体系发布、运行阶段:
(一)实施管理体系的设计整合和运作:
建议贵公司将品质管理体系文件分为若干层次(如手册、程序、书、表单‥),制定文件格式(如封面、承认页、内页),文件编号系统,以及决定制订那些程序,专人起草,订定文件起草时间表等。
(二)往后,包括程序、书、表单的格式订定,由顾问师开课讲解、个别及顾问师整合,完成文件编订。
(三)建立顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP):
将公司所需过程,先鉴别出顾客导向过程(参考IATF所发布的范例),然后识别所需的支持过程及管理过程,并将这些过程展开成程序书.
(四)法规收集和鉴定:
建议贵公司品质管理体系推行会中成员专责收集相关行业特定法规,以鉴定产品、制程或服务的合法性。
(五)制定公司品质方针、目标:
建议高层主管及推行会就顾客需求鉴定及法规收集分析结果制定公司品质方针、目标。
(六)文件发布、运行:
各阶文件会审、审批完成后,应即发布并开始运行。
过程文件
主要文件
QP8.1.1-2017 APQP控制程序
QP8.1.2-2017 保密管理制度
QP8.1.3-2017事态升级控制程序
QP8.3.1-2017设计开发控制程序
QP8.3.2-2017工程规范及变更控制程序
QP8.3.3-2017生产件批准控制程序
QP8.3.4-2017 FMEA管理程序
QP8.3.5-2017特性管理程序
QP8.3.6-2017控制计划管理程序
QP8.3.7-2017作业书管理规范
相关文件
文件信息控制程序
持续改进控制程序
人力资源控制程序
基础设施控制程序
带有嵌入式软件的产品的开发
公司有一个质量保证过程,用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品。应采用软件评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的优先级,为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 设计和开发输入
针对具体类型的产品和服务,确定设计和开发的基本要求。应考虑:
a)功能和性能要求;
b)来源于以前类似设计和开发活动的信息;
c)法律法规要求;
d)组织承诺实施的标准和行业规范;
e)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚,满足设计和开发的目
的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。
应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
产品设计输入
公司对合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括但不限于以下:
a)产品规范,包括但不限于特性(见第 8.3.3.3);
b)边界和接口要求;
c)标识、可追溯性和包装;
d)对设计替代选择的考虑;
e)对输入要求风险的评估,以及对组织缓解/管理风险(包括来自可行性分析的风险)的能力的评估。
f)产品要求符合性的目标,包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面;
g)顾客确定的目的国(如有提供)适用法律法规要求;
h)嵌入式软件要求。
公司有一个过程,将从以往设计项目、竞争产品分析()、供方反馈、内部输入、使用现场数据及其他相关来源获取的信息,推广应用于当前或未来有相似性质的项目。
●工艺过程规范规定
●生产准备验证
●工艺参数/调整
●维持现场环境
●关键过程确认
●防错方法
●关键控制点
●变更的评审、验证、确认批准、实施
●风险机会应对
●生产节拍
●自动化程度评价
●过程 Audit
●生产作业准备验证
公司为确保产品和服务合格,制定QP8.5.1《生产和服务提供控制程序》,对生产和服务过程进行控制。
适用时,受控条件应包括:
a)获得形成文件的信息,以规定以下内容:产品、提供的服务或进行的活动的特征;产品质量或拟获得的结果。
b)获得并使用适宜的监视和测量资源;
c)在适当阶段实施检查和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务的验证标准;
d)为过程的运行提供适宜的基础设施和环境;
e)配备具备能力的人员,包括岗位所要求的;
f)识别过程,对过程的能力进行确认和定期再确认;
g)采取措施防止人为错误;
h)实施放行、交付和交付后活动。
生产排程
公司制定QP8.5.3《生产计划管理程序》, 确保为满足顾客订单/需求来安排生产,例如准时生产(JIT),并且确保生产由一个信息系统文件支持,该系统允许在过程的关键阶段取得生产信息,并且是由订单驱动的;
公司在生产排程期间包含相关策划信息,如:顾客订单、供应商准时交付绩效、产能、共享载荷(共线工位)、前置期、库存水平、预防性维护及校准。
公司有一个形成文件的过程,对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响,包括由组织、供方及顾客引起的更改,都应进行评估。
公司:
a)明确验证和确认活动 ,以确保与顾客要求相一致;
b)在实施之前对更改予以确认;
c)对相关的风险分析的证据形成文件。
d)保留验证和确认的记录。
应当对更改,(例如:零件设计,制造地点,或制造过程),包括供应商做出的更改,进行以验证为目的
的试生产,以便确认变更对制造过程带来的影响。
当顾客要求时,公司:
e)向顾客通知近一次产品批准之后任何计划产品实现的变更;
f)在实施更改之前获得形成文件的批准;
g)达成额外验证或标识要求,例如:试生产和新产品确认。
书/表单分析整合编订
1.各项作业程序所需的作业或说明文件、技术资料、检查要领书的建立。
2.各项作业程序执行时所需的记录表单
凡作业所需/技术文件、检查要领及表单皆于此建立完成。
公司各项作业的品质皆能获得认证,而加以确保。
汉墨管理咨询有限公司是工商局批准并注册登记的具有法人的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。 服务区域 服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域,其中珠三角:广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州;粤东:汕头、潮州、揭阳、汕尾;粤西:湛江、茂名、阳江;粤北:韶关、清远、云浮、梅州、河源。 福建省内厦门、福州、泉州、漳州等地。 汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于): 1、认证与验厂(质量、食品安全、环境、安全、信息安全等): ISO9001(ISO9000)质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全全球标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、CE认证、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产许可证SC办理、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用评级办理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。 2、管理培训:管理自我(以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属)等。 3、管理咨询:组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。 您有任何疑问,请随时与我们联系!