蓝光雾化喷雾器CE测试报告-CE认证机构

那么，过渡期是多久呢？按照目前欧盟的审批进度，过渡期预计2-4年不等，并且部分产品有望继续延长缓冲期。换句话说，企业的消毒产品所含的活性物质如果是现有活性物质，则只需花2个月左右的时间完成列入合格供应商清单要求，便可以在欧盟市场销售至少2年。如果希望贸易更长的时间，可后续继续完成产品授权。
EMI的检验项目：谐波电流（2～40次谐波）；闪烁Flicker；传导扰（CE）；扰（RE）；EMS的检验项目：静电放电抗扰度（ESD）；电磁场（80MHz～1000 MHz）抗扰度（RS）；电快速瞬变/脉冲群抗扰度；浪涌（雷击）抗扰度；注入电流（150kHz～230MHz）抗扰度（CS）；电压暂降和短时中断抗扰度

当申请人和制造商不一致时，须提供双方合作的协议书。申请人：向认证机构申请获得产品CE认证证书的一个法人单位。申请人是产品CE认证证书的持有人。同样承担责任质量方面的责任。制造商：一个进行或控制产品制造、评定、处理和存储等阶段，使其能对产品持续地符合有关要求负责，并在这些方面承担责任的位于一个固定地点的组织。

当申请人委托代理机构代为申请时，须提供申请人盖章的代理申请CE认证委托授权书。CE认证申请的制造商或其确定的在欧盟的授权代理，应按规定编制技术文件并至少保存十年，以备产品在欧盟市场受到质疑时，方便地提供。CE认证的企业，还必须编写一份EC合格声明，声明产品符合欧盟的新方法指令要求和协调标准的要求。并且与技术文件一起保存。

完成认证后，制造商名称变更应该怎么办？1）原有的技术文件中制造商名称全部要更换。2）技术文件可以无限次地更新或修改，但每次更新或修改后的版本必须注明。3）制造商名称改变后，所有加贴CE标志的医疗器械的包装和标签上的制造商名称也必须更换成新名称。4）如果制造商由公告机构签发CE证书的话，CE证书也必须以新的制造商名称重新签发。5）及时将新版本的技术文件交到欧盟授权代表处。6）如果使用新名称的制造商与老制造商属于同一个法人，制造商的注册号仍然保持为原来的不变；如果使用新名称的制造商与老制造商属于不同的法人，制造商在欧盟的注册号也将改变。
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