珠海ISO22000认证申请 食品安全体系认证

1． 目  的：
1.1以预防保养为手段，使生产设备能够确保实际的生产能力及正常运转；
1.2确保工装的设计、制造、维修与保管得到有效控制，以保证生产的顺利进行；
2． 范  围：
2.1公司所属与生产有关的生产设备的登记、保养、维修与报废管理。
2.2公司所属工装的设计、制造、验证与使用控制。
3． 权  责：
3.1生产部：生产设备日常保养与维护和工作环境提供、保持。
3.2生产部：生产设备的登记管理、定期保养与维护；工装的设计、制造、维修与管理。
4． 定  义：
本程序引用GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系   基础和术语》和ISO22000:2018中的定义及术语及下定义。
4.1工艺装备：简称工装，是产品制造过程中所用的各种工具的总体，包括夹具、、量具、检具、钳工和工位器具等。
4.2工位器具：指工具箱、料箱、工件箱、工具架、料架、运输小车、托盘等物品。
5． 作业内容：
5.1生产设备的管理
5.1.1生产设备的提供
5.1.1.1对于公司重大的生产设备的需求，由总经理按照公司的发展规划、市场前景、投资方向、生产能力及人员能力等情况进行确认并提供；
5.1.1.2生产过程中使用的基础设备（如搬运工具、软件、通讯工具等），由生产部门主管或仓管人员提出需求，经总经理批准后，由采购人员按照《供方与采购管理程序》的规定进行采购；
5.1.1.3基础设备的领用应遵循公司规定的手续，采用以旧换新、及时归还、领用登记等方法对其进行基本控制。
5.1.2生产设备的登记
5.1.2.1凡影响产品过程能力的生产设备，均须由生产部统一进行管理，建立包含生产设备名称及相应出厂编号、制造商、使用部门、运行状况等内容的《机仪器设备清单》，以明确生产设备的使用状况，设备编号原则为SCSB（表示生产设备）－流水号（XXX）。
5.1.2.2生产设备或基础设备的使用说明书、设计原理图等原始资料应按照《文件与记录管理程序》的规定进行归档与保存。
5.1.3生产设备的使用
5.1.3.1生产设备的使用应按照生产设备的操作说明书进行，必要时，由设备管理人员编制《设备操作规程》，明确操作步骤及注意事项等内容。
5.1.3.2生产设备操作人员在操作各类生产设备前，应由设备管理人员或有经验的操作人员对其进行培训或，使其熟悉生产设备或工装的性能，掌握生产设备的安全使用方法和保养注意事项。重点工作的生产设备操作人员在培训或考核合格后，应按照《人力资源管理程序》进行记录。
5.1.4生产设备保养作业
5.1.4.1 生产作业人员在生产设备操作过程中，应进行日常保养工作，保持生产设备的清洁，生产设备的表面应无严重灰尘、无油污、无泡、冒、滴、漏等现象，每天对生产设备进行必要的擦拭或加润滑油等，具体见《设备、设施清洁管理规范》，并将保养情况记录于《机器保养记录表》。
5.1.4.2 主要重大生产设备的故障点检须每日由生产设备操作人员进行，并将所发现的故障记录在《机仪器维修记录表》上，故障点检结果作为维修及保养依据。
5.1.4.3所有生产设备的定期保养（周保养、季度保养或年度保养等）或点检，应根据公司设备的实际状况由设备管理人员编制相应的《生产设备保养计划》，经主管人员批准后，由设备管理人员按照计划，依据相关的生产设备保养常识及规定进行保养或检修作业，并将结果记录于《机器保养记录表》上。
5.1.5  生产设备维修作业
5.1.5.1 当生产设备发生以下故障时，作业人员应立即通知设备管理人员进行及时维修，以保证生产正常进行。
A． 受到损伤、摔落、破坏而影响其性能时；
B． 过载或操作失误而影响其性能时；
C． 生产设备不能正常运转时；
D． 对生产设备的性能表示怀疑时等；
5.1.5.2 生产设备维修作业由设备管理人员进行故障排除或调整，对不能修复的生产设备，可通知生产设备供应商进行售后服务，必要时，聘请外面维修。
5.1.5.3  生产设备维修结果应记录于《机仪器维修记录表》上。
5.1.6生产设备报废作业
5.1.6.1生产设备故障不堪修复或生产设备超出使用寿命并无法使用时，由生产部主管上报，总经理核准后，进行报废处理。
5.1.6.2生产设备报废后，须由权责单位记录在《设备报废封存申请表》中。
能力、意识和培训
公司编制了《人力资源控制程序》描述以下方面的要求：
a) 根据各岗位的职责分配，编制文件《岗位描述表》规定其对任职员工能力的需求，以此作为的重要依据。
b) 公司对能力不能满足需求的员工提供培训或其他措施，使员工的能力满足岗位的需求，胜任本职工作。
c) 以各种方式如理论考试、操作考核、业绩评定及现场观察等办法对培训或其他措施的有效性进行评价。对于确实难以胜任岗位要求的人员，可以考虑采用再培训、调岗或解除劳动合同等措施，以满足质量和食品安全管理体系的要求。
d) 通过培训、宣传让员工具有相应意识或能力：
•个人的工作对方针、目标的实现的相关性和重要性；
•严格遵守质量和食品安全管理体系规定是实现质量和食品安全方针和目标的基础。员工个人素质和能力的提供有助于质量和食品安全方针、目标的实现；
•负责食品安全过程的监视人员接受适宜的监视技术培训，并在过程失控时能够采取必要措施；
•影响食品安全的员工能够认清有效的内部沟通和外部沟通的必要性；
e) 应按《质量记录管理程序》规定 保持教育、培训、技能和经历的相关记录。

管理者代表和食品安全小组
为建立、实施和保持、改进质量和食品安全管理体系，公司以任命书的形式规定成立食品安全小组，任命管理者代表和食品安全小组组长。对于管理者代表和食品安全小组，无论在其他方面的职责如何，均具有《管理者代表和食品安全小组任命书》（质量和食品安全管理手册附录）规定的职责。
食品安全小组成员应来自于各相关，必要时，可包括外聘的。小组成员应具备多学科的知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。这些知识和经验包括，但不需限于组织的食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备的食品安全危害，并应保持证实食品安全小组具备所要求的知识和经验的记录

设备及器皿的卫生
a) 好的清洁习惯是必不可少的，一次性使用的东西如器皿、纸和纸巾等应放在适当的箱子里，经常从生产区清理出去。
b) 漏斗、浆装搅拌器、等应离开地面，离不开清洁的表面存放。
c) 只能使用干净的器皿和易清洗的器皿装配料，重要的是保持他们离开地板。
d) 应保持锋利与清洁，以保证金属物不进入产品。
e) 清洗及清洁过的轻便设备及容器，应存放在一个能够保护食品触面不受泼水、尘土及其他物质的地方和方式。
D．卫生设备及控制
1．水：包含在本守则————一般生产区
2．铅管：包含在本守则————一般生产区
3．污水处理：包含在本守则————一般生产区
4．厕所设施：包含在本守则————一般生产区
5．洗手设施：包含在本守则————一般生产区
6．垃圾及废物处理：包含在本守则————一般生产区
7．午餐及更衣室：包含在本守则————一般生产区

卫生操作
a) 所有清洗步骤都必须遵循每天进行昆虫与鼠类的控制。
b) 对器皿及设备的清洁卫生必须采取防止原料、包装材料、制成品污染的方式。
c) 按定期日程表，将废物迅速清理出车间，是控制昆虫与鼠类的重要一环，也是产品质量保障的重要部分。
d) 处于对卫生及设备保养的考虑，清洗过的设备不允许在地板上拖拽。
e) 设备的零件不应放在地面上，而应放在为此特别设计的货架或货车上（可使用洁净的篮子）
f) 不允许地板或未清洗的设备上的水溅到已清洗的设备上。
g) 在清洗的过程中，所有清洗过的设备零件、管子、清洗材料等应放在为清洗特别设计的胶垫或金属货车上。
h) 设备上的产品接触的垫圈必须清洗或更换，并且存放，不能把垫圈扔在或放在地上。
i) 钢丝绒、铁刷、冲洗垫以及其他有研磨作用的清洗器材绝不能在加工区内使用。
j) 蒸汽、水及产品泄露应加以维修，所有传热用水均应以管道接上地板下水道，而不要让他们任意的流在地板上。
k) 清洗卫生处理时，不要使用蒸汽，对员工健康不利，且易于霉菌的生长。
l) 清洗用水管不用时，应整齐的盘起来挂在离地板的挂钩上。
m) 不应让水管不停的流水，应安装上关闭喷嘴以增强安全，并节约能量。
n) 不要用清洗设备的水管给产品加水，这种行为可导致产品污染。
o) 加工区的地板下水道应每日清洗。
2．动物及控制
包含与本守则————一般生产区
1． 目  的
对监测设备进行有效控制，以保证其监视与测量结果符合要求。
2． 范  围
适用于公司监测设备的确定、登记、校准（检定）、维护等控制过程。
3． 权  责
3.1 品管部：负责监测设备的确定、验收、维护、检定和建档。
3.2 各部门：负责维护和保管本部门所使用的监测设备。
4． 定  义
本程序引用GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系   基础和术语》ISO22000:2018中的定义、术语
5． 工作程序
5.1 监测设备的确定与提供
5.1.1各部门根据生产工艺及测量任务所要求的准确度，确定和选择具有所需准确度和精密度的监测设备。
5.1.2品管部按照需求并结合实际情况，拟定监测设备需求计划，并报总经理审批后，按照《供方与采购管理程序》的规定予以采购。
5.2监测设备编号与登记
5.2.1 依JSCL+流水号，对其编号，所有监测设备均需由品管部登记于《监测与测量设备清单》中。
5.2.2监测设备的使用说明书、设计原理图、历次校准或检定记录、运行状况等原始资料应按照《文件与记录管理程序》的规定进行归档与保存。
5.3 校准计划
5.3.1所有对产品质量有影响的监测设备，应按规定的周期或使用前对照与国际或的有关基准进行校准和调整。当不存在上述基准时，应记录标准或检定依据。
5.3.2品管部应按照国家的计量法规、监测仪器仪表校准或检定准则以及公司的监视与测量设备的实际使用状况等，在每一年的年定下一年的《监测设备校准计划》，经主管人员确认，必要时，报总经理批准后实施。
5.3.3 监测设备校准周期一般为一年，具体应按照监测设备的校准类别、使用频率、相关法规的规定和监测设备的监测结果与产品质量的密切关系等因素来确定其校准周期，从而保证监测设备的测量结果的正确性和有效性。
5.3.4校准分类
品管部应追溯国家标准等要求，将监测设备（含新购设备）区分成以下两类：
A． 外校：公司不能校准或国家法规不允许自行校准的，影响产品质量的监测设备，选择追溯国家标准的校准实验室进行校准或检定。
B． 免校：监测设备的使用不直接影响产品质量，或仅供参考使用等的监测设备，可予以免校准。
5.4校准作业
5.4.1外校
A． 监测设备统一由品管部按照《监测设备校准计划》及时安排外校，选择符合条件之机构，进行校准或检定。
B． 外校完成时，要求外校单位提供参照国际、国家标准判定合格与否的校准或检定报告或合格证。
5.4.2 免校
对于免校的监测设备，品管部根据产品的后续检验结果及市场反映的产品性能与质量结果进行评估，合格方可继续使用，不合格则停用。
5.5 校准结果的处理
5.5.1校准结果由品管部将结论登记于《监测与测量设备清单》中。
5.5.2校准合格的仪器贴上“合格证”标签(见附件)于仪器上，若仪器体积不足以标示时，则标示于外盒或保存;；不合格仪器则贴上“停用证”标签(见附件)，再予以修理，修好再补校；免校仪器则贴上“免校证” 标签(见附件)。
5.5.3 所有在用的监测设备，必须是在校准合格期内使用；对于超出校准周期的监测设备，应立即停止使用，并由品管部送出，立即进行外校作业。
5.5.4使用人员发现仪器设备失准时，应及时报品管部备案，由品管部安排维修和检定。同时，品管部应对已经使用该失准监测设备进行检测的已检产品立即进行评审（包括对产品进行试装、与样品比较或用同类合格的监视设备重新检测等方法），并记录评审结果在原有的检测记录中；评审不合格者，按照《不合格品控制程序》发出《改进措施通知单》，追回重检或进行跟踪。
5.6 监测设备防护
5.6.1监测设备的使用人员须经培训合格后方可上岗，严格按照操作规程使用、并按各种设备的相关保养规程进行维护和保养。
5.6.2 品管部应配备与监测设备相适宜的工作环境。
5.6.3 搬运监测设备时，须注意监测设备之装箱、搬运等条件，以不损坏监测设备为主，以保持其原有的准确度和精密度。