1顾客提出的更改要求:
当顾客系统的更改影响到我司产品时,要求我司产品进行更改,并将更改信息传达到采购部时,采购部以客户《工程变更单》的形式向项目责任部门提出设计更改要求。
2 APQP小组组织内部提出的更改要求;
A 持续改善时,提出更改要求;
B 纠正预防时,提出更改要求;
C 发现设计差错时,提出更改要求;
D 设计调整时,提出更改要求。
3供应商提出的更改要求:
当供应商提出更改要求,影响到我司产品时,要求提供我司产品进行更改, 供应商应以供应商《工程更改申请单ECR》向我司采购部提出设计更改申请。
4.对于顾客、供应商、公司内部提出的设计更改要求,项目责任部门在收到更改要求后2个工作日内,组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
5. 若评估后可行,需要提请客户批准的,则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》,并由采购部提请客户批准。
6.可能引起的过程更改,参照“过程更改流程进行”。
7.APQP小组在收到批准的更改申请后,立即进行设计更改,并在完成设计文件更改后1个工作日内组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行评审;
8.设计更改评审小组成员应包括更改内容涉及到的有关部门人员,涉及到顾客或供应商认可和确认的设计更改时,应包括顾客代表和供应商人员代表。
9.设计更改的原则
9.1设计更改不得降低产品质量,不得违背有关标准的规定,更改后的产品规范和技术文件应保持正确、完整、统一、清晰;
9.2涉及公司技术的设计,必须与顾客共同确定对其外形、装配、功能、性能和耐久性的更改;
9.3应考虑设计更改对产品应用系统、顾客装配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影响(如:设计更改对产品售后服务(维修备件)的影响)。
9.4如设计更改不符合以上原则时,则该项更改方案不采纳。APQP小组可提出新的方案进行评审。
10.设计更改应考虑在制品和库存产品数量,确保全部进行合理处置。
11.设计更改的评审
设计更改的负责人,应将设计更改影响评估的内容进行记录;顾客有要求时,应提交顾客。
11.1设计更改负责人根据设计更改评审结果,对产品规范和其它相关技术文件进行更改,并填写《工程变更单》,交提请项目责任部门审核。
11.2签署完整后,APQP小组相关工程师将更改后的产品规范、文件和《工程变更单》以及电子文档交文控中心。文控中心发行《工程变更单》至相关部门执行,并完成更新文件的收发工作。
11.3当设计更改涉及模具和工装夹具更改时,该模具和工装夹具的状态在相应的系统中,改为“更改”状态,防止误用。
12.设计更的验证
12.1设计更改完成后,APQP小组负责对样件检验报告的审核及设计更改的验证,品质部负责对样件检验报告的批准。
12.2如更改结果不能达到设计更改的要求时,重新进行更改。
12.3如更改结果达到设计更改的要求时,则进行设计更改确认。
12.4更改验证后,APQP小组组织评审小组对设计更改结果进行确认。并提请批准。
13.评审小组成员应包括更改内容涉及到的各相关部门人员,涉及到顾客或供应商认可和确认的过程更改时,应包括顾客代表和供应商人员代表。
14.当顾客有要求时,必须提交顾客确认。
15.对于重大的设计更改将会对产品和过程中客户关注的特性造成影响,和/或设计更改造成过程发生比如:自动化作业方式代替手工作业方式等重大变更,则必须组织试生产对整个过程确认。
16.当设计更改涉及模具和工装夹具更改时,确认后,该模具和工装夹具的状态在相应的系统中,改为“合格”状态。
16.应记录更改实施的具体日期及批号,以便追溯。
内审员必须使用过程方法,根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程(CQP)、支持过程(SP)和管理过程(MP)中的每一过程的六个方面进行认真检查审核:
1)该过程的输入是否充分?
2)该过程输出是否适宜和有效?
3)该过程主管部门的责任是否明确和清楚,其岗位人员是否胜任?
4)该过程的资源是否适宜和充分?
5)该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施?
6)该过程的业绩表示什么?是否达到了策划的预期目标?
数据的收集
1各部门按规定的周期,向品质部提供数据。品质部应根据各部门提供的数据编制《KPI统计表》。
2品质部对各相关部门提供的数据报告进行分类、汇总,对数据进行总体分析。
数据分析与持续改进
管理者代表负责组织并主持相关部门参加的数据分析会议,必要时可与管理评审合并开会,并以多方论证方式对过程绩效进行评价,内容包括:
a) 产品质量的趋势与实现目标的进展进行比较;
b) 运行绩效的趋势与实现目标的进展进行比较;
c) 与竞争对手及同行业厂家进行比较。
通过比较得出结论并形成措施,包括:
a) 确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序;
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划;
c) 完善及时报告产品使用情况的信息系统。
由品质部分析得出结论,作为评审输出,有改进需求和机遇的项目,应列入《改进计划》,制定具体措施,责任部门,限期改进。
各相关部门按《改进计划》实施,品质部进行跟踪。改进项目实施结束后,应对所有改进项目的效果进行评价。突破性项目的成果由公司组织的项目评价组进行评价,渐进性项目的评价由品质部组织对其进行评价。
制造过程的改进
品质部应以控制和减少产品特性变差和制造过程参数变差为目标,持续关注产品制造过程的改进。应在控制计划中明确规定受控特性的要求及改进后的控制方法。引导和激励员工组织技术革新小组、QC小组,以多种形式为持续改进出谋划策。公司全体员工都应明确,只有制造过程有能力且稳定,或产品特性可以预测且满足顾客要求时,持续改进才能得以实现。
针对不满足要求的质量问题所采取的措施是纠正措施,不属于持续改进的范畴,应执行《纠正与预防控制程序》的要求。
监视和测量装置的使用
操作者应正确使用监视和测量装置,必要时在每次使用前进行校准和调整或再调整。
操作者如发现测量装置无编号、无合格标识、超周期和有故障等问题时,应及时向品质部报告,并由联系品质部进行处理。
操作者必须定期对测量装置进行维护和保养,并防止使测量结果失效的调整。
当岗位人员发生变动时,要及时到品质部测量装置移交手续。
对闲置测量装置,由品质部从现场收回或进行封存,需要时再重新启用。
对报废的监视和测量装置,由品质部提出《监视测量设备报废申请单》,经品质部审核,报总经理批准后报废,由品质部负责组织对报废装置进行标识或撤离使用现场。
1目的
确定、收集和分析适当的绩效数据,以证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,同时持续改进质量管理体系的有效性,减少过程变差和浪费,降低风险。
2范围
适用于本公司与质量管理体系有关的绩效数据分析、使用及持续改进。
3职责
3.1品质部负责确定、收集有关数据,并对数据进行总体分析。
3.2相关部门负责收集有关数据,对数据进行初步分析并形成报告提交给品质部进行汇总。同时,执行经评审确定的相关改进计划。
3.3管理者代表负责对体系运行绩效数据分析结论和改进建议的决策。
1目的
通过采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发生;采取措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。
2范围
适用于已发现的不合格或潜在不合格所采取的纠正、纠正措施和预防措施。
3职责
3.1品质部
a) 是纠正/预防措施的归口总务部门。
b) 负责对纠正/预防措施的实施情况进行协调、检查和验证。
3.2管理者代表负责重大纠正措施/预防措施的审批和实施过程中的协调工作。
3.3责任部门负责对出现的不合格/潜在不合格制定纠正/预防措施,并组织实施。
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