企业首先可以按照我国发布的《食品企业HACCP实施指南》建立HACCP体系,然后向可以开展HACCP的认证机构申请HACCP认证。
(1)认证依据:认监委2002年第3号文件《食品生产企业危害分析和关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》的要求;国际食品法典会(cAC)《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》的要求;相关法律法规要求。
(2)HACCP认证过程:信息沟通——申请——初访——签订合同——阶段审核(包括文审)——第二阶段审核——认证决定——颁发。
近年来,食品安全引起了各国、国际组织、食品企业和消费者的广泛关注。各国、国际组织(包括世界卫生组织WHO、粮农组织FAO、食品法典会CAC)都相继立法,食品生产企业也为应尽的产品责任、维护信誉、减少风险及突破绿色壁垒而对食品安全卫生投入厚资开展研究并实施管理,消费者对食品安全的警觉性也II益增强。
进出口商品检验总公司HACCP(CCIC-HACCP)协调中心的徐岗副说,HACCP足以预防为主的食品生产的安全卫生控制体系,它以下述7个原理为基础:进行危害分析;确定关键控制点:设定关键限值;建立程序;建立纠正措施程序;建立验证程序;建立文件和记录保持程序。这7项原理在1971年公诸于世,1997年CAC再次在其修订的《食品卫生通则》中明确阐述并予以规定,近30年来,HACCP从食品安全卫生控制的推荐性方案成为一个广泛实施的食品安全卫生控制体系。徐先生说,HACCP的基本概念是:食品工业的食品链(自原料生长、运输、加工、包装、储存至运输)及食品的食用的各个环节和过程,都有口j.能存在生物的、化学的及物理的危害因素,应对这些危害存在的町能性及b.能造成危害的程度进行分析,确定其预防措施及必要的控制点和控制方法,并进行程序化控制,以消除危害或将危害降至町接受水平(各国的口J.接受水平是不同的,其随着科技的发展及健康要求的提高而变化)。HACCP体系要求是:在满足GMP法规要求的前提下,根据以上HACCP基本概念进行策划,形成HACCP计划,加以实施并验证其有效性,采取必要的纠正措施,并提供策划、验证和实施控制的记录证据。HACCP计划应随着食品链的变化而变化并不断改进。美国FDA特别说明:企业获得ISO认证会有利于加快HACCP认证步伐,但不能代替危害分析也不能代替HACCP计划。
强调,食品的种类及其加工的食品链千差万别,法规也只能根据不同的食品作出相应的规定,如美国食品与物(FDA)针对水产品制定的HACCP123法规:美国农业部所属的食品安全检验署(FSIS)为禽肉制定的法规,欧盟的各种指令等。因此,食品企业在建立HACCP体系时,还必须遵守相适用的法规。欧、美主要适用的法律法规,垂直性法规有欧盟的93/493/EEC、92/5/EEC、92/46/EEC、91/492/EEC、美国的CFRPART123、113、114、129、416、417、120等等,平行性法规有食品法典会《食品卫生通则》、《HACCP体系应用指南》1997修订版、欧盟理事会决议93/43/EEC、美国GMP21、CFRPART110等。建立HACCP体系既需要了解法规,又是r一个要求特别严格的过程,况且,不仅不同,即使是两大农产品及食品生产集团,对HACCP原理的应用也各有所侧晕,
1 目的
确保HACCP计划持续改进的适宜性、充分性和有效性,以及提供置信水平。
2 范围
公司HACCP计划的所有策划和活动均适用。
3 职责
3.1 HACCP小组负责HACCP计划的确认与HACCP体系的验证
3.2 质量技术部负责CCP点的验证、、纠偏记录的审核与针对性的抽样
4 程序
4.1 确认,HACCP小组负责对新制订的HACCP计划及其所有要求,如产品说明、工艺流程图、危害分析、CCP的确定,关键限值(CL)及、纠偏措施等以及HACCP验证方案合理性等;
验证采取:
基本的科学原则的结合;
科学数据的运用;
依靠的意见;
进行生产观察或检测。
确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档,交于HACCP小组组长保管。
CCP验证(HACCP小组组长负责)、按照中HACCP计划表进行复核验证,包括:
a.定期复核CCP点的验证记录(HACCP计划表)
b.采取纠正措施,包括发生偏离时产品的处理
c.对措施设备的校准(《监视与测量设备控制程序》)
a)食品安全小组对情况进行初步评价,通过对该批产品的相关的原料验证记录、加工过程控制记录、CCP记录、产品检验记录等资料的评审,对留样或库存产品的检验等方式进行需撤回产品的全面评价,评估可能引发食品安全的可能性和安全风险的严重性。
b)食品安全小组组长向总经理汇报评估结果,批准是否启动撤回。
c)生产部根据已经批准的召回决定,依据质量技术部、仓储部等提供的记录,确定应撤回产品的去向、产品涉及的范围及公司应采取的补救措施等,并准备相应的仓储和运输设施。
d)销售部通过电话、传真、电子邮件等形式通知所有收货人,随后寄发书面回收函件。向对方提供以下信息∶产品名称、批次、生产日期、规格、回收原因及其相涉危害。
e)通过通讯媒体,发布公开警告或通告,对已销售的产品实施回收。
f)根据回收产品的分类,在遵守法律、法规的前提下,由食堂与顾客进行协商,分别采取就地销毁(对消费者健康造成损害的产品)、全部退回工厂等相应处理措施。
g)对于不能全部撤回的产品,由食堂负责在相关部门挂牌召回,必要时借助媒体撤回产品;
h) 撤回的产品由仓库负责集中存放,并严格隔离、明显标识。
管理层是否定期按计划对食品安全质量管理体系进行管理评审?评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性?
管理评审的输入
•审核结果
•顾客反馈
•过程情况和产品的符合性
•纠正和预防措施的状况
•上一次管理评审的跟进情况
•可能影响食品安全质量管理体系的变化
管理评审的输出
•评审结果是否有记录?
•是否有相关的措施?
•食品安全质量管理体系及其过程的改进
•产品的改进
•资源需求
•其他
管理评审将在12月进行。
文件规定充分:品管部应根据管理评审目的准备或相关部门准备必要的资料作为评审输入,包括:
1、内、外部质量安全审核报告,HACCP计划验证报告。
2、质量安全方针、目标的实现状况。
3、顾客满意的测量结果和顾客反馈,食品质量安全检测机构的检测结果。
4、产品质量安全的分析结果,HACCP体系运行和HACCP计划的执行情况。
5、过程测量和监视的统计分析结果。
6、纠正与预防措施、纠偏措施的实施情况。
7、以前评审所确定的措施的实施情况。
8、可能影响质量安全管理体系的变化。
9、流行病学信息、食品安全危害信息。
10、改进的建议。
管理评审输出应包括以下方面的措施:
1、质量安全管理体系及其过程的改进,可包括对质量安全方针和质量安全目标,组织结构,过程控制等方面的评价。
2 与顾客有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价。
3 资源需求。
1目的
为加强本公司食品配送经营管理,减少和避免不安全食品危害,在产品出现有碍消费者健康的问题时能够有效召回,特制定本制度。
2适用范围
适用于本公司已发运、出售的不安全食品。
3职责
3.1管理者负责不安全产品召回的审批。
3.2采购部负责不安全产品召回的进出手续的处理工作。
3.3食品安全小组负责分析产品不合格的原因,并采取纠正措施。
4召回程序
4.1先建立并执行《产品标识和可追溯性控制程序》,确保产品的可追溯性。
4.2采购部要建立和保存产品去向的记录,保存期限应超过产品的保质期。
4.3当已销售产品被消费者后发现质量问题或其它原因引起的不符合质量标准问题时,采购部负责与客户进行沟通,并要求其出具不符合,不合格现象和已产生的后果。
4.4采购部要将不符合送管理者审批,管理者召开企业会议进行讨论,并根据产品不符合的性质决定是否进行召回。
4.5根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品召回分为:
(一)一级召回:食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至的,公司应当在知悉食品安全风险后内启动召回,并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划;
(二)二级召回:食用后已经或者可能导致一般健康损害,公司应当在知悉食品安全风险后48小时内启动召回,并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划;
(三)召回:标签、标识存在虚假标注的食品,公司应当在知悉食品安全风险后72小时内启动召回,并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。标签、标识存在瑕疵,食用后不会造成健康损害的食品,食品生产者应当改正,可以自愿召回。
4.6当会议决定需要召回时,管理者要负责成立不安全产品召回小组,并一名成员为小组组长,总管不安全产品召回工作。
4.7不安全产品召回小组人员应当包括(但不于以下人员):
1)技术人员;
2)销售人员;
3)财务人员;
4)公众关系人员;
5)法律人员。
4.8不安全产品召回小组要制定《产品召回计划》,产品召回计划要包括以下内容:
1)食品生产者名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系方式等基本情况;
2)食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的范围区域;
3)召回原因及危害后果;
4)召回等级、流程及时限;
5)召回通知或者公告的内容及发布方式;
6)公司的义务和责任;
7)召回食品的处置措施、承担情况;
8)召回的预期效果。
4.9《产品召回计划》经管理者批准,交由县级以上地方食品药品监督管理部门评估后实施、并且发布召回公告。
4.10食品召回公告应当包括以下内容:
1)食品生产者名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系电话、电子邮箱等;
2)食品名称、商标、规格、生产日期、批次等;
3)召回原因、等级、起止时间、区域范围;
4)公司的义务和消费者退货及赔偿流程。
4.11公司生产的不安全食品在本省、自治区、直辖市销售的,食品召回公告应当在省级食品药品监督管理部门网站和省级主要媒体上发布;公司生产的不安全食品在两个以上省、自治区、直辖市销售的,食品召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和主要媒体上发布。
4.12对已经召回的不安全产品和存放于库存中尚未发出的不安全产品,要单存放,醒目标识,并由食品安全小组进行评审,必要时可外聘有关进行评估分析,并拿出处理意见(如销毁、无害化处理等)。
4.13在食品安全小组未出具结果之前,任何人不得私自处理。
4.14食品安全小组要查出不合格的原因,并采取纠正措施,防止不合格的再次发生。
4.15召回工作的完成:
a)实施一级召回的,食品生产者应当自公告发布之日起10个工作日内完成召回工作。
b)实施二级召回的,食品生产者应当自公告发布之日起20个工作日内完成召回工作。
c)实施召回的,食品生产者应当自公告发布之日起30个工作日内完成召回工作。
4.17当实施不安全产品召回后食品安全小组应将召回情况记录在《不安全产品召回结果及处理记录》上。
4.18适当时公司应进行模拟召回,以演练、评估和验证召回程序的有效性。
认证流程:1.制定方案, 2.递交认证申请资料 3,认证审核。4,后期体系整改维护 5,取得,认监委备案。6,审核通过。
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