1 Ⅰ类更改:是指产品重大结构、性能、以及重要的原材料及新材料的更改。
2 Ⅱ类更改:是指提高产品质量,改善工艺性以及虽非重大的结构和性能改变,但能造成已制成品和在制品的返修或报废的更改。
3 Ⅲ类更改:是指订正资料中的错误,明确技术要求,提高图面质量,统一标注的方法,底图破损或其它原因需要更新和协调更改等。均不涉及工艺方法、工装的变更,不影响已制成品的使用和半成品投产,也不会造成在制品返修或报废的更改。
1目的
确定、收集和分析适当的绩效数据,以证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,同时持续改进质量管理体系的有效性,减少过程变差和浪费,降低风险。
2范围
适用于本公司与质量管理体系有关的绩效数据分析、使用及持续改进。
3职责
3.1品质部负责确定、收集有关数据,并对数据进行总体分析。
3.2相关部门负责收集有关数据,对数据进行初步分析并形成报告提交给品质部进行汇总。同时,执行经评审确定的相关改进计划。
3.3管理者代表负责对体系运行绩效数据分析结论和改进建议的决策。
数据的收集
由品质部确定需要收集的数据,至少应包括以下项目:
a) 顾客满意度(含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等);
b) 产品的符合性;
c) 质量管理体系绩效及有效性;
d) 策划的有效性;
e) 风险和机遇应对措施的有效性;
f) 外部供方绩效;
g)质量管理体系改进的需求。
对应到各相关部门,主要是以下方面:
表1 各部门应提供的数据
序号 项 目 频次 数据提供部门
1 顾客满意度(含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等) 年 业务部
2 产品的符合性(合格率) 月 品质部
3 质量管理体系绩效及有效性(内审输出) 年 品质部
4 方针、目标策划的有效性(质量目标统计) 年 管代
5 风险和机遇应对措施的有效性 年 管代
6 外部供方绩效(合格率、及时率、超额运费) 月 业务部
7 质量管理体系改进的需求(管评输出) 年 管代
8 顾客记分卡 年 业务部
9 年度培训计划 年 总务部
10 不良质量成本分析报告 月 财务务
11 设备维护绩效 月 工模部
12 设计与开发计划达成率 月 生产部
全尺寸检验和功能试验
品质部按按顾客要求的频次,及控制计划的要求,对所有的产品进行全尺寸检验或功能验证,填写报告。报告应符合顾客的工程材料及性能标准,其结果必须可供顾客评审。
外观项目
若产品被顾客为“外观项目”,或本公司有外观检验要求时,应确保:
a)适当的资源,如外观项目评价区有适当的照明,保持外观检测台清洁;
b)适当时,提供标准样品,包括颜色、纹理、光泽、结构等。评定外观质量的设备要依据《监视和测量装置控制程序》的要求实施控制。
c)维护和控制外观标准样件及其评价设备;
对从事外观评价人员的能力和进行验证。
校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置,由品质部按《记录控制程序》保持记录:
a) 按工程更改进行的修改(如适用)。
b) 当接受校准时,任何偏离规范的读数。
c) 在校准后,符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运,通知顾客的记录。
生产过程的监视和测量
件检验
a)在规定要进行件检查的工序,每班次开始或生产过程中因换人、换料、换品种以及换工装、设备调整等改变工序条件后生产的1~3件产品,操作者自检后,必要时还必须送检验员做件检查。件检查结果记录于《过程检验记录》中。
b)件检查合格时,由检验员在件上做标记,并通知操作者继续作业。件检查不合格时,检验员向操作者指出不合格部位,要求其改进,操作者返工,或重新加工件,直至检验合格,方可继续生产。
过程检验
a) 自检:车间操作者要在生产中进行自检。自检中操作者如发现产品质量异常时,应及时停止作业,并向组长报告,寻求改善对策。
b) 互检:下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验,合格后方能继续加工。对发现的不合格品,执行《不合格品控制程序》。
c) 巡回检验:
(1)检验员或工艺人员在车间零件生产、加工、装配现场或生产线进行巡查,观察车间员工是否按规定的作业方法操作,使用的生产物料是否符合要求,设备、工装、量具是否处于受控状态等。并根据需要(或对有疑点的工位)进行随机抽检,每次不少于5个零件。巡检人员应及时将发现的问题通知生产组长或车间主管,以便调整生产。必要时,巡检结果应填写在《过程检验记录》中。
(2)如巡检中发现严重质量问题,巡检人员应立即向其主管报告,主管视问题的严重性,做出停止生产的决定,执行《不合格品控制程序》,并适时发出《纠正和预防措施处理单》,要求有关部门整改。
d)过程能力指数:
对关键特性及重要特性,应在生产过程中进行。产量大,依靠抽检进行的特性,应即时进行Cpk管制图。
检验工序的检查/完工检验
a) 对设置检验点的工序,工序检验员检验后将检验结果填写于各相关检验记录单。产品合格后方可转入下道工序或入库。对不合格品执行《不合格品控制程序》。
b)半成品检验中发现不合格品率接近公司规定值时,检验员根据情况及时通知操作者注意加强控制;当不合格品率超过公司规定值时,品质部应发出《纠正和预防措施处理单》,执行《持续改进控制程序》。
在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前,不得将产品放行。如确因生产急需来不及检验而例外放行,应参照4.3.3.7“紧急放行”的有关规定执行。
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