6.3 和6.4 的内容;
b)ISO/IEC17021-1 标准的目的、意图;第9 章中9.1.2、9.1.3、9.2-9.6条款规定的与审核和认证活动有关的要求。
质量管理领域知识
理解质量管理相关工具、方法、技术:
a)常用统计技术方法;
b)测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求;
c)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决;
d)标准化基本知识、标准的结构和编写等;
e)质量计划;
f)风险管理方法;
g)质量管理评价(审核、评审和自我评价);
h)现场管理(如:5S 管理、精益生产)。
1、公司持续改进主要在于利用现有人员,提高其素质,分工具体明确合理,来提高工作效率,注重内部交流沟通达到不断培训的目的,同时公司利用请进来、送出去的方法来提高员工的能力,以便达到持续改进的目的。
2、公司管评计划在 2020/6/26实施。
对本部门人员进行了解,并查阅质量手册中的组织机构图、职能分布图及授权书,证实本部门职能和岗位是明确的。本部门负责人及岗位员工进行交谈,证实员工们对自己的职责、权限及相互关系是明确
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