风险评估和控制程序
基础设施与运行环境控制程序
监视和测量设备控制程序
人力资源控制程序
文件控制程序
记录控制程序
产品和服务要求控制程序
外部提供过程、产品和服务控制程序
外部提供方选择与评定控制程序
生产和服务提供的控制程序
标识和可追溯性控制程序
顾客满意度调查与分析控制程序
内部审核控制程序
管理评审控制程序
不合格品控制程序
纠正措施管理程序
变更的策划
公司确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见4.4)。
公司应考虑到:
a.变更目的及其潜在后果;
b.质量管理体系的完整性;
c.资源的可获得性;
d.责任和权限的分配或再分配。
支持
本公司管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源(包括人力资源、基础设施、工作环境等),并对其进行有效的管理,以保证本公司质量管理体系的建立和保持。
公司资源包括:人员、资金、设施、设备、技术和方法等。
所有相关部门负责确定和分配下列资源以执行工作及进行验证活动具备必要技能的合格人力资源,生产和测试设备,检验设备及电脑软件、工作环境。支持(通讯,运输,环境)等.
人员
公司应确定并提供所需要的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。
本公司对每项工作,都会委派基于一定教育,培训,技能和经验的人员去担任,并且有严格人员需求调查和审批、人力资源开发、招聘和考核制度。
基础设施
公司应确定、提供和维护过程运行和实现产品和服务符合性所需的基础设施。
注:基础设施可包括:
a.建筑物和相关设施;
b.设备,包括硬件和软件;
c.运输资源;
d.信息和通讯技术。
本公司需对设备、设施等提供维修、维护和保养,以保证产品的符合性,包括:工作场地和相关设施;支持:包括供水供电系统及其照明。
相关方期望或要求管理
1 相关方期望或要求识别与评估:
相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:
a) 管理者代表:所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。
b) 采购部:外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。
c) 业务部:顾客、竞争对手或社会团体。
d) 管理部:员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。
2各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。
3相关方期望或要求监测与更新:管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。
4各部门在获得内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《相关方期望或要求识别表》进行修订。
每次管理评审前,管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料,并提交管理评审。
监视、测量、分析和评价
总则 公司应确定:
a)需要监视和测量的对象;
b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法;
c)实施监视和测量的时机;
d)分析和评价监视和测量结果的时机。
公司应评价质量管理体系的绩效和有效性。公司应保留适当的形成文件的信息,作为结果的证据。
顾客满意
公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。公司应确定这些信息的获取、监视和评审方法 。通过客户对产品质量、交付、服务等方面满意度的,从而实现对质量管理体系的绩效的测量和改进.
监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。
分析与评价
公司应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。公司收集并分析有关数据和资料,以供评价质量管理体系的适宜性和有效性,并为实施持续改进提供机会。各部门利用收集的数据和资料进行分析,为质量管理体系适宜性和有效性的评价提供相关信息,这些信息包括:
a)产品和服务的符合性;
b)顾客满意程度;
c)质量管理体系的绩效和有效性;
d)策划是否得到有效实施;
e)针对风险和机遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的绩效;
g)质量管理体系改进的需求。
注:数据分析方法可包括统计技术。
公司应通过数据和资料的分析,识别需改进的内容,并落实责任部门实施改进。
各部门岗位职责:见《岗位资历要求》
总经理任命体系负责人,分派其职责和权限包括:
a. 确保质量管理体系符合本标准的要求;
b. 确保各过程获得其预期输出;
c. 报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向总经理报告;
d. 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e. 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
应对风险和机遇的措施
策划质量管理体系,公司应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
a.确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b.增强有利影响;
c.避免或减少不利影响;
d.实现改进。
公司应策划:
a.应对这些风险和机遇的措施;
b.如何:
1.在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);
2.评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1:应对风险可包括风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。
注2:机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解 决公司或其顾客需求的其他有利可能性。
具体内容见《风险和机遇控制程序》
1、针对公司产品的特点及顾客对产品的认可,资源基本符合质量管理体系的要求。公司通过质量管理体系过程监视、审核、管理评审及纠正预防的实现发现所需提供的资源。
2、对人员的职责权限在质量手册中作了授权,规定其相互关系,并对相关人员进行书面授权。为实现质量方针和目标,为质量管理体系提供经培训的人员及必要的硬件设备包括过程设备、监视设备及工作环境,目前满足要求;
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