ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术会)制定的国际标准。
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。"注"是理解和澄清有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO9000:2005中所阐明的质量管理原则以及ISO9000:2009的《可持续性管理--质量管理方法》。
0.2 过程方法
本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。
为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动,可以视为过程。通常,一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为"过程方法"。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性: ISO9001:2008标志a) 理解和满足要求;
b) 需要从增值的角度考虑过程;
c) 获得过程业绩和有效性的结果;
d) 基于客观的测量,持续改进过程。
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式,展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在确定输入要求时,顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。
注:此外,称之为"PDCA"的方法可适用所有过程。PDCA模式可简述如下:
P(PLAN)-策划:根据顾客要求和组织的方针,建立提供结果所必要的目标和过程;
D(DO)-实施:实施过程;
C(CHECK)-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
A(ACT)-改进:采取措施,以持续改进过程业绩。
0.3 与ISO9004的关系
ISO9001:2008和IS09004:2009是质量管理体系标准主导的两类模式:
一类为ISO9001:2008为代表的质量管理体系要求标准(含各行质量管理体系要求标准,如:ISO/TS16949、ISO22000等)其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或性要求,思路是"以少的一致要求提品符合性保证和信任",其评价手段是符合性评价。
另一类则是以ISO9004:2009标准及各类绩效评价准则为代表的指南标准,其特点是应用质量管理的原则,为提升组织整体绩效及可持续性提供公认有效途径的信息,评价手段是成熟度量度。其典型作用是帮助已按ISO9001或其它管理体系标准建立管理体系的组织,在推进组织整体持续发展方面发挥作用。
ISO9004:2009除了特别关注改进一个组织的总体业绩与效率,将源于ISO9000:2005八项管理原则的组织成熟度描述为:初学型组织、前摄型组织、弹性组织、创新型组织、可持续组织五种类型。对于高管理者希望超越ISO9001要求,通过业绩持续改进,追求成熟的组织,ISO9004:2009推荐了指南。在组织有意愿并在合同条件下,ISO9004:2009可用于认证或成熟度评估。
本标准等同采用ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》(英文版)。
本标准代替GB/T 19001—2000《质量管理体系 要求》,通过对其修订,使表述更为明确,并增强与GB/T 24001—2004的相容性。
附录B中给出了GB/T 19001—2008和GB/T 19001—2000之间的具体变化。
本标准的附录A和附录B是资料性附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术会(SAC/TC151)提出并归口。
本标准由中国标准化研究院负责起草。
本标准起草单位:中国标准化研究院、认可监督管理会、中国认证认可协会、中国合格评定中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团、中国船级社质量认证公司、上海质量体系审核中心、深圳环通认证中心、赛宝认证中心、华夏认证中心有限公司、国培认证培训(北京)中心、中国建材检验认证中心、上海汽轮机有限公司
本标准主要起草人:田武、李钊、刘卓慧、李强、李荷芳、李明、赵志伟、王建宁、孙纯一、曲辛田、万举勇、王梅、李平、石新勇、倪红卫。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
——GB/T 10300.2—1988、GB/T 19001—1992、GB/T19001—1994、GB/T 19001—2000。
参考文献180
序言
“年年岁岁搞形式,岁岁年年补记录”,这是我国一些企业推行.IS()9001的真实写照。
推行ISO 9001,难道真的只能搞形式吗?难道真的没?我的回答是:要看企业以什么目的、用什么方法去推行ISO 9001。
现在的认证机构,无论是国内的还是国外的,基本上是商业化运作,企业只要交了钱,认证机构都会颁发证书。因此企业在推行。ISO900l时,不能仅以拿到证书为目的。
要想使ISO 900l质量管理体系确实有效,需要多方面的努力,其中之一就是要提高内审员的水平。
为了帮助企业培养出合格的内审员,笔者编著了这本《IS()9001:2008内审员实战通用教程》。
与其他同类的书籍相比,《ISO 9001:2008内审员实战通用教程》更注重实用性和可操作性。希望这本书能帮助企业内审员提高自己的能力与水平。
在ISO 9001认证日趋商业化的今天,笔者给企业一点忠告:必须实实在在地推行ISO 9001质量管理体系标准!如果ISO 9001的基本功都没有做扎实,就去赶形式搞ISO 14001、OHSAS 18001、六西格玛,只会让员工越来越糊涂,企业越来越劳民伤财。其实,踏踏实实地把ISO 9001做好,企业就会很有竞争力了。
希望这本书能为读者带来裨益。
如读者需要ISO 9000、ISO9001标准或质量手册样本,请按笔者博客上的指示向笔者索取。
文摘
包括组织内部形成的文件以及从外部获得的文件。应对直接影响产品或服务质量以及直接影响体系运行的文件进行控制。至于那些仅用作参考的文件、书籍、资料,虽应妥善保管,但不必纳入质量管理体系的文件控制范围。
iso9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与
宁波三晨企业管理咨询有限公司,专注于ISO9001、(TS)IATF16949 、ISO14001、ISO45001咨询认证。是宁波一家咨询公司,公司以:“价格,认证周期短、师资力量”宗旨为企业服务。确保企业“证书通过率”,“证书国家认监委网站可以查询” 宁波三晨企业管理咨询有限公司,15年的咨询经验,于企业质量管理体系(9001、16949),环境管理体系(ISO14001),职业健康及安全管理体系(ISO45001)咨询认证工作。目前公司在五金、塑料、橡胶、纺织、电器、建筑、制药、汽车、航空、石油、服务性行业等领域咨询1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨询认证方面,有丰富的经验和的师资力量。