体系发布、运行阶段:
(一)实施管理体系的设计整合和运作:
建议贵公司将品质管理体系文件分为若干层次(如手册、程序、书、表单‥),制定文件格式(如封面、承认页、内页),文件编号系统,以及决定制订那些程序,专人起草,订定文件起草时间表等。
(二)往后,包括程序、书、表单的格式订定,由顾问师开课讲解、个别及顾问师整合,完成文件编订。
(三)建立顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP):
将公司所需过程,先鉴别出顾客导向过程(参考IATF所发布的范例),然后识别所需的支持过程及管理过程,并将这些过程展开成程序书.
(四)法规收集和鉴定:
建议贵公司品质管理体系推行会中成员专责收集相关行业特定法规,以鉴定产品、制程或服务的合法性。
(五)制定公司品质方针、目标:
建议高层主管及推行会就顾客需求鉴定及法规收集分析结果制定公司品质方针、目标。
(六)文件发布、运行:
各阶文件会审、审批完成后,应即发布并开始运行。
过程控制的临时更改
公司识别过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错装置,形成文件化清单并予以保持,清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
公司有一个形成文件的过程,对替代控制方法的使用进行管理,组织应基于风险分析(例如FMEA)和严重程度,在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
在发运采用替代方法检验或试验的产品之前,如有要求,组织应获得顾客批准。组织应保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。
每个替代过程控制方法应有标准的工作书。组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行,以验证标准作业的实施,旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于:
a)以质量为关注的每日审核(如分层过程审核,如适用)
b)每日会议。
基于严重程度,并在确认防错装置或过程的所有特征均得到有效恢复的基础上,在规定时期内对重新启动验证形成文件。
在使用替代过程控制装置或过程期间,组织应实现生产的所有产品的可追溯性(如:验证并保留每个班次首件和末件)
防护应包括标识、搬运、污染控制、包装、储存、传输或运输和保护。
应对外部和或内部供方的材料、部件,在从到处理期间提供防护,包括装运直至交付给顾客/被顾客验收。
公司按适当策划时间间隔评估库存产品状况、存储容器放置/类型以及储存环境,以便及时探测变质情况。
公司使用存货管理系统以优化库存周转时间,确保存货周转,例如“先出FIFO”。
公司确期产品按对待不合格品相似的方法进行控制。
公司满足其顾客规定的防护、包装、发运和标签要求。
订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、服务协议 、顾客要求、法律法规、质量政策、质量目标、顾客反馈信息、客户关注的产品、交付、服务等信息
体系要求、顾客或供方要求
顾客或供方财产
售后服务设施、资源
1.顾客满意的服务
2.服务记录/报告
3.顾客满意度调查记录报告
4. 标识、完好受控的顾客或供方顾客财产
5.产品的包装防护
6.超额运费
7.风险及控制措施等
8.顾客信息反馈单,顾客合理化建议
9.纠正措施表
过程文件 主要文件 QP7.1.6-2017组织知识管理程序
QP7.5.1-2017文件信息控制程序
相关文件 所有程序、规范
过程顾客 内部 所有部门,员工
外部 顾客
相关过程 1.管理评审 2.内部审核 3.文件记录 4.数据分析 5.经营计划
过程输入 过程输出
●顾客要求、顾客投诉、外部需求
●管理体系文件策划的输出要求、内部需求
●设计开发的输出:新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改。
●法律、法规、标准要求
●内部所有质量活动的输出记录
●来自供应商的记录
●各部门形成的记录
●纠正预防措施、持续改进;
●设计开发的输出:新产品开发、工程更改。
●内部所有活动输出记录
●失败和成功的经验教训
●内部人员知识和经验
●顾客供方合作伙伴知识
●竞争对手比较
●合格产品服务需求 ●有效的、清晰并易于识别的文件化信息
●得到标识的作废有保留价值的参考文件
●处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录
●提供查阅
●超出保存期无保留价值已销毁的文件、记录
●风险及控制措施等
完整记录、证据信息。
各职能管理所需的知识;管理理念、技术、实践、方法;科研、工艺、QC成果,产品说明书指南
知识产权,内外部发表的文章等
风险分析 应对措施
☞ 知识的不完整导致体系的失效
☞ 流程没有覆盖所有过程,过程之间接口不清楚
☞ 员工不了解工作的相关流程
☞ 文件使用错误(版本,内容)
☞ 记录不完善,作假
☞ 知识产权被侵犯 ☞建立组织知识管理程序,完善管理组织知识
☞ 文件发布前或者更改时应经过评审和批准
☞ 培训
☞ 文件更改时及时回收旧版文件,并销毁
☞ 记录的审核
☞ 法律诉讼
产品和服务的设计和开发-补充
ISO9001第8.3.1条的要求应用于产品和制造过程的设计和开发并应聚焦于防错而不是探测。
公司对设计和开发过程形成文件。
8.3.2设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,应考虑:
a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;
b)设计和开发过程的阶段,包括适用的设计和开发评审;
c)所需的设计和开发验证、确认活动;
d)设计和开发过程涉及的职责和权限;
e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源:
f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;
g)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;
h)后续产品和服务提供的要求;
i)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平;
j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.2.1设计和开发策划-补充
公司确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其供应链。使用多方论证方法,包括但
不限于:
a)项目管理(例如:APQP或VDA)
b)产品和制造过程设计活动(如:DFM和DFA),例如: 考虑使用替代的设计和制造过程;
c))产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,包括降低潜在风险的措施;
d)制造过程风险分析(FMEA、过程流程、控制计划和标准作业书)的开发和评审
8.3.2.2产品设计技能
公司确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求,并具备适用的产品设计工具和技术技能。适合的
工具和技术技能应得到组织的识别。
预先审核及检讨改进
1.必要时,实施预先评审陪检。
2.问题检讨改进。
确认体系面问题,并针对问题进行检讨改进。
发掘潜在问题,并预防其发生。
汉墨管理咨询有限公司是工商局批准并注册登记的具有法人的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。 服务区域 服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域,其中珠三角:广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州;粤东:汕头、潮州、揭阳、汕尾;粤西:湛江、茂名、阳江;粤北:韶关、清远、云浮、梅州、河源。 福建省内厦门、福州、泉州、漳州等地。 汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于): 1、认证与验厂(质量、食品安全、环境、安全、信息安全等): ISO9001(ISO9000)质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全全球标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、CE认证、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产许可证SC办理、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用评级办理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。 2、管理培训:管理自我(以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属)等。 3、管理咨询:组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。 您有任何疑问,请随时与我们联系!