肇庆IATF16949认证申请

设备预测性维护
生产单位对在用设备使用机时数、故障停机时数/非故障停机时数进行数据收集，填写《OEE统计表》，并统计设备总效率、平均故障间隔时间（MTBF）、平均维修时间(MTTR)等，填写到《设备/工装履历卡》上。
根据统计的平均故障间隔时间（MTBF）制定关键设备易损件安全库存，提报采购计划，报工模部审批，采购部购买及保管。生产部定期组织库存检查。
工模部根据平均故障间隔时间（MTBF）制定预检预修计划，依据计划组织预测性维护。
设备故障维修
当生产设备发生故障时，应挂故障设备标识牌，及时通知设备维护人员。生产单位设备维修人员应立即对设备的故障进行分析，及时排除设备故障，维修中的设备应挂“设备维修中”红色标识牌。修理完工后，由维修人员填写《设备/工装故障修理单》，由生产车间对维修进行确认。
生产单位在《应急计划》中对单一关键设备的应急要求做出应急方案，以便当设备发生故障且不能及时修复时，满足生产要求。
序号 计划名称 计  划  内  容
1 市场状况 结合《公司战略分析报告》，对内外部环境，尤其是市场大背景进行分析。
2 财务策划及成本&增长预测 销售计划
公司年度销售额预测，经营成本预测，利润情况预测
3 工厂/设施计划 配合销售计划所需的设备设施/环保措施及其投入预算
4 目标成本 销售额、成本
5 人力资源开发 配合销售计划所需的人力资源预测
6 预期销售额 可以预见的销售情况
7 公司质量目标 在满足销售计划的前提下，需要保持的公司目标
8 部门质量目标 依据公司目标，分层分解的部门目标
部门目标的达成，是公司目标的保障

1目的
全面识别公司质量管理体系中的风险和机遇，制定合理的应对措施，增强抗风险能力，并在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作。
2范围
适用于公司在体系策划中对各过程风险进行识别、评估与控制，并对运行中发生的质量事故采取预防措施。
3职责
3.1 管理层负责在公司质量管理体系策划时对需要应对的风险和机会进行战略分析。
3.2各相关部门负责识别与评价本部门相关过程可能存在的风险，制定应对措施，并按确定的措施执行工作。
4工作程序
4.1 体系策划阶段的风险与机遇管理
在策划质量管理体系时，我们应考虑组织背景及内部、外部的因素，理解相关方的需求和期望，编制《相关方需求及期望合规措施表》。确定需要应对的风险和机遇，从长远规划上制定《公司战略分析报告》。以确保质量管理体系能够实现预期的结果，增强有利影响， 避免或减少不利影响，实现持续改进。
4.2 过程管理阶段的风险与机遇控制
公司应策划应对4.1识别出的这些风险和机遇的措施，及如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施都应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。《公司战略分析报告》识别的风险应分解到过程风险中，通过过程风险的应对措施进行管控。
4.2.1建立分风险管理小组
风险识别活动的开展应是一种多部门参与的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行，在此之前应建立一个“风险管理小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险管理小组”以下的职责：
A.组织实施风险和机遇分析和评估；
B.制定风险和机遇应对措施并落实执行；
C.编制《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》；
D.组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在“风险管理小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责协调工作，组织小组规划和安排风险和机遇的识别，应对措施的制定，措施有效性的评价。一般情况下，指派管代做组长。
4.2.2《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》

计划的调整
在执行计划的过程中，如遇下列情况可对计划进行调整：
a)本公司的经营方针发生改变；
b)外部经营环境发生较大变化；
c)确因客观原因影响，经主观努力仍难以完成计划。
各责任部门对计划的内容有调整需要时，应以书面的形式提出调整计划的申请，说明原因、现状、调整的要求等，报总经理批准后，由业务部进行调整。重大的调整，还应经层讨论同意后方可执行。
对计划实施效果的检查和评价
检查
受总经理的委托，本公司业务部每年12月份，对各部门目标的完成情况进行检查；
评价
业务部对发展规划或年度经营计划检查后确认的结果即为企业的“经营结果”，所体现的是企业在实施其策划的经营成效方面实际达到的情况。为便于比较，所有的结果均应用量化的数字予以表达（数或相对数）；
业务部应规定质量目标的测定统计方法，以确保前期与后期数据统计的规范性、可比性。
业务部应对经营结果数据进行统计、分析、评价、利用，并通过横向比较（与国内外、竞争对手的同类数据进行比较）和纵向比较（与本本公司的前期或预定的目标进行比较）的方法，总结出本公司在生产率、经济效益、质量状况和绩效能力等方面的发展趋势，将其转化为可资利用的信息，以便：
a)优先、迅速解决与顾客相关的问题；
b)找出重要的与顾客相关的趋势及其相互关系，对企业面临的形势进行审查，做出决策方案，以便制定或调整本公司的发展规划或年度经营计划。
评价的结果是本公司级数据的重要组成部分，业务部应及时向总经理报告，向有关部门反馈。

1目的
对为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录进行控制和管理。
2适用范围
适用于对本公司为提供符合要求及质量管理体系运行有效运行的证据而建立的记录和产品质量所有相关记录的控制。
3职责
3.1品质部负责记录的管理工作。
3.2各部门负责设计本部门使用记录的表格形式，并负责本部门记录的保管。
4工作程序
4.1记录的形式和范围
4.1.1记录的载体可以是纸张或磁盘及其他载体。记录的表格由各部门自己设计，由品质部统一审定并编号。
4.1.2记录的范围包括从合同评审、工艺开发、原材料采购、生产制造、检验试验直到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量管理体系运行有关的记录（包括顾客要求的记录），其类别见附录表格。
4.1.3程序文件记录的编号：
所有常用记录都要有编号，以便于检索。
4.2记录的产生
4.2.1各部门对本部门质量管理、工艺开发、制造及监视和测量活动的过程及结果进行记录。
4.2.2记录的填写应真实、完整、准确。字迹要清晰，不能涂改（笔误除外），若他人需要改正记录，当事人应签字并日期。不能用铅笔填写记录。
4.2.3品质部应编制《记录清单》，填写记录的编号、名称、保持清晰、保存期限等内容。
4.3记录的保存
4.3.1记录由各主管部门的管理人员进行收集，按记录的分类进行编目，按产生的顺序整理成册并加封面，封面上记录的内容，如名称、代号、日期、保存期限等。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的保存期限在《记录清单》中规定（参见本程序附录《记录的保存期限表》）。
4.3.2需归档保存的记录应及时将其上交主管部门，一般应在记录后一月内交品质部，由文件管理员归档保存。在计算机内保存的文件应定期备份，并在每年年底保存在光盘或U盘中。
4.3.3主管部门保存的记录按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中，便于存放检索。
4.3.4记录存放的地点应有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。对于光盘/U盘形式保存的记录，要防止病毒和磁化。
4.3.5顾客要求时，记录按顾客要求的期限保存。
4.3.6国家有规定要求时，按国家规定要求的期限保存。
4.4记录的借阅
4.4.1记录除追溯外，还承载着公司以往开发的经验、客户反馈的信息、以往遇到过的问题解决方案等，也是公司重要的知识累积。需查阅的记录，由查阅人向记录管理人员申请，查阅人在记录存放地点进行查阅。在合同有要求时，记录可提供给顾客及其代表查阅。
4.4.2需借用的记录，应进行登记，件管理员（必要时由主管部门）同意后，方可借用。
1、发生质量问题仅进行纠正，未采取纠正措施，导致同一问题反复发生。
2、没有按规定的周期收集数据，导致无法过程绩效。
3、相关人员不熟悉统计技术，不能正确进行数据分析。
4、没有进行趋势分析，导致过程绩效走下坡路没发现。