灭菌:是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物,包括致病和非致病微生物以及芽孢,使之达到无菌**水平。经过灭菌处理后,未被污染的物品,称无菌物品。经过灭菌处理后,未被污染的区域,称为无菌区域。
病毒是一类不具结构,具有遗传、复制等生命特征的微生物。它是由一个保护性外壳包裹的一段DNA或者RNA,借由感染的机制,便可以利用宿主的系统进行自我复制,但无法立生长和复制的有机物种。,是一种RNA病毒,除了蛋白质形成的衣壳和其包裹着的遗传物质外,还具有一层包膜。
病毒灭活滴度计算方法:终点稀释法病毒感染滴度的计算以半数细胞感染剂量(TCID5o) 表示。TCID5o 的对数值计算公式如下。
TCID5o对数值=病变率高于50%组稀释度的对数值+距离比例(“病变率高于50%组”是指病变率超过50%的组,下简称“高于50% 组”;“病变率低于50%组”是指病变率低于50%的组,下简称“低于50%组”)。
病毒杀灭灭活效果检测的项目如下:
外观、有效成分含量测定(限于化学成分);pH值测定;稳定性试验;微生物指标(菌落总数、大肠菌群、菌落总数、致病性化脓菌(金葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌));杀灭微生物指标:大肠杆菌杀菌试验、金葡萄球菌杀菌试验、白色杀菌试验、其他微生物杀灭试验;抑制微生物指标:大肠杆菌抑菌试验、金葡萄球菌抑菌试验、白色抑菌试验、其他微生物抑菌试验;毒理学指标检测。
杀灭病毒面积较大,不能充分被阳光照到的室内空间,可以用紫光灯杀毒。紫光灯真正具有杀毒作用的是uv-C波段紫外线,254nm左右的紫外线杀毒效果。人工紫外线杀毒的原理和自然阳光紫外线杀毒原理基本-致, 都是通过紫外线对、病毒的照射,破坏其机体内DNA的结构,使其立即或丧失繁殖能力。不过要注意,紫光灯对人体也有一定的不利影响,因此尽量在无人的时间段使用。使用紫光灯时不能用眼睛直视。
济南鑫贝西生物技术有限公司(简称鑫贝西公司)成立于1999年9月,济南鑫贝西公司致力于为客户在诊断、实验室、空气安全等领域提供系统的解决方案。济南鑫贝西公司拥有28项,其中发明6项。是中国生产生物安全柜的厂家之一,是通过国家食品药品监督管理局检测并获得生物安全柜注册证的厂家。公司现为《Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011》起草单位,是***六家、*二家、中国通过美国NSF生物安全柜生产的企业,同时也是通过美国 NSF49、欧盟EN12469和中国CFDA认证的企业。公司于2004年10月在济南启用生物安全柜生产基地,占地面积达2 万平方米。并坚持实施“走出去”,加强**合作,与美国、德国、加拿大等国外企业建立了合作关系,吸收**技术,提高自主创新能力。 公司坚持科学管理,贯彻实施绩效评价准则,建立大质量概念下的质量标准体系,持续改进经营管理模式,提高顾客满意度,提升竞争力。推进六西格玛管理,引进管理思 想和方法。在行业打造了完善的信息化管理平台,提高了决策水平、管理效率和质量。坚持“满足并努力追赶顾客的大需求”的质量方针,追求顾客满意。在行业 已通过ISO9001:2008质量管理体系认证,ISO13485:2003质量管理体系认证,ISO14001:2004环境管理体系认证。生产的产 品已获得的认可,通过了欧盟的CE认证,美国FDA认证。