揭阳IATF16949认证审核-协助申请 标准规范

APQP小组：负责设计产品规范和相关设计文件如：产品规格书、DFMEA、物料清单、包装规范等更改，并组织设计评审及对样件检验报告进行审核和设计更改的验证。
采购部负责试生产确认后，因更改引起的工艺文件、过程控制文件的更新，并归档管理。
品质部负责样品的检验，样件检验报告和样品认可报告的批准。试生产确认后，因更改引起的品质检验文件的更新，并归档管理。
生产部负责工装、设备的制作、改进与调试。
采购部负责外协/外购样品的准备和供应商报告、PPAP提交。
文控中心负责按《工程变更单》的要求更换所有的文件。
对于更改过程中需与客户、供应商的技术交流，相关技术人员可以直接沟通交流，但正式执行必须经过采购部执行。
内审员必须使用过程方法，根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程（CQP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）中的每一过程的六个方面进行认真检查审核：
1）该过程的输入是否充分？
2）该过程输出是否适宜和有效？
3）该过程主管部门的责任是否明确和清楚，其岗位人员是否胜任？
4）该过程的资源是否适宜和充分？
5）该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施？
6）该过程的业绩表示什么？是否达到了策划的预期目标？

过程更改可行性评估
对于顾客、供应商、公司内部提出的过程更改要求，项目责任部门在收到更改申请后2个工作日内，组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
若评估后可行，需要提请客户批准的，则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》，并由采购部提请客户批准。
项目责任部门对可行性报告结论进行批准。
对于重大的过程更改，涉及工作场所的变更，模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加，则项目责任部门还应出具相关资料提交副/总经理批准。
批准后的更改，由文控中心发行《工程更改通知单 ECN》给相关部门，相关部门负责过程更改的执行。
供应商的过程更改
品质部来料检测组负责供应商的过程更改后产品质量验证，验证不合格时，则提请采购部通知供应商改进，直至合格为止。涉及到PPAP的，应重新提交PPAP。
内部过程更改
试生产前，项目责任部门负责过程更改验证和确认。
试生产后，采购部工程负责过程更改验证和确认。并提请项目责任部门批准。
当顾客有要求时，过程更改后的产品提交给顾客确认。
对于重大的过程更改，比如：自动化作业方式代替手工作业方式等，则必须组织试生产对整个过程确认。
试生产确认前，项目责任部门负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。
试生产确认后，采购部、品质部负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。

1 临时更改申请
当公司内部因设备故障、紧急出货等应急状况发生，需要启动《应急计划》，提出如生产场所转移、新线生产、生产设备更换、使用替代的原材料或零部件（对产品功能/性能无影响）、作业方法、检测方法或防错措施发生临时变更时，应由发生应急状况部门填写《工程变更申请单ECR》，提出临时变更申请，同时明确替代控制方法，报部门主管。必要时，部门主管组织相关部门负责人或工程师进行风险评估，评估通过时，报副/总经理审批。批准后由应急相关部门执行。
2 生产工艺发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定作业书，并在《生产控制计划》上标明。
3 检测、试验方法发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定检测、试验书。如果客户有要求，应在发运产品前，取得客户的发运批准。
4 在临时变更执行时，必须严格执行作业准备验证，密切监视每一班的生产情况，确保产品质量稳定。班组长通过生产日报、检验记录每天向部门主管汇报替代控制方法执行情况及产品质量状况。一旦发生异常，应及时通知相关部门负责人或工程师重新进行评估，并采取合理的处置措施。
5 生产日报及检验记录应临时变更实施的具体日期及涉及的产品批号、数量，以便后期追溯。临时更改相关生产及检验记录应保存至少3年。
6 临时变更是迫不得已的情况下采取的，并非标准作业状态，应加快生产恢复工作，尽早回归正常的标准作业状态。
7 临时变更解除，恢复正常生产时，必须重新进行作业准备验证。

不合格监视和测量装置的管理
计量器具管理人员应在《监视测量设备一览表》上登记量具使用位置。
当操作工在任何情况下发现监视和测量装置失效时，应立即停止使用，并交品质部进行处置，确认合格后方能使用。同时，生产单位应对原采用该测量设备检测的产品进行隔离和标识，并重新测量评价；对其所测已交付或发给下道的产品应迅速通知顾客或下道。
对检定不合格的测量装置，由品质部通知相关部门采取以下措施并保持记录：
a) 对不合格的测量装置进行标识和撤离现场。
b) 对以往测量结果的有效性进行评价，并采取后续措施。
c) 对已发运的可疑产品通知顾客，并采取后续措施。
对本公司能修理的自制量具，由品质部组织按《基础设施控制程序》要求进行修理。对本公司不能修理的量具，由品质部联系外送修理。修理后的量具应按4.2要求再次检定。
产品的监视和测量
公司品质部在设计和开发的过程中应确定产品的接收准则。表述接收准则的文件，除应按程序进行审批外，要求时，还应由顾客批准。对于大批量生产的产品，可以通过Cpk过程能力分析来其产品特性。
产品检验的接收准则：
a)计数值特性的接收准则为零缺陷，即Ac=0。
b)计量值特性的接收准则为主要项目合格率为。
检验员按照检验规程，进行生产过程的产品检验和试验，当检验结果达不到接收准则时，应进行检验或作为不合格品处理。
检验书
检验人员所在部门编制检验书，由部门负责人批准。检验书内容包括：
a) 工序检验点设置；
b) 检验项目；
c) 检验依据；
d) 检验方法；
e) 抽样方案及接收准则；
f) 反应计划。
进货（包括外协件）检验
采购物资进公司后，仓管员要求供方并按位置放置，清点品名、规格、数量、制造单位等。
仓库通知检验员。检验员到现场对实物进行取样或检验，并按检验作业书进行理化性能检验或试验，将结果反馈给采购员并由其填写《进货验证记录》。
必要时可进行材料的试验分析，由检验员报部门负责人同意后，进行抽检分析。
检验合格的物资粘贴合格标志，通知仓管员入库手续。
当合同规定在供方货源处进行验证时，相关部门提前沟通好，安排检验员到货源地，按正常检验流程进行验证。
紧急放行
a) 当生产急需但来不及验证情况下，由生产部填写《紧急放行申请单》，经品质部审核，主管生产批准后，交品质部实行紧急放行。
b) 仓库保管员根据批准的《紧急放行申请单》,按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在领料单上“紧急放行”后放行；车间在其后生产的产品上也应“紧急放行”。
c) 在放行的同时，检验人员应继续完成该批产品的检验，作出检验结论后通知生产部，产品合格由生产部撤离性标识。如不合格时，则由生产部从现场追回产品，并按《不合格品控制程序》执行。对已制成的半成品或产品应进行全检，要在检验记录上所用物料的情况。
d)如生产部门使用了紧急放行的物料，成品检验员确保使用了紧急放行物料的产品入库前，紧急放行物料的检验报告已发出并符合规定的要求。
进货产品的验证方式
验证方式可包括：检验、测量、外观检查、工艺验证、提供合格文件等方式。根据物资的重要程度，依照进货验证规程中规定的验证方式进行。

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