ISO9000认证需要那些手续 ISO9001认证服务 省时省力

企业做ISO9001认证需要什么条件？
一• 营业执照（企业所在地工商管理局颁发的）
二• CCC认证（对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业）
三• 资质（对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位）
四• QS许可
申请ISO9001认证，企业还需要提供如下资料:
认证申请书原件（一份）；
认证合同原件（二份）；
营业执照；
组织机构代码证；
生产许可证或其他行政许可文件（需要时），对于需要工业生产许可证、强制性产品认证证书（即：3C认证证书）、其他行政许可的产品：必须提供有效期内的证书复印件一份。
资质（需要时）；对于需要资质才能开展生产经营活动的单位，（典型的如企业，设备安装企业、运输企业、印刷企业等）需要提供有效的资质证书复印件一份；如该单位不需要资质则不必提供。
多场所清单（有固定多场所或临时多场所的组织）；对于具有固定多场所或临时多场所的申请组织，应提交加盖申请方公章的多场所清单复印件一份；
管理体系文件，应提供管理体系手册一份（书面文件或电子版文件）。

食品安全管理体系认证（ISO22000）覆盖范围
(01) C1351畜禽屠宰
(02) C1352肉制品及副产品加工
(03) C1361水产品冷冻加工业
(04) C1369其它水产品加工业
(05) C1432速冻食品制造
(06) C1452水产罐头制造
(07) C1453蔬菜、水果罐头制造

统计过程控制（SPC）
SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的：
对过程做出可靠的评估；
确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；
为过程提供一个早期报警系统，及时过程的情况以防止废品的发生；
减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作
、测量系统分析（MSA）
测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
实施MSA的目的：了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进（减少变差）。
在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证：
（1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；
（2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。 MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。
3、失效模式和效果分析（FMEA）
潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
实施FMEA的目的：
能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的。
找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；
4、产品质量先期策划（APQP）
APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。
APQP的功能：
为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发。
5、生产件批准程序（PPAP）
生产件批准程序为一种实用技术，其目的是在批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。
实施PPAP的目的：

IATF16949：2016工具如何有效运用？ 


IATF16949：2016十分强调核心工具的应用。这些核心工具包括：产品质量先期策划（APQP）、潜在失


效模式和后果分析(FMEA)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制(SPC)、生产件批准程序(PPAP)等。


实际上，汽车行业IATF16949：2016认证核心的真正应用，会给企业带来很多利益。而且能否有


效应用核心工具，已经成为评价一位汽车产品设计、工艺、质量管理人员是否称职的评价依


据之一。


譬如统计过程控制（SPC）和生产件批准程序（PPAP）的应用：


当我们通过测量系统分析（MSA），确信具有了具备能力的测量系统之后，我们应该进一步考虑、


验证我们的加工、制造过程是否具备能力、而且是否稳定。我们将采用统计学的方法（SPC），对一些关


键的参数（我们通常称之为特性），进行评价。从理想上来说，我们希望过程的变差与技术公差（技


术规范）相比越小越好，而且过程的变差应集中于过程的标准值（中心值）。汽车行业是通过过程能力指


数 和Cpk,来评定过程能力的。通过计算过程能力，帮助企业和汽车主机厂顾客来共同预测符合规定技


术公差范围要求的产品数量。例如，如果过程能力指数是“1”，则该加工、制造过程每百万件将会产生


2700件不符合要求的产品，即2700ppm；这在汽车行业是不可以接受的。许多汽车主机厂要求供应商过程


能力指数要达到“2.0”，这样的过程结果，不符合要求的产品将大概低于1ppm。


批产品试生产出来后，汽车主机厂会要求供应商提交生产件批准（PPAP），在生产件批准程序


中规定了通常使用的表格。该生产件批准过程，要求供应商搜集所有的数据和资料，向汽车主机厂顾客说


明：我们的加工、制造过程能够生产出符合他们要求的产品。生产件批准通常提供18种相关的数据、资料


和实物。


汽车行业IATF16949：2016认证核心的有效应用，大的利益是：帮助我们确保满足顾客的要


求。


当产品和过程发生变化的时候，在实施这些变化之前，首先应该进行风险评价，然后，对过去形成


的过程文件进行适当的更新。同样，当发生内部或者外部对产品和服务的投诉、抱怨和相关的关注时，对


产品与过程的文件也应进行必要的评审和修改。例如，如果发生顾客的投诉和抱怨，FMEA文件就应该被评


审，要看一看，是否这个潜在的失效模式已经被识别了出来，而且，所规定的控制措施和方法是否真正被


落实并实现了。


应用好IATF16949：2016核心工具，将引导组织达到持续改进、缺陷预防、减少变差和浪费的目


标。与IATF16949：2016核心工具应用有关的人员，不仅仅需要IATF16949：2016核心工具应用的


培训，更重要的是要建立应用IATF16949：2016核心工具会使企业受益的信心。当然，同时也需要企


业的高管理者提出IATF16949：2016核心工具应用的要求并且为IATF16949：2016核心工具的应

宁波三晨企业管理咨询有限公司，专注于ISO9001、(TS)IATF16949 、ISO14001、ISO45001咨询认证。是宁波一家咨询公司，公司以：“价格，认证周期短、师资力量”宗旨为企业服务。确保企业“证书通过率”，“证书国家认监委网站可以查询”

宁波三晨企业管理咨询有限公司，15年的咨询经验，于企业质量管理体系（9001、16949），环境管理体系（ISO14001）,职业健康及安全管理体系（ISO45001）咨询认证工作。目前公司在五金、塑料、橡胶、纺织、电器、建筑、制药、汽车、航空、石油、服务性行业等领域咨询1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨询认证方面，有丰富的经验和的师资力量。