邵阳万级 病理科pcr实验室

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室院感管理：
1.进入各工作区域应当按照单一方向进行，即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区。
2.各区域的设备、清洁用具标记明确，不得混用。
3.各区域的衣服用不同颜色标记，离开各区域时不得将工作服带出。
4.试验台用移动式紫外线灯，高度60-90cm。扩增区延长照射时间，是过夜照射。同时各区域还需安装悬挂式紫外线灯管。
5.各试验区尽量避免不必要的走动和进出，减少交叉感染风险。
6.扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质，应特别注意实验人员的防护。
7.试剂储存和准备区：本区域对压力没有明确要求，储存试剂和用于标本制作的消耗品等材料应当直接运送至该区，不得经过其他区域；试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在该区，应保存在标本处理区。
8.标本制备区：相对于临近区域应为正压，以避免临近区域进入本区的气溶胶污染。
9.扩增区：相对于临近区应为负压，为避免气溶胶所致的污染，应当尽量减少在本区域内的走动。必须注意的是，所有经过检测的反应管不得在此区域打开。
10.扩增产物分析区：相对于临近区域应为负压。本区域是主要的扩增产物来源，因此必须注意避免通过本区域扥物品带出。废液必须收集至1mol/L的HCl中，并且不能在实验室内倾倒，而应在远离实验室的地方倒掉。用过的吸头也必须放至1mol/L的HCl中浸泡后再放到垃圾袋中按程序处理，如焚烧等。本区域需要配置高压锅用以灭活扩增后的标本。
小编还是要强调一下PCR实验室的终末，这涉及到医务人员的人身因此必需关注，关于PCR实验室的终末我们之前也有文章介绍不再赘述，但是还是得强调一下PCR实验室的终末：
PCR实验室环境分区清洁
清洁区：办公室和会议室等有窗户的区域若无明显污染，应每天定期开窗通风换气数次，湿式清洁桌面、台面和所有物体表面和地面至少1次。储物室、培养室和试剂配制室等无窗户的清洁区若无明显污染，每天早晨湿式清洁桌面、台面和地面至少1次。
半污染区：定期进行半污染区环境清洁，每天工作结束后，物体表面、地面和空气各清洁1次。
污染区：遇到污染情况随时，每天工作开始前及结束工作后，生物柜、实验室台面、地面和空气各1次，废弃标本和实验污物应分类进行处理；
注：有人条件下，不得使用化学剂进行容量喷雾和紫外线灯空气。
终末
目前PCR实验室开展核酸检测，仅靠人工进行物体表面和环境的耗费了大量的人力和时间，因此空气与物体表面联合，建议可以采用过氧化氢终末系统，实验研究结果显示采用过氧化氢蒸汽对微生物实验室空气进行时，H2O2 剂量为 7. 0 ml /m3和 10. 5 ml /m3 时 30 min 后，符合空气的要求; 对微生物实验室工作台面及墙面进行时，H2O2剂量 7. 0、10. 5 ml /m3 时， 30 min 后符合物体表面的要求。过氧化氢蒸汽对微生物实验室工作台面、墙面等物体表面及空气效果较好，可以作为微生物实验室的综合或终末方法使用。
干雾化过氧化氢可有效杀灭实验室内环境表面的微生物，设备自动化程度高和效果一致性好，适用于物体和环境的终末。由于其使用过氧化氢浓度较低、时间较短，可大大降低腐蚀或老化医疗设备的风险。

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  PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
  根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
  要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。

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实验室功能与布局
1.1特性
根据理化检验科实验室工作的特性，应创造-一个、舒适、美化的实验室工作环境，办公区域与实验区域分开，即形成非受控区域和受控区域。
理化实验室应配置办公室、档案室(报告编制室)、收样及样品储藏室、大型仪器室、小型仪器室、天平室(玻璃量器检定室)、化学实验及样品前处理室、试剂储存室、局温室、洗涤室、实验用水( **纯水)制备室、暗房、试剂储藏室、微生物室。
1.2档案室(报告编制室)
用于报告的编制及打印，科室资料的储藏及查阅。
1. 3收样室
立的样品存储室，存储柜功能区间应划分清楚，标明未检样品、在检样品和已检样品。样品室必须干燥、通风、防尘、防鼠。
2.1化学实验及样品前处理室
实验室必须有排风设施，立排气柜，**、无机前处理分开；墙、地板、实验台、试剂柜等要绝缘、耐热、耐酸碱和耐腐蚀；地面应有地漏，防倒流。设置实验台的实验室应设供实验台用的上下水装置、电源插头。
2.2大型仪器室:
电压、电流、温湿度符合要求，需要防静电地板，温度控制15-25℃，湿度60 -70%有的仪器设备不要放在同一室，检测无机物质仪器要有排气斗；检测**物质仪器有可调排风罩。
2.3天平室
天平室应有双层玻璃和窗帘，有恒温恒湿系统，天平台必须防震，天平台放置必须离开墙壁1cm可购置防震型天平台或砖砌大理石台面天平台。
2.4小型仪器室
小型仪器室应有足够的电源插座，好安装稳压装置，配备水池。
2.5微生物实验室
为防止交叉污染，有立的实验室，设置立的消化柜。
2.6、高温室:
应有足够的电功率( 需要动力电)，好用*材料做隔断。
2.7、洗涤室:
要有清洗玻璃器皿区域，**分析用的器m与无机分析用的器皿分开，用于检测物品的器皿要。

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检测实验室系统工程
1.生物实验室要求
具有洁净要求的实验室，应配备**净工作台等能够实现洁净要求的净化设备。净化设备的安装，应符合GB 50591-2010中 11.2的规定。
对于具有生物安全要求的实验室，应配备生物安全柜。生物安全柜应安装于排风口附近，不应安装在气流激烈变化和人员走动多的地方，不应安装于门口，应处于空气气流方向的下游，其背面、侧面与墙体的距离宜不小于300 mm，**部与吊顶的距离不应小于300 mm。
根据不同生物安全级别的实验室还应符合GB 50346-2011 中4.1.14.4.1.15和4.1.16的规定，其安装应符合G346-2011中9.4的规定。涉及实验动物的毒理学实验室，宜配备动物尸体无害化处理设备。
2.采暖、通风、空气调节和制冷
对于某些产生废气的仪器设备，如气相色谱质谱仪和液相色谱质谱仪，仪器运行时排出的废气应通过管道排放。
对于具有不同温度要求的实验室宜分区控制，并防止不同实验区域的环境交叉污染。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中*5章、G687-2011中*5章的规定，以及G073-2013中6.5的规定。对于具有生物安全要求的实验室，还应符合G346-2011中*5章的规定。对于实验动物设施，还应符合G447-2008中*5章的规定。
3.气路系统
对于具有洁净要求的实验室，还应符合GB 50591-2010 中*6章的规定。对于具有生物安全要求的实验室，还应符合GB 50346-2011 中6.1和6.4的要求。
4.数据与通信设备
食品实验室宜使用数字化实验室管理系统。实验室设计时应考虑在实验用房内设置足够的网络通信设施及网络交换设备，并连接成立的实验室局域网。
对于具有生物安全要求和洁净要求的实验室，还应配备用于实验室内外联系的语音通信设备，如装对讲系统。
5.电气
对于连续工作的仪器设备宜采用固定性安装。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中9.1.9.2和9.3及G073-2013中9.1 的规定。对于具有生物安全要求的实验室，还应符合GB 50346-2011中7.1的规定。对于实验动物设施，还应符合GB 50447-2008中7.1的规定。
6.照明 
对于具有洁净要求的实验室，照明还应符合GB 50073-2013 中9.2的规定。对于具有生物安全要求的实验室，照明还应符合GB 50346-2011中7.2的规定。对于实验动物设施，照明还应符合GB 50447- 2008 中7.1的规定。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
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