SQP验厂,英文全名:Supplier Qualification Program,是开发的供应商评估项目,主要涉及质量管理体系,风险管理和产品an全管理方面的要求。
SQP验厂审核文件清单
1.组织架构图
2.责任和或职责描述
3.质量体系程序(包括:质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程)
4.管理层审查记录
5.内部审核文件(审核计划、报告等)
6.供应商文件(供应商核准程序1标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表
现监督
等)
7.文件程序和记录(包括记录保管)
8.产品规格要求
9.检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告(包括IQC的阶段、过程中和终检验)
10.工作要求说明/每项生产工序的工艺技术标准
11.生产日程安排/记录
12.“事故”的界定和报告程序
13.产品召回程序
14.客户投诉记录
15.整改行动报告(关于事故、内部审核、投诉等)
16.追溯系统中的测试报告
17.设备维护文件(计划、程序、记录等)
18.监督和测试设备的校准(计划、程序、记录等)
19.清理日程安排和程序
20.已核准的化学品清单,附带相应的1生产商
21.有害物管控文件(受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物
管控检
查记录、投饵记录,等)
22.整个生产流程的“风险评估”记录计划
23.终产品的风险评估记录
24.产品测试步骤程序
25.实验室测试报告(包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、终产品, .
等)
26.夹杂物记录(如:金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录,等)
27.断针处理程序(如适用的话)
......
SQP验厂审核结果评分:
1、绿色(85-100分),主要部分符合要求;
High performance( 高性能)
meet expectations(达到预期)
(设施示范愿意承担管理和监测合规活动的责任)
2、黄色(71-84分),中等风险的问题部分符合要求,整改报告(CAP)要求英文填写,必须于15个工作日内提交,并且会在6个月后进行跟进。
Further lmprovement Needed.(进一步改进需要)
(对工厂的准备担负FO管理和监测合规活动的职责适度关注)
3、橙色(51-70分),低等标准,一般在3个月后进行跟进审核;
Low Performance(低性能)
Significant Action Required(显著所需采取的行动)
(对工厂的准备担负FO管理和监测合规活动的职责高度关注)
4、红色(0-50分),不良工厂;
VERY LOW PERFORMANCE(非常低性能)
Urgent Action Required(迫切需要采取的行动)
(对工厂的准备担负FO管理和监测合规活动的职责严重关注)。
SQP是英国自己制定的一个质量验厂标准。SQP验厂审核分8个部分,质量管理体系、持续改进与管理承诺、风险评估、设施与现场管理、产品测试、产品控制、过程控制、资质能力。一般85分通过,一年有效期。难度也是比较大的。
SQP认证流程包括初次会议、文件资料审核、现场审核、员工访谈及审核总结会议5个部分,具体流程如下:
1、初次会议:介绍审核的目的、时间安排及操作方法,列举出需要什么的文件清单,介绍现场审核和员工访谈的具体细节,回答工厂代表的提问;2、现场审核:审核员对现场的消防设施、机器设备的维护保养、工作区域的通风照明、环保工作等进行一系列的检查,确保以上项目都符合验厂的审核标准;3、文件资料审核:审核员按照验厂的要求检查工厂的文件资料,主要包括员工的工资工时记录、员工信息、以及其他的生产记录等;所有文件资料要求保存近12个月的,要求近3个月必须满足要求;4、员工访谈:员工访谈人员名单是从现场及人事资料中抽取的,主要偏向一些年龄偏小、面相老实的员工,员工访谈是立的进行,厂方代表不得介入;5、审核总结会议:审核人出具临时审核报告,总结工厂存在的问题点及需要改进的地方,如有必要可能需要跟进审核,具体视问题的严重性而定。
SQP验厂各部门注意事项
采购部:
1.建立新供应商评鉴;
2.建立合格供应商清单;
3.工厂需对合格供应商需定期依CQDS进行再次评分,并区分成ABC三种等级;
4.以上做法需写入供应商管理程序文件中,并有C级厂商或更换的做法;
5.需对所采购的化学品进行MSDS搜集,并要求供应商签署有物质禁用协议。
仓库部:
1.进料仓库需规划,允收、待验、待退区域,要有标示;
2.成品仓库需要安装灭蚊灯;
3.所有进料物料需要有物料季度管制标签,并要IQC需在标签上面盖章表示品质合格,方可入库;
4.各项货架、货品放置需离墙壁50cm的距离,仓库边的窗户需有防晒遮阳;
5.化学品仓的二次容器、MSDS、 灭火器、劳保用品需齐备,仓管对于物料的酸硷性要能识别,不能酸硷物料混放;
6.要有温湿度计及每日的温湿度点检记录。
生产部:
1.各制程需设置,红色的不良品放置箱,并在箱上有明确标示;
2.各制程需有立的良品区域与不良品区域,并且标示清楚;
3.所有物料半成品不可放置地面,要求需用纸皮垫底;
4.生产部各制程半成品需有半成品标示标签;
5.需有生活用具(包括:茶杯、雨伞、饮水机等)放置区,且生活用具不得靠近生产线;
6.生产的各种有参数控制的设备,需有参数控制校对表,并贴在机台控制区域,以便核对于查询;
7.生产的共种设备上的设备保养表,需由机修人员进行保养的确认,并要每日都需要进行日常维修保养,并保留记录;
8.各种机器需保持清洁,尤其是与产品接触到的生产区域;
9.特别注意尖锐利器管理,所有刀片需使用没有褶痕的刀片,所有刀片、剪刀需进行编号、并绑在生产工位,并做好分到到具体使用人员的分发回收记录。所有尖锐利器需有每日的收发记录,并有专人管理发放,发放记录- -定要记录到发放到单个使用者;
10.生产部成品包装线需对所有人员的穿著注意,需带手套、头套、并且不能配戴饰,请要求所有包装人员佩戴帽子;
11生产部成品包装线,需配置灭蚊灯,并做好维修保养记录表;
12.化学品领出的分装使用,容器上需标注进料批号与材料过期日期,放置也须有二次容器;
13.印刷网版的放置要立放,不可叠放,用或不用的网版都需标示(正常使用或待报废);
14.针车车间,需有针的收发记录、断针记录、产品的验针记录,验针设备的每天开机校验记录;
15.包装区域使用的灯管必须为防爆灯管。
品质部:
1.品管陪同验货的人员,也须将尖锐利器进行收发,陪验人员需对尖锐利器绑在身上,以便工作;
2.品管部需针对各制程制作件、巡检报告、终检报告,进料检验需有进料检验报告;
3.品质部门]需有对产品的各项测试要求、法律法规进行更新与明了,并形成程序文件进行管控;
4.品管部门需对QC进行教育训练,QC能明确区分产品的检验标准、抽样检验方式、并能回答审核员的口试,并对QC人员进行考核,保留考试试卷;
5.QC在生产线需有明确的识别,有利用臂章、帽子、衣服等等,与作业员进行分辨;
6.进料供应商需在供应商清单里;
7.现场的测量仪器(如:游标卡尺、钢直尺、电子秤、拉力器等)一定是经过校准的,并做好仪器校准清单、校准计划表。
厂务部:
1.捕鼠笼的设置,并在消防逃生平面图上标注捕鼠笼的设置地点;
2.厂房建筑内不可有蜘蛛网;
3.特别注意工厂各区域所有的尖锐利器是否有遗漏,并要求不得使用可折断式的利器;
4.统计工厂内所有的玻璃、灯管,需每周进行点检(需记录)并制作易碎品管理程序文件、易碎品若有破损需有更换记录与破损品回收记录;
5.在仓库和包装线上的窗户玻璃上需要贴有防晒的贴膜;
6.请做好虫害杀防记录,虫害杀防必须由具有资质的第三方杀虫机构进行,因此工厂必须要同杀虫机构签订杀四害的合同,并保留杀虫机构的营业执照和从事 杀虫作业人员的书。
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