湛江ISO9000认证-协助申请 有序取证-质量管理体系认证

组织结构
企业应设立相应的部门机构，明确规定其职责、权限和相互关系，并形成文件加以公布。
企业是否设立了相应的部门机构，各部门、各类人员的职责和权限是否明确规定及相互沟通，组织机构图是否明确质量部门职责。
各类人员是否明确各自的职责、权限和相互联系。
企业根据自己的规模设立组织机构，明确各部门人员的职责、权限和相互关系，允许和简化机构，但质检部门必须立，并有质量否决权；其他职能未必设立机构，但必须确定人员负责，这些职能至少包括；工艺技术、生产技术、生产计划、质量管理、设备维修，安全管理等。质量手机的组织机构图与实际相符。
根据质量手册和有关文件规定各部门（人员）的职责、权限和相互关系，随机抽查3—5人检查职责、权限和相互关系是否明确。
a) 不符合要求的输出如何进行识别和控制？
b) 组织是否根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施？
c) 不合格的控制是否适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务？
d) 处置不合格输出的途径包括哪些？
e) 对不合格输出进行纠正之后是否实施再验证？
f) 对不合格处置的记录是否得到保留？
理解要点：
a) 要对不符合产品要求的产品得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。
b) 处置不合格输出的途径包括一般包括：
——纠正；
——隔离、限制、退货或暂停；
——告知顾客；
——获得让步接收的授权。
c) 应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。
d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
e) 组织应保留以下记录：
——有关不合格的描述；
——所采取措施的描述；
——获得让步的描述；
——处置不合格的授权标识。

1  手册的编写、批准和发布
1.1  管理者代表依据根据ISO9001：2015、ISO14001：2015和GB/T18001：2019标准的要求，结合本公司的具体情况，组织编写本手册。
1.2  手册由管理者代表审核，总经理批准发布。
1.3  手册换版时，仍执行上述程序。
1.4  手册的编写执行《文件控制程序》。
2  手册的发放
2.1  手册的发放范围为公司、各部门负责人、相关人员、认证机构及相关方。
2.1.1  手册的发放名单由综合部提出，经管理者代表批准后登记发放。发放人员在每份手册上加注分发号。
2.1.2  发放给认证机构、咨询机构、相关方以及上级主管部门等单位的手册，加盖“外发文件” 。
2.2  公司各部门持有本手册的人员应登记、签字，并妥善保管好资料，不得遗失、外借或擅自更改和复制；当调离工作岗位或离开本公司时，应及时办理变更或交还手续。
2.3  手册发布后的日常管理工作由综合部负责。

应对风险和机遇的措施
 1在策划质量管理体系时，应该考虑到以下几个方面：
a.公司所处的环境（4.1）；
b.相关方的需求和期望（4.2）；
 2识别出需要应对的风险和可能出现的机遇，针对这些风险和机遇策划出：应对的措施；如何整合和实施措施；如何评价这些措施的有效性。
这些措施应与其对产品和服务符合性潜在影响程度相适应。
 2质量、环境目标及其实现的策划
 2.1公司应当在相应的层次和职能上建立目标。质量目标设立时应考虑到满足要求，提供合格的产品和服务，增强顾客满意方面的内容。
质量目标应：
a.与方针保持一致；
b.可测量；
   c.要予以沟通和监视；
   d.要适时更新；
   公司以文件化的形式保留制订的质量目标。
 2.2公司在《质量目标实现策划表》中确定以下几个方面的内容，以便实现目标：
a.实现目标的措施或步骤；
b.需要提供哪些资源；
   c.明确责任部门或人；
   d.明确完成时间；
   e.明确目标的评价（计算）方法。

1校准结果表明使用该处于不合格状态的计量器具进行测量, 给产品的判定带来明显的风险时，应立即对计量器具处于不合格状态时所测量的产品进行追查，产品考虑不合格品，按照《不合格品管理程序》做后续处理。
2提供试验结论数据的测量设备，发生不合格情况时，试验结论数据无效，并应追溯直到此前所有明显误差风险的试验结论数据。
3以上不合格或有疑问的计量器具应停止使用，封存起来，由使用单位自行评估其处理方式：请厂商维修或更新测量设备。重新确认为合格的测量设备其校准周期缩短一半，以确保设备之稳定性，待稳定后再恢复至原来的校准周期。若测量设备经确认达不到原使用的准确度要求，应“降级”或“报废”。
检查企业的培训制度和教育计划，培训计划至少每年一次，培训内容包括质量管理知识，产品的生产和检验知识、设备操作等，并进行考核，以其能胜任相应的工作。
企业应提供质检、质管人员、测试设备、新上岗人员和关键工序操作人员具体的培训和考核记录以其，其培训的经历和任职的至少应得到本企业的书面认可，考核时，抽查3—5人通过交谈或实际操纵，观察和了解其是否称职。
企业应按文件要求保持相应的培训考核记录。
企业应具备基本的测试条件和测试设备，见附表。