1 确保质量管理体系所需的过程按策划的要求建立、实施和保持;
2负责质量手册和程序文件的审核;
3 负责体系策划的公司;
4 确保公司运作符合法律法规要求;
5 负责质量管理体系目标的审核;
6 负责质量管理体系内部审核的公司;
7 公司持续改进活动的策划;
8 向总经理报告质量管理体系的运行业绩和任何改进的需求意见;
9负责在整个公司内开展各种形式活动以提高员工对满足顾客要求和符合法律法规要求重要性意识,提高员工的环境保护和健康安全意识;
10 负责质量管理体系的有关事宜与外部联络和内部协调工作;
11 负责管理评审的准备和改进事项的跟踪。
统计数据内容
有关部门以合适的统计方法如曲线图、百分比统计对比对以下质量指标进行分析:
a) 顾客满意度调查 1 次/1 年 业务部
b) 外部供方提供情况 1 次/1 年 业务部(采购)
c) 生产和服务提供控制情况 1 次/1 月 生产部
d) 产品和服务的符合性状况 1 次/1 月 品管部
e) 验证活动的结果/针对风险和机遇所采取的有效性 1 次/1 年/更新时 体系组
f) 质量管理体系的绩效和有效性,策划是否得到有效实施 1 次/1 年/更新时 体系组
所有统计指标应形成报表,并进行必要的分析提出改进的建议。
统计记录的管理
对于统计记录的管理要分清职责和权限,进行分级管理,各部门按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》,对统计记录进行有效的管理与控制。
1目的
对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2 范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括定型产品及生产过程的技术改进等。
3 职责
3.1 工程部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2 工程部负责审核《开发建议书》、《开发计划书》,组织评审、验证,负责审核《样品出厂验证/确认表》。
3.3 总经理负责批准《开发建议书》及设计开发各个重要过程的批准。
3.4 采购课负责所需物料的采购。
3.5 业务部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向;负责提交顾客使用新产品后的样品确认。
3.6 品管部负责产品的检验和试验。
3.7 样品组负责产品的加工试制和生产。
4、流程图
5、程序
5.1 开发建议
5.1.1业务部接获客户新品开发需求(图纸和/或寄样),或公司根据市场调研决定,填写《开发建议书》,经总经理批准后,转交工程部门。
5.2 设计和开发策划
5.2.1 工程部根据《开发建议书》编制《开发计划书》;计划内容包括:
a)设计开发方案;
b)设计开发各阶段的主要工作内容;
c)各阶段进度要求和主导单位及负责人;
5.3设计输入评审
a) 对客户提供的图纸和/或样品由工程部登记并记录于《开发输入及评审记录表》上。
b) 业务部门召集相关部门进行评审并记录。
对认证机构的要求
1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2建立可满足GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》的内部管理体系,以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。
3建立内部制约、监督和责任机制,实现受理、培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等环节的相互分开。
4鼓励认证机构通过认可机构的认可,其从事的质量管理体系认证能力符合要求。
作为要求,在初次认证的第二阶段审核后至少12个月内应进行一次监督审核。此后,每次监督审核的时间间隔不超过12个月。
在达到监督审核期限而有证据表明获证组织暂不具备实施监督审核的条件时,可以适当延长监督审核期限,但长间隔不能超过15个月。
认证的发展历史及现状
认证的发展历程
1982年,国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一书,总结了70年间,各国开展产品认证所使用的8种模式。
80年代初,国际标准化组织(ISO)和国际电工会(IEC)向各国正式提出建议,以第五种形式为基础,建立各国的制度。
合格评定活动包括什么?
直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序。
*合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证,这些活动的结果通过例如声明、报告,证书、符合性标志或授权和许可证.(见ISO/IEC17000:2001)等多种方式予以.
*典型合格评定活动有:检查、 检测、认证、认可
1 目的
本程序明确了公司管理层定期对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的程序和要求,以确保通过管理评审,保证质量管理体系充分、适宜和有效地满足ISO9001:2015标准要求。并通过评审,旨在评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和目标指标的变更和改进。
2 范围
本程序适用于公司管理层对质量体系之充分性、适宜性和有效性进行评审。
3 术语
无
4 职责
4.1 管理部负责定期组织召开管理评审会。
4.2 总经理负责主持管理评审会。
4.3 信息专员负责向管理者报告质量体系运行情况,审定管理评审报告。
4.4 信息专员负责监督检查管理评审程序执行情况,负责管理评审计划的实施及组织协调。
4.5 管理部负责收集和提供管理评审所需资料,负责有关记录的保存。
4.6 各部门负责人负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需资料,负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作,参与管理评审。
5 程序内容
5.1 管理评审周期
公司每年至少对公司质量方针和质量体系运行情况进行一次全面管理评审。情况管理者有权增加评审频度。
5.2 资料准备
5.2.1 信息专员负责编制《管理评审计划》经总经理批准内容包括:
——管理评审目的、时间、评审人员名单;
——评审内容、准备工作要求;
——信息专员组织相关部门依据《管理评审计划》内容及准备工作要求,调查、收集并提交
有关文件和资料。
5.3 管理评审输入应包括以下内容:
a)以往管理评审所采取的措施的实施情况;
b)与质量管理体系有关的内外部因素的变化(4.1);
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性的信息:
1)顾客满意和相关方的反馈(9.1.2);
2)质量目标的实现程度(6.2);
3)过程绩效以及产品和服务的符合性(4.4;8.6);
4)不合格以及纠正措施(10.2);
5)监视和测量结果(9.1.1);
6)审核结果(9.2);
7)外部供方的绩效(8.4)。
d)资源的充分性(7.1);
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);
f)改进的机会(10.1)。
5.4 管理评审会议
5.4.1 管理者主持管理评审会议
总经理、信息专员及各部负责人和有关人员参加会议。
5.4.2 参加评审会议的人员对评审计划中安排的评审输入的内容进行逐项评审。
5.5 管理评审报告
5.5.1 信息专员对管理评审的结果进行总结,编写《管理评审报告》提交管理者批准并发至相关部门。
5.5.2 评审报告内容包括:
a) 评审目的
b) 评审日期
c) 评审参加人员
d) 评审的内容及结论
e) 会议上确定的体系运行的薄弱环节决采取的纠正预防及改进措施
5.6 管理评审的输出
信息专员根据评审会议的结果对评审的输出确定责任部门。由责任部门提交相应改进计划,提出整改要求及完成时间各相关部门负责实施本单位所涉及的相关改进工作。信息专员负责审核改进项的实施情况及有效性,管理者批准后发给相关部门予以执行。管理部负责对上述措施实情况进行跟踪和验证。
管理评审输出的内容包括:
a) 改进的机会(10.1);
b) b)质量管理体系所需的变更(6.3);
c) c)资源需求(7.1)。
汉墨管理咨询有限公司是工商局批准并注册登记的具有法人的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。 服务区域 服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域,其中珠三角:广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州;粤东:汕头、潮州、揭阳、汕尾;粤西:湛江、茂名、阳江;粤北:韶关、清远、云浮、梅州、河源。 福建省内厦门、福州、泉州、漳州等地。 汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于): 1、认证与验厂(质量、食品安全、环境、安全、信息安全等): ISO9001(ISO9000)质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全全球标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、CE认证、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产许可证SC办理、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用评级办理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。 2、管理培训:管理自我(以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属)等。 3、管理咨询:组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。 您有任何疑问,请随时与我们联系!